ФСЗ 2009/04802
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативами: A2, M2, D2, Z2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Столик предметный сканирующий.
15. Блок управления столиком предметным.
16. Джойстик для управления столиком предметным.
17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
19. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
20. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.).
24. Диафрагма (не более 10 шт.).
25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
26. Светофильтр (не более 12 шт.).
27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
28. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
29. Блок питания (не более 4 шт.).
30. Осветитель (не более 4 шт.).
31. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
33. Лампа металгалидная (не более 4 шт.).
34. Лампа ртутная (не более 4 шт.).
35. Лампа ксеноновая (не более 4 шт.).
36. Поляризатор (не более 4 шт.).
37. Анализатор (не более 4 шт.).
38. Приспособление юстировочное (не более 2 шт.).
39. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
40. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
41. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
42. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
43. Панель управления сенсорная.
44. Линза тубусная (не более 3 шт.).
45. Турель для линз тубусных.
46. Микрометр (не более 2 шт.).
47. Световод (не более 2 шт.).
48. Адаптер для световода (не более 2 шт.).
49. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
50. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
51. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
52. Пластина антивибрационная (не более 2 шт.).
53. Стол антивибрационный.
54. Компрессор специальный для стола антивибрационного.
55. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
56. Инкубатор специальный (не более 2 шт.).
57. Стекла предметные (не более 50 уп.).
58. Стекла покровные (не более 50 уп.).
59. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных
(не более 2 шт.).
60. Монитор специальный (не более 2 шт.).
61. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
62. "Мышь" специальная (не более 2 шт.).
63. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
64. Модуль для лазеров.
65. Лазер специальный (не более 4 шт.).
66. Блок улучшения контраста.
67. Устройство для контроля температуры.
68. Устройство для обработки светового потока.
69. Насадка для совместного наблюдения.
70. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
71. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Столик предметный сканирующий.
15. Блок управления столиком предметным.
16. Джойстик для управления столиком предметным.
17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
19. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
20. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.).
24. Диафрагма (не более 10 шт.).
25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
26. Светофильтр (не более 12 шт.).
27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
28. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
29. Блок питания (не более 4 шт.).
30. Осветитель (не более 4 шт.).
31. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
33. Лампа металгалидная (не более 4 шт.).
34. Лампа ртутная (не более 4 шт.).
35. Лампа ксеноновая (не более 4 шт.).
36. Поляризатор (не более 4 шт.).
37. Анализатор (не более 4 шт.).
38. Приспособление юстировочное (не более 2 шт.).
39. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
40. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
41. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
42. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
43. Панель управления сенсорная.
44. Линза тубусная (не более 3 шт.).
45. Турель для линз тубусных.
46. Микрометр (не более 2 шт.).
47. Световод (не более 2 шт.).
48. Адаптер для световода (не более 2 шт.).
49. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
50. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
51. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
52. Пластина антивибрационная (не более 2 шт.).
53. Стол антивибрационный.
54. Компрессор специальный для стола антивибрационного.
55. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
56. Инкубатор специальный (не более 2 шт.).
57. Стекла предметные (не более 50 уп.).
58. Стекла покровные (не более 50 уп.).
59. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных
(не более 2 шт.).
60. Монитор специальный (не более 2 шт.).
61. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
62. "Мышь" специальная (не более 2 шт.).
63. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
64. Модуль для лазеров.
65. Лазер специальный (не более 4 шт.).
66. Блок улучшения контраста.
67. Устройство для контроля температуры.
68. Устройство для обработки светового потока.
69. Насадка для совместного наблюдения.
70. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
71. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04802
Дата РУ
22.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56610
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Изготовитель
"Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
136360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136360
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативом: A2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136360
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативом: M2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136360
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативом: D2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136360
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативом: Z2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативами: A2, M2, D2, Z2 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Столик предметный сканирующий.
15. Блок управления столиком предметным.
16. Джойстик для управления столиком предметным.
17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
19. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
20. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.).
24. Диафрагма (не более 10 шт.).
25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
26. Светофильтр (не более 12 шт.).
27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
28. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
29. Блок питания (не более 4 шт.).
30. Осветитель (не более 4 шт.).
31. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
33. Лампа металгалидная (не более 4 шт.).
34. Лампа ртутная (не более 4 шт.).
35. Лампа ксеноновая (не более 4 шт.).
36. Поляризатор (не более 4 шт.).
37. Анализатор (не более 4 шт.).
38. Приспособление юстировочное (не более 2 шт.).
39. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
40. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
41. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
42. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
43. Панель управления сенсорная.
44. Линза тубусная (не более 3 шт.).
45. Турель для линз тубусных.
46. Микрометр (не более 2 шт.).
47. Световод (не более 2 шт.).
48. Адаптер для световода (не более 2 шт.).
49. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
50. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
51. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
52. Пластина антивибрационная (не более 2 шт.).
53. Стол антивибрационный.
54. Компрессор специальный для стола антивибрационного.
55. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
56. Инкубатор специальный (не более 2 шт.).
57. Стекла предметные (не более 50 уп.).
58. Стекла покровные (не более 50 уп.).
59. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
60. Монитор специальный (не более 2 шт.).
61. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
62. "Мышь" специальная (не более 2 шт.).
63. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
64. Модуль для лазеров.
65. Лазер специальный (не более 4 шт.).
66. Блок улучшения контраста.
67. Устройство для контроля температуры.
68. Устройство для обработки светового потока.
69. Насадка для совместного наблюдения.
70. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
71. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
II. Организация-изготовитель:
«Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ», Германия,
Carl Zeiss Microscopy GmbH, Koenigsallee 9-21, D-37081 Goettingen, Germany.
ФСЗ 2009/04802
19.10.2012
44 3510
—
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативами: A2, M2, D2, Z2, A2m, M2m, D2m, Z2m и с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Микроскоп для лабораторных исследований Axio Imager со штативами: A2, M2, D2, Z2, A2m, M2m, D2m, Z2m:
1.Штатив A2 или M2, или D2, или Z2 или A2m или M2m или D2m илиZ2m.
2.Тубус бинокулярный.
3.Окуляры - 4 шт.
4.Столики предметные - 2 шт.
5.Держатели образца- 2 шт.
6.Объективы - 12 шт.
7.Конденсор.
8.Светофильтры - 10 шт.
9.Осветители галогеновые, светодиодные и ртутные - 10 шт.
10.Диафрагмы - 4 шт.
11.Лампы галогеновые - 4 шт.
12.Лампы ртутные - 4 шт.
13.Лампы светодиодные - 4 шт.
14.Блок питания осветителя.
15.Столики механические, сканирующие - 2 шт.
16.Чехол пылезащитный.
17.Сетевой кабель.
18.Препаратоводитель.
19.Насадки на окуляр - 4 шт.
II. Принадлежности:
1.Призмы светопреломляющие - 10 шт.
2.Пластины светопреломляющие - 10 шт.
3.Системы дополнительного увеличения - 4 шт.
4.Камеры цифровые специальные AxioCam (ICc1, ICc3, Mrc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc) - 3 шт.
5.Адаптер для цифровой камеры.
6.Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и специальным принтером.
7.Устройство для обработки проходящего света.
8.Блок проходящего света.
9.Блок крепления светофильтров.
10.Блок улучшения контраста Apo Tome.
11.Устройство конфокальное сканирующее LSM 700, CSM 700.
12.Светоделительные отражательные модули - 10 шт.
ФСЗ 2009/04802
20.07.2009
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)