ФСЗ 2009/04829
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04829
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для полузакрытой эндартерэктомии EndoRe, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты для полузакрытой эндартерэктомии EndoRe:
1. Спиральный катетер Фогарти ЭндоХеликс (Fogarty EndoHelix).
2. Диссектор Мартина (Martin Dissector).
3. Резец МоллРинг (MollRing Cutter).
4. Перископ диссектор (Periscope Dissector).
5. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров (Vollmar Ring Dissector).
6. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров, с рукояткой (Vollmar Dissector Kit).
7. Рукоятка для кольца Вольмара (Handle).
II. Принадлежности:
- лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 30 см (Glow N' Tell Tape);
- лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 270 мм (LeMaitre Stent Guide).
III. Организации-изготовители:
- LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, США;
- LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b, 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
1. Спиральный катетер Фогарти ЭндоХеликс (Fogarty EndoHelix).
2. Диссектор Мартина (Martin Dissector).
3. Резец МоллРинг (MollRing Cutter).
4. Перископ диссектор (Periscope Dissector).
5. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров (Vollmar Ring Dissector).
6. Кольцо Вольмара, различных типоразмеров, с рукояткой (Vollmar Dissector Kit).
7. Рукоятка для кольца Вольмара (Handle).
II. Принадлежности:
- лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 30 см (Glow N' Tell Tape);
- лента "Васкутейп" (VascuTape) измерительная рентгенконтрастная 270 мм (LeMaitre Stent Guide).
III. Организации-изготовители:
- LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, США;
- LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b, 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04829
Дата РУ
24.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35818
Изготовитель
"ЛеМейтре Васкуляр Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес изготовителя
LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA.
2. LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b, 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123100
Инструменты для полузакрытой эндартерэктомии EndoRe, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)