ФСЗ 2009/04856

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04856

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Ортезы на верхние конечности1. Ортез на руку PSB Arm Brace (93).
2. Ортез на локтевой сустав:
2.1. Push med Elbow Brace Epi (2.70.1).
2.2. Push med Elbow Brace (2.70.2).
3. Ортез на плечевой сустав Push Med Shoulder Brace (2.50.1).
4. Ортез на лучезапястный сустав:
4.1. Push Care Wrist Brace (1.10.1, 1.10.2).
4.2. Push Med Wrist Brace (2.10.1).
4.3. Push Med Wrist Brace Splint (2.10.2).
4.4. PSB Wrist Brace (63).
5. Ортез на большой палец руки:
5.1. PSB Thumb Brace (64).
5.2. Push orto Thumb Brace CMC (3.10.1).

Номер РУ

ФСЗ 2009/04856

Дата РУ

14.10.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17352

Заявитель

ООО "НИКАМЕД"

Фактический адрес заявителя

127015, Россия, г. Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2

Юридический адрес заявителя

127015, Россия, г. Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2

Изготовитель

"НЕА Интернешнл БиВи"

Фактический адрес изготовителя

, Нидерланды, , NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands

Юридический адрес изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands

Код ОКП/ОКПД2

93 9670

Класс риска

Вид

208840

Таблица пуста

Адрес

NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

208840

1. Ортез на руку PSB Arm Brace (93).

Таблица пуста

208840

3. Ортез на плечевой сустав Push Med Shoulder Brace (2.50.1).

Таблица пуста

208840

2. Ортез на локтевой сустав:

Таблица пуста

208840

2.1. Push med Elbow Brace Epi (2.70.1).

Таблица пуста

208840

2.2. Push med Elbow Brace (2.70.2).

Таблица пуста

208840

4. Ортез на лучезапястный сустав:

Таблица пуста

208840

4.1. Push Care Wrist Brace (1.10.1, 1.10.2).

Таблица пуста

208840

4.2. Push Med Wrist Brace (2.10.1).

Таблица пуста

208840

4.3. Push Med Wrist Brace Splint (2.10.2).

Таблица пуста

208840

4.4. PSB Wrist Brace (63).

Таблица пуста

208840

5. Ортез на большой палец руки:

Таблица пуста

208840

5.1. PSB Trumb Brace (64).

Таблица пуста

208840

5.2. Push orto Trumb Brace CMC (3.10.1).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Ортезы на верхние конечности1. Ортез на руку PSB Arm Brace (93). 2. Ортез на локтевой сустав: 2.1. Push med Elbow Brace Epi (2.70.1). 2.1. Push med Elbow Brace (2.70.2). 3. Ортез на плечевой сустав Push Med Shoulder Brace (2.50.1). 4. Ортез на лучезапястный сустав: 4.1. Push Care Wrist Brace (1.10.1, 1.10.2). 4.2. Push Med Wrist Brace Splint (2.10.2). 4.3. PSB Wrist Brace (63). 5. Ортез на большой палец руки: 5.1. PSB Trumb Brace (64). 5.2. Push orto Trumb Brace CMC (3.10.1).

ФСЗ 2009/04856

25.03.2016

ООО "Орто Медикл Групп"

93 9670

208840

Развернуть

Ортезы на верхние конечности (см. Приложение на 1 листе)1. Ортез на руку PSB Arm Brace (93). 2. Ортез на локтевой сустав: 2.1. Push med Elbow Brace Epi (2.70.1). 2.2. Push med Elbow Brace (2.70.2). 3. Ортез на плечевой сустав Push Med Shoulder Brace (2.50.1). 4. Ортез на лучезапястный сустав: 4.1. Push Care Wrist Brace (1.10.1, 1.10.2). 4.2. Push Med Wrist Brace (2.10.1). 4.3. Push Med Wrist Brace Splint (2.10.2). 4.4. PSB Wrist Brace (63). 5. Ортез на большой палец руки: 5.1. PSB Thumb Brace (64). 5.2. Push ortho Thumb Brace CMC (3.10.1).

ФСЗ 2009/04856

23.07.2009

93 9670

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

26.08.2021

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)