ФСЗ 2009/04788
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Kodak Medical X-ray Processor 2000, модель 212 (model 212), c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Подставка для проявочной машины (Medical X-Ray Processor Stand).
2. Комплект из двух ёмкостей по 25 литров для проявочной машины (Replenisher Tanks (2), 25 L).
3. Шкаф с выдвижными ящиками (Medical X-Ray Processor Cabinet).
4. Устройство приготовления и подачи проявочных реактивов для проявочных машин Kodak Automixer II Plus.
5. Комплект для установки процессора через стену (ввод пленки) (Through-the-wall mounting kit (film infeed)).
6. Комплект для установки процессора через стену (вывод пленки) (Through-the-wall mounting kit (film output)).
7. Адаптер для проявления рулонных пленок (Rollfilm Adapter).
8. Воздушный фильтр 200 (Airclean 200).
9. Вытяжка испарений (Fume exhaust kit).
10. Внешний водяной фильтр (External water filter).
11. Запасной фильтр (Spare filter).
12. Угольный фильтр (Carbon filter).
13. Комплект запасных деталей (Spare parts set Compact 2).
14. Кабели электропитания.
15. Документация эксплуатационная.
II. Организация-изготовитель:
- Protec GmbH & Co. KG, Lichtenberger Strasse 35, D-71720 Oberstenfeld, Germany.
1. Подставка для проявочной машины (Medical X-Ray Processor Stand).
2. Комплект из двух ёмкостей по 25 литров для проявочной машины (Replenisher Tanks (2), 25 L).
3. Шкаф с выдвижными ящиками (Medical X-Ray Processor Cabinet).
4. Устройство приготовления и подачи проявочных реактивов для проявочных машин Kodak Automixer II Plus.
5. Комплект для установки процессора через стену (ввод пленки) (Through-the-wall mounting kit (film infeed)).
6. Комплект для установки процессора через стену (вывод пленки) (Through-the-wall mounting kit (film output)).
7. Адаптер для проявления рулонных пленок (Rollfilm Adapter).
8. Воздушный фильтр 200 (Airclean 200).
9. Вытяжка испарений (Fume exhaust kit).
10. Внешний водяной фильтр (External water filter).
11. Запасной фильтр (Spare filter).
12. Угольный фильтр (Carbon filter).
13. Комплект запасных деталей (Spare parts set Compact 2).
14. Кабели электропитания.
15. Документация эксплуатационная.
II. Организация-изготовитель:
- Protec GmbH & Co. KG, Lichtenberger Strasse 35, D-71720 Oberstenfeld, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04788
Дата РУ
20.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35672
Изготовитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителя
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor 2000, модель 212 (Model 212) c принадлежностямиПринадлежности:
1. Подставка для проявочной машины (Medical X-Ray Processor Stand) - 1 шт.
2. Бак 25 литров для проявочной машины (Replenisher Tanks (2), 25 L) - 2 шт.
3. Шкаф с выдвижными ящиками (Medical X-Ray Processor Cabinet) - 1 шт.
4. Устройство приготовления и подачи реактивов для проявочных машин (Automixer II
Plus) - 1 шт.
5. Адаптер для проявления рулонных пленок (Rollfilm Adapter) - 1 шт.
6. Воздушный фильтр 200 (Airclean 200) - 1 шт.
7. Вытяжка испарений (Fume exhaust kit) - 1 шт.
8. Внешний водяной фильтр (External water filter) - 1 шт.
9. Фильтр (Spare filter) - 1 шт.
10. Угольный фильтр (Carbon filter) - 1 шт.
11. Набор сервисный для машины для проявления медицинских рентгеновских пленок
Medical X-ray Processor 2000, модель 212 (Spare parts set Compact 2) - 1 шт.
12. Кабели электропитания - 4 шт.
13. Документация эксплуатационная - 1 шт.
ФСЗ 2009/04788
13.05.2014
ООО "Кэарстрим Хэлс"
94 5210
—
Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Kodak Medical X-ray Processor 2000, модель 212 (model 212) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Подставка для проявочной машины (Medical X-Ray Processor Stand) - 1 шт.
2. Бак 25 литров для проявочной машины (Replenisher Tanks (2), 25 L) - 2 шт.
3. Шкаф с выдвижными ящиками (Medical X-Ray Processor Cabinet) - 1 шт.
4. Устройство приготовления и подачи реактивов для проявочных машин (Kodak Automixer II Plus) - 1 шт.
5. Адаптер для проявления рулонных пленок (Rollfilm Adapter) - 1 шт.
6. Воздушный фильтр 200 (Airclean 200) - 1 шт.
7. Вытяжка испарений (Fume exhaust kit) - 1 шт.
8. Внешний водяной фильтр (External water filter) - 1 шт.
9. Фильтр (Spare filter) - 1 шт.
10. Угольный фильтр (Carbon filter) - 1 шт.
11. Набор сервисный для машины для проявления медицинских рентгеновских пленок Kodak Medical X-ray Processor 2000, модель 212 (Spare parts set Compact 2) - 1 шт.
12. Кабели электропитания - 4 шт.
13. Документация эксплуатационная - 1 шт.
II. Организация-изготовитель:
- Protec GmbH & Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany.
ФСЗ 2009/04788
25.12.2009
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)