ФСЗ 2009/04859
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04859
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Белье хирургическое: простыни, комплекты (см. Приложенние на 2 листах)Белье хирургическое:
I.Простыни:
1.Простыня для лапаротомии (поперечная) LAPAROTOMY DRAPE (TRANSVERSE).
2.Простыня для лапаротомии LAPAROTOMY DRAPE.
3.Простыня для операций на щитовидной железе THYROID DRAPE.
4.Простыня для операции на руке HAND DRAPE.
5.Простыня для операции на кисти/стопе HAND/FOOT DRAPE.
6.Простыня ортопедическая из пленки Steri-Drape/Tyvek ORTHOPEDIC STERI-DRAPE FILM/TYVE.
7.Простыня с надрезом и карманом для операций на плече SHOULDER SPLIT SHEET WITH POUCH.
8.Простыня урологическая STERI-DRAPE UROLOGICAL STYLE - GAMMA.
9.Простыня нейрологическая с разрезом и карманом NEURO SPLIT SHEET WITH POUCH.
10.Простыня с разрезом SPLIT SHEET.
11.Простыня для флюороскопа М/Л FLUOROSCOPE DRAPE M/L.
12.Простыня с апертурой с адгезивным слоем ADHESIVE APERTURE DRAPE.
13.Простыня для малых процедур MINOR PRCDRE STERIDRAPE.
14.Простыня под ягодицы с карманом UNDER BUTTOCKS DRAPE WITH POUCH.
15.Простыня для защиты краев раны STERI SURGICAL DRAPE WND EDGE PRTCTR.
16.Простыня абдомино-перинеальная (литотомическая позиция) ABDOMINO-PERINEAL DRAPE LITHOTOMY POSITION.
17.Простыня абдомино-перинеальная (литотомическая позиция) с разрезаемой пленкой Ioban 2 IOBAN 2 ABDOMINO-PERINEAL DRAPE, LITHOTOMY POSITION.
18.Простыня для лапароскопии (литотомическая позиция) LAPAROSCOPIC DRAPE, LITHOTOMY POS.
19.Простыня для лапароскопии LAPAROSCOPIC DRAPE.
20.Простыня для операций на бедре с карманами HIP DRAPE WITH POUCHES.
21.Простыня для операций на конечности EXTREMITY DRAPE.
22.Простыня изолирующая пациента STERI-DRAPE PATIENT ISOLATION DRAPE.
23.Простыня U-образная большая LONG U DRAPE.
24.Простыня для артроскопии с карманом STERI-DRAPE ARTHOSCOPY SHEET W/POUCH.
25.Простыня для коленной артроскопии с карманом для сбора жидкости KNEE ARTHRO. ISO. SHEET W/FLUID COLL. POUCH.
26.Простыня под ягодицы с карманом UNDER BUTTOCKS DRAPE WITH POUCH.
27.Простыня гинекологическая GYNAECOLOGICAL DRAPE.
28.Простыня гинекологическая с карманом GYNAECOLOGICAL DRAPE W/POUCH.
29.Простыня вагинальная STERI DRAPE SURGCL DRAPE VAGINAL.
30.Простыня нейрологическая с разрезаемой пленкой Ioban2 IOBAN NEURO DRAPE.
31.Простыня с адгезивным слоем ADHESIVE TOWEL DRAPE.
32.Простыня DRAPE SHEET.
33.Простыня абсорбирующая ABSORBENT PAD.
II.Комплекты:
1.Комплект основной без мешка Мейо BASIC PACK W/MAYO.
2.Комплект общий GENERAL PACK.
3.Комплект для нейрохирургии ENT PACK.
4.Комплект основной стартовый BASIC SET UP PACK.
5.Комплект для лапароскопии LAPAROSCOPY PACK.
6.Комплект абдомино-перинеальный ABDOMINAL PERINEAL PACK.
7.Комплект гинекологический GYNAECOLOGICAL PACK.
8.Комплект для цистоскопии CYSTOSCOPY PACK.
9.Комплект для операций на голове и шее HEAD AND NECK PACK.
10.Комплект педиатрический PEDIATRIC PACK.
11.Комплект для операций на кисти HAND PACK.
III.Заводы-изготовители:
1."3М Эдумекс, С.А.де С.В.", Мексика,
3M Edumex, S.A De C.V. 6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara CD.Juarez, Chihuahua Mexico 32690.
I.Простыни:
1.Простыня для лапаротомии (поперечная) LAPAROTOMY DRAPE (TRANSVERSE).
2.Простыня для лапаротомии LAPAROTOMY DRAPE.
3.Простыня для операций на щитовидной железе THYROID DRAPE.
4.Простыня для операции на руке HAND DRAPE.
5.Простыня для операции на кисти/стопе HAND/FOOT DRAPE.
6.Простыня ортопедическая из пленки Steri-Drape/Tyvek ORTHOPEDIC STERI-DRAPE FILM/TYVE.
7.Простыня с надрезом и карманом для операций на плече SHOULDER SPLIT SHEET WITH POUCH.
8.Простыня урологическая STERI-DRAPE UROLOGICAL STYLE - GAMMA.
9.Простыня нейрологическая с разрезом и карманом NEURO SPLIT SHEET WITH POUCH.
10.Простыня с разрезом SPLIT SHEET.
11.Простыня для флюороскопа М/Л FLUOROSCOPE DRAPE M/L.
12.Простыня с апертурой с адгезивным слоем ADHESIVE APERTURE DRAPE.
13.Простыня для малых процедур MINOR PRCDRE STERIDRAPE.
14.Простыня под ягодицы с карманом UNDER BUTTOCKS DRAPE WITH POUCH.
15.Простыня для защиты краев раны STERI SURGICAL DRAPE WND EDGE PRTCTR.
16.Простыня абдомино-перинеальная (литотомическая позиция) ABDOMINO-PERINEAL DRAPE LITHOTOMY POSITION.
17.Простыня абдомино-перинеальная (литотомическая позиция) с разрезаемой пленкой Ioban 2 IOBAN 2 ABDOMINO-PERINEAL DRAPE, LITHOTOMY POSITION.
18.Простыня для лапароскопии (литотомическая позиция) LAPAROSCOPIC DRAPE, LITHOTOMY POS.
19.Простыня для лапароскопии LAPAROSCOPIC DRAPE.
20.Простыня для операций на бедре с карманами HIP DRAPE WITH POUCHES.
21.Простыня для операций на конечности EXTREMITY DRAPE.
22.Простыня изолирующая пациента STERI-DRAPE PATIENT ISOLATION DRAPE.
23.Простыня U-образная большая LONG U DRAPE.
24.Простыня для артроскопии с карманом STERI-DRAPE ARTHOSCOPY SHEET W/POUCH.
25.Простыня для коленной артроскопии с карманом для сбора жидкости KNEE ARTHRO. ISO. SHEET W/FLUID COLL. POUCH.
26.Простыня под ягодицы с карманом UNDER BUTTOCKS DRAPE WITH POUCH.
27.Простыня гинекологическая GYNAECOLOGICAL DRAPE.
28.Простыня гинекологическая с карманом GYNAECOLOGICAL DRAPE W/POUCH.
29.Простыня вагинальная STERI DRAPE SURGCL DRAPE VAGINAL.
30.Простыня нейрологическая с разрезаемой пленкой Ioban2 IOBAN NEURO DRAPE.
31.Простыня с адгезивным слоем ADHESIVE TOWEL DRAPE.
32.Простыня DRAPE SHEET.
33.Простыня абсорбирующая ABSORBENT PAD.
II.Комплекты:
1.Комплект основной без мешка Мейо BASIC PACK W/MAYO.
2.Комплект общий GENERAL PACK.
3.Комплект для нейрохирургии ENT PACK.
4.Комплект основной стартовый BASIC SET UP PACK.
5.Комплект для лапароскопии LAPAROSCOPY PACK.
6.Комплект абдомино-перинеальный ABDOMINAL PERINEAL PACK.
7.Комплект гинекологический GYNAECOLOGICAL PACK.
8.Комплект для цистоскопии CYSTOSCOPY PACK.
9.Комплект для операций на голове и шее HEAD AND NECK PACK.
10.Комплект педиатрический PEDIATRIC PACK.
11.Комплект для операций на кисти HAND PACK.
III.Заводы-изготовители:
1."3М Эдумекс, С.А.де С.В.", Мексика,
3M Edumex, S.A De C.V. 6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara CD.Juarez, Chihuahua Mexico 32690.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04859
Дата РУ
28.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35799
Изготовитель
"3М Компания", США, 3M Company, USA
Фактический адрес изготовителя
3M Company, Bldg. 275, St. Paul, MN 55144-1000, USA,
Юридический адрес изготовителя
3M Company, Bldg. 275, St. Paul, MN 55144-1000, USA,
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3M Edumex, S.A De C.V. 6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara CD.Juarez, Chihuahua 32690, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I.Простыни:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
1.Простыня для лапаротомии (поперечная) LAPAROTOMY DRAPE (TRANSVERSE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
2.Простыня для лапаротомии LAPAROTOMY DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
3.Простыня для операций на щитовидной железе THYROID DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
4.Простыня для операции на руке HAND DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
5.Простыня для операции на кисти/стопе HAND/FOOT DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
6.Простыня ортопедическая из пленки Steri-Drape/Tyvek ORTHOPEDIC STERI-DRAPE FILM/TYVE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
7.Простыня с надрезом и карманом для операций на плече SHOULDER SPLIT SHEET WITH POUCH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237780
8.Простыня урологическая STERI-DRAPE UROLOGICAL STYLE - GAMMA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
9.Простыня нейрологическая с разрезом и карманом NEURO SPLIT SHEET WITH POUCH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
10.Простыня с разрезом SPLIT SHEET.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325210
11.Простыня для флюороскопа М/Л FLUOROSCOPE DRAPE M/L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
12.Простыня с апертурой с адгезивным слоем ADHESIVE APERTURE DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
13.Простыня для малых процедур MINOR PRCDRE STERIDRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
14.Простыня под ягодицы с карманом UNDER BUTTOCKS DRAPE WITH POUCH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116440
15.Простыня для защиты краев раны STERI SURGICAL DRAPE WND EDGE PRTCTR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
16.Простыня абдомино-перинеальная (литотомическая позиция) ABDOMINO-PERINEAL DRAPE LITHOTOMY POSITION.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
17.Простыня абдомино-перинеальная (литотомическая позиция) с разрезаемой пленкой Ioban 2 IOBAN 2 ABDOMINO-PERINEAL DRAPE, LITHOTOMY POSITION.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
18.Простыня для лапароскопии (литотомическая позиция) LAPAROSCOPIC DRAPE, LITHOTOMY POS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
19.Простыня для лапароскопии LAPAROSCOPIC DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
20.Простыня для операций на бедре с карманами HIP DRAPE WITH POUCHES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
21.Простыня для операций на конечности EXTREMITY DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
22.Простыня изолирующая пациента STERI-DRAPE PATIENT ISOLATION DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
23.Простыня U-образная большая LONG U DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
24.Простыня для артроскопии с карманом STERI-DRAPE ARTHOSCOPY SHEET W/POUCH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
25.Простыня для коленной артроскопии с карманом для сбора жидкости KNEE ARTHRO. ISO. SHEET W/FLUID COLL. POUCH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
26.Простыня под ягодицы с карманом UNDER BUTTOCKS DRAPE WITH POUCH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
27.Простыня гинекологическая GYNAECOLOGICAL DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
28.Простыня гинекологическая с карманом GYNAECOLOGICAL DRAPE W/POUCH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
29.Простыня вагинальная STERI DRAPE SURGCL DRAPE VAGINAL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
30.Простыня нейрологическая с разрезаемой пленкой Ioban2 IOBAN NEURO DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
31.Простыня с адгезивным слоем ADHESIVE TOWEL DRAPE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
32.Простыня DRAPE SHEET.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
33.Простыня абсорбирующая ABSORBENT PAD.
II.Комплекты:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
1.Комплект основной без мешка Мейо BASIC PACK W/MAYO.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
2.Комплект общий GENERAL PACK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
3.Комплект для нейрохирургии ENT PACK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
4.Комплект основной стартовый BASIC SET UP PACK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
5.Комплект для лапароскопии LAPAROSCOPY PACK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
6.Комплект абдомино-перинеальный ABDOMINAL PERINEAL PACK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
7.Комплект гинекологический GYNAECOLOGICAL PACK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
8.Комплект для цистоскопии CYSTOSCOPY PACK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
9.Комплект для операций на голове и шее HEAD AND NECK PACK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
10.Комплект педиатрический PEDIATRIC PACK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
11.Комплект для операций на кисти HAND PACK.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)