ФСЗ 2009/04882
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Основание держателя лезвий.
2. Держатель для низкопрофильных одноразовых лезвий (держатель для лезвий с высоким профилем).
3. Прижимная пластина для низкопрофильных лезвий.
4. Насадка для трехмерной ориентации зажима образцов (ориентационная насадка).
5. Универсальный зажим для кассет с адаптером.
6.Набор инструментов в составе:
-шестигранный ключ, 5 мм,
-шестигранный ключ, 4 мм,
-шестигранный ключ, 3 мм,
- смазка для микротома, тип 405, 50 мл,
- отвертки, (2 штуки).
7. Пылезащитный чехол.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Держатель для многоразовых ножей.
10. Фиксированная насадка для зажима образцов.
11. Зажим для образцов 40 х 40 мм.
12. Зажим для образцов 50 х 55 мм.
13. V-образный фиксатор.
14. Охлаждающие пластины (24 штуки в упаковке).
15. Устройство для сбора отходов с 25 мешками.
16. Пакеты для отходов (250 штук в упаковке).
1. Основание держателя лезвий.
2. Держатель для низкопрофильных одноразовых лезвий (держатель для лезвий с высоким профилем).
3. Прижимная пластина для низкопрофильных лезвий.
4. Насадка для трехмерной ориентации зажима образцов (ориентационная насадка).
5. Универсальный зажим для кассет с адаптером.
6.Набор инструментов в составе:
-шестигранный ключ, 5 мм,
-шестигранный ключ, 4 мм,
-шестигранный ключ, 3 мм,
- смазка для микротома, тип 405, 50 мл,
- отвертки, (2 штуки).
7. Пылезащитный чехол.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Держатель для многоразовых ножей.
10. Фиксированная насадка для зажима образцов.
11. Зажим для образцов 40 х 40 мм.
12. Зажим для образцов 50 х 55 мм.
13. V-образный фиксатор.
14. Охлаждающие пластины (24 штуки в упаковке).
15. Устройство для сбора отходов с 25 мешками.
16. Пакеты для отходов (250 штук в упаковке).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04882
Дата РУ
10.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44215
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Изготовитель
"Сакура Файнтек Юроп Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
270120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Leica Microsystems Ltd. Shanghai, Building 1, 258 Jinzang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade, 201206 Shanghai, People's Republic of China.
2. Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ротационный микротом Accu-Cut SRM 200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1.Основание держателя лезвий.
2.Держатель для низкопрофильных одноразовых лезвий (держатель для лезвий с высоким профилем).
3.Прижимная пластина для низкопрофильных лезвий.
4.Насадка для трехмерной ориентации зажима образцов (ориентационная насадка).
5.Универсальный зажим для кассет с адаптером.
6.Набор инструментов в составе:
-шестигранный ключ, 5 мм,
-шестигранный ключ, 4 мм,
-шестигранный ключ, 3 мм,
-смазка для микротома, тип 405, 50 мл,
-отвертки, (2 штуки).
7.Пылезащитный чехол.
8.Руководство по эксплуатации.
9.Держатель для многоразовых ножей.
10.Фиксированная насадка для зажима образцов.
11.Зажим для образцов 40 х 40 мм.
12.Зажим для образцов 50 х 55 мм.
13.V-образный фиксатор.
14.Охлаждающие пластины (24 штуки в упаковке).
15.Устройство для сбора отходов с 25 мешками.
16.Пакеты для отходов (250 штук в упаковке).
ФСЗ 2009/04882
15.09.2009
"Сакура Финетек Европа Б.В.", Нидерланды,
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)