ФСЗ 2009/04806
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04806
Наименование
Монитор пациента UT4000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор пациента UT4000, исполнения UT4000A, UT4000F:
1. Монитор пациента - блок аппарата базовый.
2. Манжета для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
3. Трубка для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
4. Наружный датчик АД.
5. Датчик пульсоксиметрический взрослый, детский или неонатальный.
6. Кабель для снятия ЭКГ.
7. Электрод для снятия ЭКГ.
8. Аккумуляторная батарея.
9. Сетевой шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук).
2. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук).
3. Наружные датчики АД (от 1 до 100 штук).
4. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские и неонатальные (от 1 до 100 штук).
5. Кабели для снятия ЭКГ (от 1 до 100 штук).
6. Электроды для снятия ЭКГ (от 1 до 1000 штук).
7. Блоки электронные (от 1 до 50 штук).
8. Кабели удлинительные пульсоксиметрического датчика (от 1 до 50 штук).
9. Кабель защитного заземления.
10. Сетевой адаптер.
11. Датчики температуры наружные (от 1 до 100 штук).
12. Датчики температуры внутренние (от 1 до 100 штук).
13. Поглотители водяного пара системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук).
14. Воздухозаборники системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук).
15. Трубки FilterLine для измерения CO2 у взрослых и детей (от 1 до 500 штук).
16. Трубки для капнографии по микроструйной технологии для взрослых и детей (от 1 до 500 штук).
17. Принтеры (от 1 до 3 штук).
18. Бумага для принтера (от 1 до 3 упаковок).
19. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.
20. Предохранители (от 1 до 100 штук).
21. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
22. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
23. Аудио-, видео-, сетевые, коаксиальные, высоковольтные кабели (от 1 до 50 штук).
24. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
25. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).
26. Проводники, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 50 штук).
27. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
28. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 50 штук).
1. Монитор пациента - блок аппарата базовый.
2. Манжета для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
3. Трубка для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.
4. Наружный датчик АД.
5. Датчик пульсоксиметрический взрослый, детский или неонатальный.
6. Кабель для снятия ЭКГ.
7. Электрод для снятия ЭКГ.
8. Аккумуляторная батарея.
9. Сетевой шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук).
2. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук).
3. Наружные датчики АД (от 1 до 100 штук).
4. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские и неонатальные (от 1 до 100 штук).
5. Кабели для снятия ЭКГ (от 1 до 100 штук).
6. Электроды для снятия ЭКГ (от 1 до 1000 штук).
7. Блоки электронные (от 1 до 50 штук).
8. Кабели удлинительные пульсоксиметрического датчика (от 1 до 50 штук).
9. Кабель защитного заземления.
10. Сетевой адаптер.
11. Датчики температуры наружные (от 1 до 100 штук).
12. Датчики температуры внутренние (от 1 до 100 штук).
13. Поглотители водяного пара системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук).
14. Воздухозаборники системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук).
15. Трубки FilterLine для измерения CO2 у взрослых и детей (от 1 до 500 штук).
16. Трубки для капнографии по микроструйной технологии для взрослых и детей (от 1 до 500 штук).
17. Принтеры (от 1 до 3 штук).
18. Бумага для принтера (от 1 до 3 упаковок).
19. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.
20. Предохранители (от 1 до 100 штук).
21. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
22. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
23. Аудио-, видео-, сетевые, коаксиальные, высоковольтные кабели (от 1 до 50 штук).
24. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
25. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).
26. Проводники, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 50 штук).
27. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
28. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 50 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04806
Дата РУ
21.07.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35923
Изготовитель
"Шенжень Голдвей Индастриал, Инк.", КНР
Фактический адрес изготовителя
Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech In
Юридический адрес изготовителя
Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech In
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
I. Монитор пациента UT4000, исполнения UT4000A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
I. Монитор пациента UT4000, исполнения UT4000F
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)