ФСЗ 2009/04803
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04803
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты in vitro для анализаторов факторов свертываемости крови серии СА1. Промывающий раствор 1 (CA Clean I).
2. Промывающий раствор 2 (CA Clean II).
2. Промывающий раствор 2 (CA Clean II).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04803
Дата РУ
10.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9404
Заявитель
ООО "Сисмекс РУС"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, оф. 1020
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
Изготовитель
"Сисмекс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
109770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku Kobe, Japan, 651-0073.
2. Sysmex Europe GmbH, Mainstraβe 7, 24539 Neumünster, Norderstedt, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
1. Промывающий раствор 1 (CA Clean I).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
2. Промывающий раствор 2 (CA Clean II).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для анализаторов факторов свертываемости крови серии СА1. Промывающий раствор 1 (CA Clean I).
2. Промывающий раствор 2 (CA Clean II).
ФСЗ 2009/04803
02.08.2022
ООО "Сисмекс РУС"
21.20.23.110
109770
Реагенты in vitro для анализаторов факторов свертываемости крови серии СА (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для анализаторов факторов свертываемости крови серии СА:
1. Промывающий раствор 1 (CA Clean I).
2. Промывающий раствор 2 (CA Clean II).
ФСЗ 2009/04803
21.07.2009
93 9816
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
01.03.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
14.04.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сисмекс РУС";Адрес: 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)