ФСЗ 2009/04876

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04876
Наименование
Ортезы на нижние конечности с принадлежностями1. Ортезы на нижние конечности:
1. Ортез на голеностопный сустав:
1.1. Push Care Ankle Brace (1.20.1, 1.20.2).
1.2. Push Med Ankle Brace (2.20.1, 2.20.2).
1.3. Push Ortho Ankle Brace Aequi (3.20.1, 3.20.2).
1.4. PSB Ankle Brace (73).
2. Ортез на коленный сустав:
2.1. Push Care Knee Brace (1.30.1, 1.30.2).
2.2. Push Med Knee Brace (2.30.1).
2.3. Push Ortho Knee Brace ACL FF (3.30.0).
2.4. Push Ortho Knee Brace ACL (3.30.1).
2.5. Push Ortho Knee Brace ACL pre-cut (3.30.3).
2.6. Push Ortho Knee Brace ACL Standard+ (3.30.4).
2.7. Push Ortho Knee Brace ACL CSS-set (3.39.0).
2.8. PSB Knee Brace (83).
3. Ортез на коленную чашечку:
3.1. Push Patella Brace (2.30.2).
3.2. PSB Patella Brace (84).
Принадлежности:
1. Пластина фиксирующая верхняя (S 81).
2. Пластина фиксирующая нижняя (S 82).
3. Компрессионная основа (I 107).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04876
Дата РУ
29.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14019
Заявитель
ООО "НИКАМЕД"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Изготовитель
"НЕА Интернешнл БиВи"
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
93 9670
Класс риска
1
Вид
109670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Europalaan 31, 6199 AB Maastricht-Airport, The Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
1. Ортез на голеностопный сустав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
1.1. Push Care Ankle Brace (1.20.1, 1.20.2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
1.2. Push Med Ankle Brace (2.20.1, 2.20.2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
1.3. Push Ortho Ankle Brace Aequi (3.20.1, 3.20.2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
1.4. PSB Ankle Brace (73).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
2. Ортез на коленный сустав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
2.1. Push Care Knee Brace (1.30.1, 1.30.2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
2.2. Push Med Knee Brace (2.30.1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
2.3. Push Ortho Knee Brace ACL FF (3.30.0).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
2.4. Push Ortho Knee Brace ACL (3.30.1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
2.5. Push Ortho Knee Brace ACL pre-cut (3.30.3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
2.6. Push Ortho Knee Brace ACL Standard+ (3.30.4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
2.7. Push Ortho Knee Brace ACL CSS-set (3.39.0).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
2.8. PSB Knee Brace (83).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
3. Ортез на коленную чашечку:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
3.1. Push Patella Brace (2.30.2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109670
3.2. PSB Patella Brace (84).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ортезы на нижние конечности с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Ортезы на нижние конечности: 1. Ортез на голеностопный сустав: 1.1. Push Care Ankle Brace (1.20.1, 1.20.2). 1.2. Push Med Ankle Brace (2.20.1, 2.20.2). 1.3. Push Ortho Ankle Brace Aequi (3.20.1, 3.20.2). 1.4. PSB Ankle Brace (73). 2. Ортез на коленный сустав: 2.1. Push Care Knee Brace (1.30.1, 1.30.2). 2.2. Push Med Knee Brace (2.30.1). 2.3. Push Ortho Knee Brace ACL FF (3.30.0). 2.4. Push Ortho Knee Brace ACL (3.30.1). 2.5. Push Ortho Knee Brace ACL pre-cut (3.30.3). 2.6. Push Ortho Knee Brace ACL Standard+ (3.30.4). 2.7. Push Ortho Knee Brace ACL CSS-set (3.39.0). 2.8. PSB Knee Brace (83). 3. Ортез на коленную чашечку: 3.1. Push Patella Brace (2.30.2). 3.2. PSB Patella Brace (84). II. Принадлежности: 1. Пластина фиксирующая верхняя (S 81). 2. Пластина фиксирующая нижняя (S 82). 3. Компрессионная основа (I 107).
ФСЗ 2009/04876
27.07.2009
93 9670
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.08.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)