ФСЗ 2009/04818
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04818
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цифровая рентгенографическая система EOS (см. Приложение на 4 листах)I.Цифровая рентгенографическая система EOS, основной состав:
1.Модуль гентри.
2.Генераторный шкаф.
3.Генератор для фронтальной проекции.
4.Генератор для поперечной проекции.
5.Станция управления.
6.Рентгеновская трубка для фронтальной проекции.
7.Ретгеновская трубка для поперечной проекции.
8.Детектор для фронтальной проекции.
9. Детектор для поперечной проекции.
10. Рабочая станция получения изображений.
11. Рабочая станция 3D реконструкции sterEOS.
II.Принадлежности:
1. Двигатель модуля гентри.
2. Контроллер двигателя.
3. Электромагнитный тормоз.
4. Магнитный датчик скорости.
5. Ограничитель хода.
6. Потолочный светильник модуля гентри.
7. Карбоновая панель фронтального детектора.
8. Карбоновая панель фронтальной ретгеновской трубки.
9. Карбоновая панель поперечного детектора.
10. Карбоновая панель поперечной ретгеновской трубки.
11. Правая крышка.
12. Левая крышка.
13. Оранжевая светодиодная панель.
14. Белая светодиодная панель.
15. Датчик ограничения хода.
16. Лазер с кабелем электропитания.
17. Устройство лазерного центрирования.
18. Пульт дистанционного управления лазерным блоком.
19. Источник напряжения 5 В для лазера.
20. Вентилятор детектора.
21. Интегральная плата детектора.
22. Шина питания платы детектора.
23. Источник питания шины платы детектора.
24. Коллиматор.
25. Микроконтроллер.
26. Стойка микроконтроллера.
27. Сетевой фильтр 220В.
28. Блок питания.
29. Выпрямитель переменного/постоянного тока.
30. Источник питания с высоким напряжением.
31. Вентилятор микроконтроллера.
32. Программное обеспечение микроконтроллера.
33. Блок управления двигателем коллиматора.
34. Плата предусиления сигнала.
35. Затвор фронтального коллиматора в сборе.
36. Механизм колллиматора.
37. Затвор поперечного коллиматора в сборе.
38. Баллон с ксеноном.
39. Регулятор давления.
40. Ксеноновый фильтр.
41. Газовый блок.
42. Высоковольтный кабель (12 м).
43. Высоковольтный кабель (15 м).
44. Высоковольтное соединительное устройство.
45. Кабель соединения детектора с платой предусиления сигнала.
46. Кабель соединения платы предусиления сигнала с процессором.
47. Кабель распределительного блока и детектора.
48. Кабель распределительного блока и генератора.
49. Кабель газовой помпы.
50. Кабель блока питания поперечного детектора.
51. Кабель блока питания фронтального детектора.
52. Высоковольтный удлинительный кабель поперечного детектора.
53. Высоковольтный удлинительный кабель фронтального детектора.
54. Высоковольтный кабель детектора.
55. Удлинительный кабель ручного выключателя.
56. Кабель рентгеновской трубки и генератора.
57. Кабель вентилятора рентгеновской трубки.
58. Коммуникационный кабель.
59. Кабель двигателя.
60. Соединительный кабель генераторов.
61. Кабель включения, выключения, перезагрузки компьютера.
62. Кабель генератора аварийного выключателя - "мастер".
63. Кабель генератора аварийного выключателя - "раб".
64. Удлинительный кабель коллиматора/обтюратора/CFM.
65. Последовательный кабель генератора.
66. Кабель управления двигателем.
67. Кабель блока питания шины.
68. Кабель управления фронтальным обтюратором.
69. Кабель управления поперечного визира.
70. Кабель управления фронтального визира.
71. Сигнальный кабель активной плоскости.
72. Блок распределения электроэнергии.
73. Дисплей тахометра.
74. Трансформатор блока питания 400В-24В.
75. Трансформатор блока питания 400В-15В.
76. Вентилятор.
77. Плата инвертора.
78. Набор зажимов инвертор холостого хода.
79. Стартер анода.
80. Расширитель материнской платы.
81. Процессор генератора.
82. Плата линейного фильтра.
83. Релейная панель удлинителя.
84. Кабель связи консоль-генератор.
85. Ручной выключатель.
86. Консоль генератора.
87. ЖК монитор рабочей станции.
88. ЖК монитор для рабочей станции sterEOS.
89. Компьютер станции получения снимков EN.
90. Клавиатура QWERTY.
91. Пакет программного обеспечения EN.
92. Оптическая мышь.
93. Дисплей тахометра.
94. Коммутатор клавиатуры, видео, мыши.
95. Программное обеспечение EOS.
96. Программное обеспечение sterEOS.
97. Держатель Фантома.
98. Держатель дозиметра.
99. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x2 мм.
100. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x1 мм.
101. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x0.5 мм.
102. Оргстекло 30x30x5 см.
103. Фантом разрешения.
104. Горизонтальный фантом.
105. Фантом зоны получения снимков.
1.Модуль гентри.
2.Генераторный шкаф.
3.Генератор для фронтальной проекции.
4.Генератор для поперечной проекции.
5.Станция управления.
6.Рентгеновская трубка для фронтальной проекции.
7.Ретгеновская трубка для поперечной проекции.
8.Детектор для фронтальной проекции.
9. Детектор для поперечной проекции.
10. Рабочая станция получения изображений.
11. Рабочая станция 3D реконструкции sterEOS.
II.Принадлежности:
1. Двигатель модуля гентри.
2. Контроллер двигателя.
3. Электромагнитный тормоз.
4. Магнитный датчик скорости.
5. Ограничитель хода.
6. Потолочный светильник модуля гентри.
7. Карбоновая панель фронтального детектора.
8. Карбоновая панель фронтальной ретгеновской трубки.
9. Карбоновая панель поперечного детектора.
10. Карбоновая панель поперечной ретгеновской трубки.
11. Правая крышка.
12. Левая крышка.
13. Оранжевая светодиодная панель.
14. Белая светодиодная панель.
15. Датчик ограничения хода.
16. Лазер с кабелем электропитания.
17. Устройство лазерного центрирования.
18. Пульт дистанционного управления лазерным блоком.
19. Источник напряжения 5 В для лазера.
20. Вентилятор детектора.
21. Интегральная плата детектора.
22. Шина питания платы детектора.
23. Источник питания шины платы детектора.
24. Коллиматор.
25. Микроконтроллер.
26. Стойка микроконтроллера.
27. Сетевой фильтр 220В.
28. Блок питания.
29. Выпрямитель переменного/постоянного тока.
30. Источник питания с высоким напряжением.
31. Вентилятор микроконтроллера.
32. Программное обеспечение микроконтроллера.
33. Блок управления двигателем коллиматора.
34. Плата предусиления сигнала.
35. Затвор фронтального коллиматора в сборе.
36. Механизм колллиматора.
37. Затвор поперечного коллиматора в сборе.
38. Баллон с ксеноном.
39. Регулятор давления.
40. Ксеноновый фильтр.
41. Газовый блок.
42. Высоковольтный кабель (12 м).
43. Высоковольтный кабель (15 м).
44. Высоковольтное соединительное устройство.
45. Кабель соединения детектора с платой предусиления сигнала.
46. Кабель соединения платы предусиления сигнала с процессором.
47. Кабель распределительного блока и детектора.
48. Кабель распределительного блока и генератора.
49. Кабель газовой помпы.
50. Кабель блока питания поперечного детектора.
51. Кабель блока питания фронтального детектора.
52. Высоковольтный удлинительный кабель поперечного детектора.
53. Высоковольтный удлинительный кабель фронтального детектора.
54. Высоковольтный кабель детектора.
55. Удлинительный кабель ручного выключателя.
56. Кабель рентгеновской трубки и генератора.
57. Кабель вентилятора рентгеновской трубки.
58. Коммуникационный кабель.
59. Кабель двигателя.
60. Соединительный кабель генераторов.
61. Кабель включения, выключения, перезагрузки компьютера.
62. Кабель генератора аварийного выключателя - "мастер".
63. Кабель генератора аварийного выключателя - "раб".
64. Удлинительный кабель коллиматора/обтюратора/CFM.
65. Последовательный кабель генератора.
66. Кабель управления двигателем.
67. Кабель блока питания шины.
68. Кабель управления фронтальным обтюратором.
69. Кабель управления поперечного визира.
70. Кабель управления фронтального визира.
71. Сигнальный кабель активной плоскости.
72. Блок распределения электроэнергии.
73. Дисплей тахометра.
74. Трансформатор блока питания 400В-24В.
75. Трансформатор блока питания 400В-15В.
76. Вентилятор.
77. Плата инвертора.
78. Набор зажимов инвертор холостого хода.
79. Стартер анода.
80. Расширитель материнской платы.
81. Процессор генератора.
82. Плата линейного фильтра.
83. Релейная панель удлинителя.
84. Кабель связи консоль-генератор.
85. Ручной выключатель.
86. Консоль генератора.
87. ЖК монитор рабочей станции.
88. ЖК монитор для рабочей станции sterEOS.
89. Компьютер станции получения снимков EN.
90. Клавиатура QWERTY.
91. Пакет программного обеспечения EN.
92. Оптическая мышь.
93. Дисплей тахометра.
94. Коммутатор клавиатуры, видео, мыши.
95. Программное обеспечение EOS.
96. Программное обеспечение sterEOS.
97. Держатель Фантома.
98. Держатель дозиметра.
99. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x2 мм.
100. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x1 мм.
101. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x0.5 мм.
102. Оргстекло 30x30x5 см.
103. Фантом разрешения.
104. Горизонтальный фантом.
105. Фантом зоны получения снимков.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04818
Дата РУ
23.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36091
Изготовитель
"Биоспейс мед С.А.", Франция
Фактический адрес изготовителя
Biospace med S.A., 10 rue Mercoeur, 75011 Paris, France
Юридический адрес изготовителя
Biospace med S.A., 10 rue Mercoeur, 75011 Paris, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Цифровая рентгенографическая система EOS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цифровая рентгенографическая система EOSОсновной состав:
1. Модуль гентри, в составе: опора модуля гентри, основная колонна, фиксирующий винт, фиксирующая скоба, стойка, желоб для кабеля, основная стойка.
2. Генераторный шкаф.
3. Генератор для фронтальной проекции.
4. Генератор для поперечной проекции.
5. Станция управления.
6. Рентгеновская трубка для фронтальной проекции.
7. Ретгеновская трубка для поперечной проекции.
8. Детектор для фронтальной проекции.
9. Детектор для поперечной проекции.
10. Рабочая станция получения изображений.
11. Рабочая станция 3D реконструкции stereos.
Принадлежности:
1. Двигатель модуля гентри.
2. Контроллер двигателя.
3. Электромагнитный тормоз.
4. Магнитный датчик скорости.
5. Ограничитель хода.
6. Потолочный светильник модуля гентри.
7. Карбоновая панель фронтального детектора.
8. Карбоновая панель фронтальной ретгеновской трубки.
9. Карбоновая панель поперечного детектора.
10. Карбоновая панель поперечной ретгеновской трубки.
11. Правая крышка.
12. Левая крышка.
13. Оранжевая светодиодная панель.
14. Белая светодиодная панель.
15. Датчик ограничения хода.
16. Лазер с кабелем электропитания.
17. Устройство лазерного центрирования.
18. Пульт дистанционного управления лазерным блоком.
19. Источник напряжения 5 В для лазера.
20. Вентилятор детектора.
21. Интегральная плата детектора.
22. Шина питания платы детектора.
23. Источник питания шины платы детектора.
24. Коллиматор.
25. Микроконтроллер.
26. Стойка микроконтроллера.
27. Сетевой фильтр 220В.
28. Блок питания.
29. Выпрямитель переменного/постоянного тока.
30. Источник питания с высоким напряжением.
31. Вентилятор микроконтроллера.
32. Программное обеспечение микроконтроллера.
33. Блок управления двигателем коллиматора.
34. Плата предусиления сигнала.
35. Затвор фронтального коллиматора в сборе.
36. Механизм колллиматора.
37. Затвор поперечного коллиматора в сборе.
38. Баллон с ксеноном.
39. Регулятор давления.
40. Ксеноновый фильтр.
41. Газовый блок: Панель управления распределением газа.
42. Высоковольтный кабель (12 м).
43. Высоковольтный кабель (15 м).
44. Высоковольтное соединительное устройство.
45. Кабель соединения детектора с платой предусиления сигнала.
46. Кабель соединения платы предусиления сигнала с процессором.
47. Кабель распределительного блока и детектора.
48. Кабель распределительного блока и генератора.
49.Кабель газовой помпы.
50. Кабель блока питания поперечного детектора.
51. Кабель блока питания фронтального детектора.
52. Высоковольтный удлинительный кабель поперечного детектора.
53. Высоковольтный удлинительный кабель фронтального детектора.
54. Высоковольтный кабель детектора.
55. Удлинительный кабель ручного выключателя.
56. Кабель рентгеновской трубки и генератора.
57. Кабель вентилятора рентгеновской трубки.
58. Коммуникационный кабель.
59. Кабель двигателя.
60. Соединительный кабель генераторов.
61. Кабель включения, выключения, перезагрузки компьютера.
62. Кабель аварийного выключателя первичного генератора ("мастер").
63. Кабель аварийного выключателя вторичного генератора ("раб").
64. Удлинительный кабель коллиматора/обтюратора/CFM.
65. Последовательный кабель генератора.
66. Кабель управления двигателем.
67. Кабель блока питания шины.
68. Кабель управления фронтальным, латеральным обтуратором.
69. Кабель управления поперечного визира.
70. Кабель управления фронтального визира.
71. Сигнальный кабель активной плоскости.
72. Блок распределения электроэнергии.
73. Дисплей тахометра.
74. Трансформатор блока питания 400В-24В.
75. Трансформатор блока питания 400В-15В.
76. Вентилятор.
77. Плата инвертора.
78. Набор зажимов инвертор холостого хода.
79. Стартер анода.
80. Расширитель материнской платы.
81. Процессор генератора.
82. Плата линейного фильтра.
83. Релейная панель удлинителя.
84. Кабель связи «консоль - первичный генератор».
85. Ручной выключатель.
86. Консоль генератора.
87. ЖК монитор рабочей станции.
88. ЖК монитор для рабочей станции sterEOS.
89. Компьютер станции получения снимков.
90. Клавиатура QWERTY.
91. Оптическая мышь.
92. Дисплей.
93. Коммутатор клавиатуры, видео, мыши.
94. Программное обеспечение EOS: Программный пакет SW для генератора, Программное обеспечение для работы с видеофайлами.
95. Программное обеспечение SterEOS.
96. Держатель Фантома.
97. Держатель дозиметра.
98. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x2 мм.
99. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x1 мм.
100. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x0.5 мм.
101. Оргстекло 30x30x5 см.
102. Фантом разрешения.
103. Горизонтальный фантом.
104. Фантом зоны получения снимков.
ФСЗ 2009/04818
11.04.2017
ООО "ДиаПарк"
94 4220
191220
Цифровая рентгенографическая система EOS (см. Приложение на 4 листах)I. Цифровая рентгенографическая система EOS, основной состав:
1. Модуль гентри, в составе: опора модуля гентри, основная колонна, фиксирующий винт, фиксирующая скоба, стойка, желоб для кабеля, основная стойка
2. Генераторный шкаф
3. Генератор для фронтальной проекции
4. Генератор для поперечной проекции
5. Станция управления
6. Рентгеновская трубка для фронтальной проекции
7. Ретгеновская трубка для поперечной проекции
8. Детектор для фронтальной проекции
9. Детектор для поперечной проекции
10. Рабочая станция получения изображений
11. Рабочая станция 3D реконструкции stereos
II. Принадлежности:
1. Двигатель модуля гентри
2. Контроллер двигателя
3. Электромагнитный тормоз
4. Магнитный датчик скорости
5. Ограничитель хода
6. Потолочный светильник модуля гентри
7. Карбоновая панель фронтального детектора
8. Карбоновая панель фронтальной ретгеновской трубки
9. Карбоновая панель поперечного детектора
10. Карбоновая панель поперечной ретгеновской трубки
11. Правая крышка
12. Левая крышка
13. Оранжевая светодиодная панель
14. Белая светодиодная панель
15. Датчик ограничения хода
16. Лазер с кабелем электропитания
17. Устройство лазерного центрирования
18. Пульт дистанционного управления лазерным блоком
19. Источник напряжения 5 В для лазера
20. Вентилятор детектора
21. Интегральная плата детектора
22. Шина питания платы детектора
23. Источник питания шины платы детектора
24. Коллиматор
25. Микроконтроллер
26. Стойка микроконтроллера
27. Сетевой фильтр 220В
28. Блок питания
29. Выпрямитель переменного/постоянного тока
30. Источник питания с высоким напряжением
31. Вентилятор микроконтроллера
32. Программное обеспечение микроконтроллера
33. Блок управления двигателем коллиматора
34. Плата предусиления сигнала
35. Затвор фронтального коллиматора в сборе
36. Механизм колллиматора
37. Затвор поперечного коллиматора в сборе
38. Баллон с ксеноном
39. Регулятор давления
40. Ксеноновый фильтр
41. Газовый блок: Панель управления распределением газа
42. Высоковольтный кабель (12 м)
43. Высоковольтный кабель (15 м)
44. Высоковольтное соединительное устройство
45. Кабель соединения детектора с платой предусиления сигнала
46. Кабель соединения платы предусиления сигнала с процессором
47. Кабель распределительного блока и детектора
48. Кабель распределительного блока и генератора
49.Кабель газовой помпы
50. Кабель блока питания поперечного детектора
51. Кабель блока питания фронтального детектора
52. Высоковольтный удлинительный кабель поперечного детектора
53. Высоковольтный удлинительный кабель фронтального детектора
54. Высоковольтный кабель детектора
55. Удлинительный кабель ручного выключателя
56. Кабель рентгеновской трубки и генератора
57. Кабель вентилятора рентгеновской трубки
58. Коммуникационный кабель
59. Кабель двигателя
60. Соединительный кабель генераторов
61. Кабель включения, выключения, перезагрузки компьютера
62. Кабель аварийного выключателя первичного генератора ("мастер")
63. Кабель аварийного выключателя вторичного генератора ("раб")
64. Удлинительный кабель коллиматора/обтюратора/CFM
65. Последовательный кабель генератора
66. Кабель управления двигателем
67. Кабель блока питания шины
68. Кабель управления фронтальным, латеральным обтуратором
69. Кабель управления поперечного визира
70. Кабель управления фронтального визира
71. Сигнальный кабель активной плоскости
72. Блок распределения электроэнергии
73. Дисплей тахометра
74. Трансформатор блока питания 400В-24В
75. Трансформатор блока питания 400В-15В
76. Вентилятор
77. Плата инвертора
78. Набор зажимов инвертор холостого хода
79. Стартер анода
80. Расширитель материнской платы
81. Процессор генератора
82. Плата линейного фильтра
83. Релейная панель удлинителя
84. Кабель связи «консоль - первичный генератор»
85. Ручной выключатель
86. Консоль генератора
87. ЖК монитор рабочей станции
88. ЖК монитор для рабочей станции sterEOS
89. Компьютер станции получения снимков
90. Клавиатура QWERTY
91. Оптическая мышь
92. Дисплей
93. Коммутатор клавиатуры, видео, мыши
94. Программное обеспечение EOS: Программный пакет SW для генератора, Программное
обеспечение для работы с видеофайлами
95. Программное обеспечение SterEOS
96. Держатель Фантома
97. Держатель дозиметра
98. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x2 мм
99. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x1 мм
100. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x0.5 мм
101. Оргстекло 30x30x5 см
102. Фантом разрешения
103. Горизонтальный фантом
104. Фантом зоны получения снимков
ФСЗ 2009/04818
30.05.2011
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)