ФСЗ 2009/04888
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04888
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Микроскоп операционный офтальмологический OMS-710 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Бинокуляр хирурга с изменяемым углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки.
2. Бинокуляр хирурга с фиксированным углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки.
3. Ротационный микроскоп ассистента.
4. Коаксиальный микроскоп ассистента.
5. Светопроводящий кабель.
6. Первое плечо.
7. Сборный кожух первого плеча.
8. Второе плечо.
9. Кожух второго плеча.
10. Координатный блок (Х-У транслятор).
11. Колонна.
12. Крестообразная станина на четырех колесах с тормозами.
13. Набор противовесов из 4 штук.
14. Педаль управления с кабелем.
15. Набор стерилизуемых колпачков и накладок из 12 шт.
16. Делитель луча 80/20.
17. Делитель луча 50/50.
18. Модуль диафрагмы.
19. Специальная насадка для витреоретинальной хирургии.
20. Линза для насадки для витреоретинальной хирургии.
21. Инвертер изображения.
22. Адаптер для крепления специальной видеокамеры.
23. Специальная видеокамера.
24. Блок питания и управления специальной видеокамерой.
25. Кабель питания и управления для специальной видеокамеры.
26. Специальный DVD рекордер.
27. Кабель питания для специального DVD рекордера.
28. Педаль с кабелем для управления специальным DVD рекордером.
29. Специальный монитор.
30. Кабель питания для специального монитора.
31. Кабель для передачи данных.
32. Лампа специальная галогенная 100 ВАТТ.
33. Специальная тележка для видеосистемы.
34. Инструкция пользователя.
1. Бинокуляр хирурга с изменяемым углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки.
2. Бинокуляр хирурга с фиксированным углом наклона окуляров, объективом, рычагом подвески и блоком фокусировки.
3. Ротационный микроскоп ассистента.
4. Коаксиальный микроскоп ассистента.
5. Светопроводящий кабель.
6. Первое плечо.
7. Сборный кожух первого плеча.
8. Второе плечо.
9. Кожух второго плеча.
10. Координатный блок (Х-У транслятор).
11. Колонна.
12. Крестообразная станина на четырех колесах с тормозами.
13. Набор противовесов из 4 штук.
14. Педаль управления с кабелем.
15. Набор стерилизуемых колпачков и накладок из 12 шт.
16. Делитель луча 80/20.
17. Делитель луча 50/50.
18. Модуль диафрагмы.
19. Специальная насадка для витреоретинальной хирургии.
20. Линза для насадки для витреоретинальной хирургии.
21. Инвертер изображения.
22. Адаптер для крепления специальной видеокамеры.
23. Специальная видеокамера.
24. Блок питания и управления специальной видеокамерой.
25. Кабель питания и управления для специальной видеокамеры.
26. Специальный DVD рекордер.
27. Кабель питания для специального DVD рекордера.
28. Педаль с кабелем для управления специальным DVD рекордером.
29. Специальный монитор.
30. Кабель питания для специального монитора.
31. Кабель для передачи данных.
32. Лампа специальная галогенная 100 ВАТТ.
33. Специальная тележка для видеосистемы.
34. Инструкция пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04888
Дата РУ
13.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35618
Изготовитель
"Топкон Корпорэйшн", Япония
Фактический адрес изготовителя
Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4218
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172330
Микроскоп операционный офтальмологический OMS-710 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)