ФСЗ 2009/04865

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04865
Наименование
Установка рентгеновская для маммографии "IPS LAMBDA S" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка рентгеновская для маммографии "IPS LAMBDA S":
1. Блок основной рентгеновский.
2. С-дуга для крепления трубки в сборе.
3. Пульт дистанционного управления.
4. Трубка рентгеновская.
5. Генератор рентгеновский.
6. Клавиша для выбора экспозиции.
7. Устройство для снимков "Bucky".
8. Решётка для устройства для снимков.
9. Гониометр специальный медицинский.
10. Коллиматор специальный медицинский.
11. Устройство компрессионное специальное.
12. Педаль управления для компрессионного устройства.
13. Устройство специальное для автоматического выбора экспозиции.
14. Кабель соединительный.
15. Кабель высоковольтный.
II. Дополнительные принадлежности:
1. Пластина коллиматора сменная.
2. Конусный коллиматор.
3. Педаль управления сдвоенная.
4. Пластина компрессионная смещаемая.
5. Пластина компрессионная плоская.
6. Пластина компрессионная смещаемая с решёткой.
7. Приспособление для геометрического увеличения.
8. Приспособление для увеличения с держателем для кассеты и приспособлением для лабораторной обработки плёнки.
9. Экран для защиты частей тела, не подлежащих исследованию.
10. Экран защитный для оператора.
11. Фартук резиновый для защиты области таза для пациента.
12. Маска анатомическая с линзами для оптического увеличения деталей.
13. Кассеты.
14. Сменное устройство для снимков "Bucky"
15. Устройство для снимков "Potter Bucky" с решёткой с устройством для маркировки проекций.
16. Приспособление для автоматической замены фильтра.
17. Устройство для изменения фокусного расстояния.
18. Устройство для стереотаксической биопсии.
19. Набор для биопсии:
19.1. Иглы для биопсии;
19.2. Держатель для биопсийных игл.
20. Держатель настенный для компрессионных пластин.
21. Полка для рентгеновских кассет.
22. Материалы для монтажа (электрические кабели, переключатели, реле, тележки и балки транспортировочные, специальный инструмент для монтажа).
23. Фантом калибровочный для настройки системы - 1 шт.
24. Видео принтер для получения твёрдых копий медицинских изображений.
25. Плёнка для принтера для получения твердых копий.
26. Цифровая система для обработки изображений.
27. Интерфейс DICOM для работы в формате DICOM.
28. Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM.
29. Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM.
30. Источник бесперебойного питания.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04865
Дата РУ
28.07.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o36198
Изготовитель
"ГМИ Дженерал Медикал Италия с.р.л."
Фактический адрес изготовителя
""GMI GENERAL MEDICAL ITALIA S.R.L.", VIA PONTESABATO ZONA INDUSTRIALE ASI 83030, PRATA, P.U. (AVELL
Юридический адрес изготовителя
""GMI GENERAL MEDICAL ITALIA S.R.L.", VIA PONTESABATO ZONA INDUSTRIALE ASI 83030, PRATA, P.U. (AVELL
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191080
  Установка рентгеновская для маммографии "IPS LAMBDA S"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)