ФСЗ 2009/04805

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04805
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая HD9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая HD9:
1. Монитор плоский жидкокристаллический.
2. Устройство записи данных.
3. Устройство обработки данных.
4. Блок питания.
5. Специальное медицинское программное обеспечение на жестком диске.
6. Дисковод.
7. Специальный трэкболл.
8. Панель управления.
9. Порты подключения датчиков - 4 шт.
II. Принадлежности:
1. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 2 штук).
2. Устройства записи данных (от 1 до 12 штук).
3. Устройства обработки данных (от 1 до 3 штук).
4. Датчики ультразвуковые линейные (от 1 до 5 штук).
5. Датчики ультразвуковые конвексные (от 1 до 15 штук).
6. Датчики ультразвуковые фазированные/секторные (от 1 до 5 штук).
7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).
8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).
9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук).
10. Специальные принтеры (от 1 до 4 штук).
11. Ножной переключатель (педаль).
12. Устройства для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).
13. Электроды (от 1 до 100 штук).
14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук).
15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).
16. Блок видеозаписи (от 1 до 4 штук).
17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
18. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
19. Спектральный доплеровский блок.
20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук).
21. Разъемы (от 1 до 30 штук).
22. Мембраны (от 1 до 30 штук).
23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук).
24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов).
25. Гель для пациента (от 1 до 30 штук).
26. Проводники электрические (от 1 до 100 штук).
27. Трансформаторы (от 1 до 100 штук).
28. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
29. Предохранители (от 1 до 100 штук).
30. Переключатели (от 1 до 100 штук).
31. Реле (от 1 до 100 штук).
32. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
33. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).
34. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).
35. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
36.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
37.Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Medison Co., Ltd., 1003 Daechi-Dong, Gangnum-Gu, 135-280 Seoul, Republic of Korea.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04805
Дата РУ
21.07.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35680
Изготовитель
"Филипс Ультрасаунд, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес изготовителя
Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
 Система ультразвуковая диагностическая HD9
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)