ФСЗ 2009/04878
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Скринер слуха новорожденных ALGO 3i с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчики Jelly Tab - не более 20 шт.
2. Наушники Flexicoupler - не более 20 шт.
3. Гель для подготовки кожи Nuprep в тубах (113г) - не более 3 шт.
4. Набор для измерения биоэлектрических потенциалов ALGO-PAK:
- наушники Flexicoupler - 36 пар;
- датчики Jelly Tab - 120 шт.
5. Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK:
- наушники Flexicoupler - 300 пар;
- датчики Jelly Tab - 960 шт.
6. Принтер настольный SEIKO (115В) - 1 шт.
7. Кабель для датчиков PreAmp 3i, короткий - не более 3 шт.
8. Кабель для наушников АТА 3i, короткий - не более 3 шт.
9. Кабель PCA 3 - не более 3 шт.
10. Кабель для датчиков PreAmp 3, длинный - не более 3 шт.
11. Кабель для наушников АТА 3, длинный - не более 3 шт.
12. Крепление для фиксации прибора на круглой стойке ALGO 3i - не более 2 шт.
13. Прибор для диагностики оборудования ALGO Check Kit - 1 шт.
14. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи ALGO 3i, без силового кабеля - не более 2 шт.
15. Литий-ионная аккумуляторная батарея ALGO 3i - не более 3 шт.
16. Сумка ALGO 3i для хранения и транспортировки прибора - 1 шт.
17. Блок питания SEIKO без силового кабеля - не более 2 шт.
18. ИК-адаптер SEIKO - не более 2 шт.
19. ИК-адаптер PC - не более 2 шт.
20. Кабель, соединяющий последовательный и USB-порт - не более 3 шт.
21. Шнур питания, американский стандарт - не более 3 шт.
22. Шнур питания, европейский стандарт - не более 3 шт.
1. Датчики Jelly Tab - не более 20 шт.
2. Наушники Flexicoupler - не более 20 шт.
3. Гель для подготовки кожи Nuprep в тубах (113г) - не более 3 шт.
4. Набор для измерения биоэлектрических потенциалов ALGO-PAK:
- наушники Flexicoupler - 36 пар;
- датчики Jelly Tab - 120 шт.
5. Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK:
- наушники Flexicoupler - 300 пар;
- датчики Jelly Tab - 960 шт.
6. Принтер настольный SEIKO (115В) - 1 шт.
7. Кабель для датчиков PreAmp 3i, короткий - не более 3 шт.
8. Кабель для наушников АТА 3i, короткий - не более 3 шт.
9. Кабель PCA 3 - не более 3 шт.
10. Кабель для датчиков PreAmp 3, длинный - не более 3 шт.
11. Кабель для наушников АТА 3, длинный - не более 3 шт.
12. Крепление для фиксации прибора на круглой стойке ALGO 3i - не более 2 шт.
13. Прибор для диагностики оборудования ALGO Check Kit - 1 шт.
14. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи ALGO 3i, без силового кабеля - не более 2 шт.
15. Литий-ионная аккумуляторная батарея ALGO 3i - не более 3 шт.
16. Сумка ALGO 3i для хранения и транспортировки прибора - 1 шт.
17. Блок питания SEIKO без силового кабеля - не более 2 шт.
18. ИК-адаптер SEIKO - не более 2 шт.
19. ИК-адаптер PC - не более 2 шт.
20. Кабель, соединяющий последовательный и USB-порт - не более 3 шт.
21. Шнур питания, американский стандарт - не более 3 шт.
22. Шнур питания, европейский стандарт - не более 3 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04878
Дата РУ
10.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22017
Заявитель
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4
Изготовитель
"Натус Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
288760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288760
Скринер слуха новорожденных ALGO 3i с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Скринер слуха новорожденных ALGO 3i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Датчики Jelly Tab - не более 20 шт.
2. Наушники Flexicoupler - не более 20 шт.
3. Гель для подготовки кожи Nuprep в тубах (113г) - не более 3 шт.
4. Набор для измерения биоэлектрических потенциалов ALGO-PAK:
- наушники Flexicoupler - 36 пар;
- датчики Jelly Tab - 120 шт.
5. Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK:
- наушники Flexicoupler - 300 пар;
- датчики Jelly Tab - 960 шт.
6. Принтер настольный SEIKO (115В) - 1 шт.
7. Кабель для датчиков PreAmp 3i, короткий - не более 3 шт.
8. Кабель для наушников АТА 3i, короткий - не более 3 шт.
9. Кабель PCA 3 - не более 3 шт.
10. Кабель для датчиков PreAmp 3, длинный - не более 3 шт.
11. Кабель для наушников АТА 3, длинный - не более 3 шт.
12. Крепление для фиксации прибора на круглой стойке ALGO 3i - не более 2 шт.
13. Прибор для диагностики оборудования ALGO Check Kit - 1 шт.
14. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи ALGO 3i, без силового кабеля - не более 2 шт.
15. Литий-ионная аккумуляторная батарея ALGO 3i - не более 3 шт.
16. Сумка ALGO 3i для хранения и транспортировки прибора - 1 шт.
17. Блок питания SEIKO без силового кабеля - не более 2 шт.
18. ИК-адаптер SEIKO - не более 2 шт.
19. ИК-адаптер PC - не более 2 шт.
20. Кабель, соединяющий последовательный и USB-порт - не более 3 шт.
21. Шнур питания, американский стандарт - не более 3 шт.
22. Шнур питания, европейский стандарт - не более 3 шт.
ФСЗ 2009/04878
30.07.2009
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)