ФСЗ 2009/04789
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф рентгеновский цифровой стоматологический CS 9000C 3D с принадлежностямиI. Томограф рентгеновский цифровой стоматологический CS 9000C 3D:
1. Блок аппарата базовый (CS 9000C 3D).
2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series).
3. Позиционер для головы (Head Rest / 3D Procedures).
4. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly).
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Dental Imaging Software for Windows).
2. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield / Bite Block) - не боле 500 шт.
3. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block / 3D procedures).
4. Позиционер подбородочный для проведения процедур (Panoramic chin rest / 3D chin rest and forehead support).
5. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest / TMJ Procedures).
6. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block / Panoramic Procedures).
7. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block / Edentulous).
8. Кабели соединительные (Cables assembly) - не более 10 шт.
9. Кнопка дистанционного управления экспозицией (X-Ray remote control).
10. Датчик цифровой панорамный (Panoramic digital sensor).
11. Датчик цифровой 3D (3D digital sensor).
12. Набор электронных плат (Set of electronic boards).
13. Генератор рентгеновский (X-ray source assembly).
14. Панель управления (Control panel assembly).
15. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) - не более 10 шт.
16. Руководство по эксплуатации (User Manual).
1. Блок аппарата базовый (CS 9000C 3D).
2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series).
3. Позиционер для головы (Head Rest / 3D Procedures).
4. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly).
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Dental Imaging Software for Windows).
2. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield / Bite Block) - не боле 500 шт.
3. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block / 3D procedures).
4. Позиционер подбородочный для проведения процедур (Panoramic chin rest / 3D chin rest and forehead support).
5. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest / TMJ Procedures).
6. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block / Panoramic Procedures).
7. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block / Edentulous).
8. Кабели соединительные (Cables assembly) - не более 10 шт.
9. Кнопка дистанционного управления экспозицией (X-Ray remote control).
10. Датчик цифровой панорамный (Panoramic digital sensor).
11. Датчик цифровой 3D (3D digital sensor).
12. Набор электронных плат (Set of electronic boards).
13. Генератор рентгеновский (X-ray source assembly).
14. Панель управления (Control panel assembly).
15. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) - не более 10 шт.
16. Руководство по эксплуатации (User Manual).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04789
Дата РУ
01.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86873
Изготовитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Trophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Томограф рентгеновский цифровой стоматологический CS 9000C 3D с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф рентгеновский цифровой стоматологический Kodak 9000C 3D Extraoral Imaging System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Томограф рентгеновский цифровой стоматологический Kodak 9000C 3D Extraoral Imaging System:
1. Блок аппарата базовый (Kodak 9000C 3D).
2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series).
3. Позиционер для головы (Head Rest / 3D Procedures).
4. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly).
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak Dental Imaging Software for Windows).
2. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield / Bite Block) - не более 500 шт.
3. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block /3D procedures).
4. Позиционер подбородочный для проведения процедур (Panoramic chin rest / 3D chin rest and forehead support).
5. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest / TMJ Procedures).
6. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block / Panoramic Procedures).
7. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block / Edentulous).
8. Кабели соединительные (Cables assembly) - не более 10 шт.
9. Кнопка дистанционного управления экспозицией (X-Ray remote control).
10. Датчик цифровой панорамный (Panoramic digital sensor).
11. Датчик цифровой 3D (3D digital sensor).
12. Набор электронных плат (Set of electronic boards).
13. Генератор рентгеновский (X-ray source assembly).
14. Панель управления (Control panel assembly).
15. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) - не более 10 шт.
16. Руководство по эксплуатации (User Manual).
III. Организация-изготовитель:
- Trophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France.
ФСЗ 2009/04789
20.07.2009
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)