ФСЗ 2009/04898

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04898
Наименование
Анализатор биохимический портативный Smart 700/340 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к анализатору биохимическому портативному Smart 700/340:
1. Интерфейсный кабель.
2. Провод питания автомобильный.
3. Сетевой кабель.
4. Штатив для тест-набора.
5. Руководство пользователя на CD.
6. Реагенты для анализатора биохимического портативного Smart 700/340 (стартовый комплект):
- C-РБ тест-набор (уп/32 теста);
- С-РБ набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий);
- С-РБ набор калибратора 1х1 мл;
- HbA1c тест-набор (уп/24 теста);
- HbA1c набор контролей 2х0,5 мл (низкий/высокий);
- HbA1c набор калибратора 1х0,5 мл;
- Гомоцистеин тест-набор (уп/16 тестов);
- Гомоцистеин набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий);
- Гомоцистеин набор калибратора 1х1 мл;
- Микроальбумин тест-набор (уп/32 теста);
- Микроальбумин набор контроля 1х2 мл (нормальный уровень);
- Микроальбумин набор калибратора 1х2 мл;
- Липопротеин А тест-набор (уп/16 тестов);
- Липопротеин А набор контролей 2х1 мл (нормальный уровень);
- Липопротеин А набор калибратора 1х1 мл;
- Д-Димер тест-набор (уп/16 тестов);
- Д-Димер набор контролей 2х1 мл (низкий/высокий);
- Д-Димер набор калибратора 1х1 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04898
Дата РУ
03.08.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35632
Изготовитель
"Евролайзер Диагностика ГмбХ", Австрия
Фактический адрес изготовителя
Eurolyser Diagnostica GmbH, Bayernstra?e 11a, 5020 Salzburg, Austria
Юридический адрес изготовителя
Eurolyser Diagnostica GmbH, Bayernstra?e 11a, 5020 Salzburg, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113970
Анализатор биохимический портативный Smart 700/340 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)