ФСЗ 2009/04792
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения1. Катетер для переноса эмбриона.
2. Катетер инсеменационный.
3. Игла для амниоцентеза.
4. Игла для забора яйцеклетки.
5. Стилет с интродьюсером для катетера Эдвардса.
6. Набор для забора яйцеклетки:
- игла для забора яйцеклетки,
- вакуумная и аспирационная трубки.
7. Маточные кольца.
2. Катетер инсеменационный.
3. Игла для амниоцентеза.
4. Игла для забора яйцеклетки.
5. Стилет с интродьюсером для катетера Эдвардса.
6. Набор для забора яйцеклетки:
- игла для забора яйцеклетки,
- вакуумная и аспирационная трубки.
7. Маточные кольца.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04792
Дата РУ
29.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33762
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО Купер"
Фактический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40/4, литер А
Юридический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40/4, литер А
Изготовитель
"КуперСёрджикал, Инк"
Фактический адрес изготовителя
, США, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611 USA.
2. Cooper Medical, SRL, Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275390
1. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Катетер для переноса эмбриона
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275390
2. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Катетер инсеменационный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234870
3. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Игла для амниоцентеза
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245180
4. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения:Игла для забора яйцеклетки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164950
5. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Стилет с интродьюсером для катетера Эдвардса
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245180
6. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Набор для забора яйцеклетки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300810
7. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Маточные кольца
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения1. Катетер для переноса эмбриона (вид 275390).
2. Катетер инсеменационный (вид 275390).
3. Игла для амниоцентеза (вид 234870).
4. Игла для забора яйцеклетки (вид 245180).
5. Стилет с интродьюсером для катетера Эдвардса (вид 164950).
6. Набор для забора яйцеклетки (вид 245180):
- игла для забора яйцеклетки,
- вакуумная и аспирационная трубки.
7. Маточные кольца (вид 300810).
ФСЗ 2009/04792
28.03.2018
ООО "ОРИДЖИО Купер"
32.50.13.110
см. приложение
Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения1. Катетер для переноса эмбриона (вид 275390).
2. Катетер инсеменационный (вид 275390).
3. Игла для амниоцентеза (вид 234870).
4. Стилет с интродьюсером для катетера Эдвардса (вид 164950).
5. Набор для забора яйцеклетки (вид 245180):
- игла для забора яйцеклетки,
- вакуумная и аспирационная трубки.
6. Маточные кольца (вид 300810).
ФСЗ 2009/04792
28.07.2015
ЗАО "Айно-М"
94 3000
см. приложение
Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения (см. Приложение на 1 листе)1.Катетер для переноса эмбриона.
2.Катетер инсеменационный.
3.Игла для амниоцентеза.
4.Стилет с интродьюсером для катетера Эдвардса.
5.Набор для забора яйцеклетки:
- игла для забора яйцеклетки,
- вакуумная и аспирационная трубки.
6.Маточные кольца.
Завод-изготовитель:
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
ФСЗ 2009/04792
21.07.2009
94 3000
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)