ФСЗ 2009/04787
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04787
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Программа для стандартного сканирования.
2. Модуль EDS (Extended Diameter Scan) для расширенного режима сканирования.
3. Графитовый подголовник пациента (Carbon Fiber Head Rest).
4. Держатель подбородка (Chin Cup).
5. Подставка для ног (Foot Rest).
6. Вспомогательное кресло (Booster Seat).
7. Держатель головы (PAN Head Holder).
8. Упор подбородка (Chin Rest).
9. Держатель прикусников (Bite Tip Holder).
10. Прикусник (Bite Tip).
11. Лента для удерживания головы пациента (Head Restraint Band).
12. Набор фиксации головы пациента (Velcro Head Resatraint Kit).
13. Кнопка аварийной остановки (Patient E-stop).
14. Выносной пульт управления (Control Box).
15. Фантом панорамных снимков (Pan Phantom).
16. QA фантом (QA Phantom).
17. Фантом вибрации воды (Water Phantom Jar).
18. Скользящий упор подбородка (прямой) (Chin Rest Slide).
19. Скользящий упор подбородка (изогнутый) (Chin Rest Slide).
20. Пенопластовый диск (Foam Disk).
21. Материнская плата (MOTHERBOARD).
22. Прерыватель цепи, 10А/115В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 10A/115V).
23. Прерыватель цепи, 5А/230В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 5A/230V).
24. Прерыватель цепи, 7А/200В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 7A/200V).
25. Панель позиционирования пациента СВ-500 (PATIENT ALIGNMENT PANEL CB-500).
26. Компьютер (COMPUTER 280SSC).
27. Монитор ЖК 20" (MONITOR, LCD).
28. Панель сканирования (PANEL, RECEPTOR 13 X 13 (NANO)).
29. Предохранитель 2.5А (FUSE, 2.5A, 3AG, SLOW BLOW).
30. Предохранитель 10А (FUSE, 10A, 250VAC).
31. Предохранитель 0.25А (FUSE, 0.25A, 250VAC, SLOW BLOW).
32. Привод кресла (CHAIR, LINEAR ACTUATOR).
33. Блок питания 24V DC (24VDC POWER SUPPLY (SILVER BOX)).
34. Блок питания 15V DC (VARIAN POWER SUPPLY (15 VDC).
35. Перекрестный кабель (CHAIR PATCH CABLE).
36. Набор инструментов (TOOL SET).
37. Позиционер середины кресла (CHAIR CENTER LOCATION, NEW).
38. Питающий кабель (POWER CORD).
39. Заглушка (HOLE PLUG, RICKO).
40. Дверной кабель (DOOR INTERLOCK CABLE).
41. Сигнальный кабель (WARNING CABLE).
42. Кабель управления 50 м (E-NET CABLE 50).
1. Программа для стандартного сканирования.
2. Модуль EDS (Extended Diameter Scan) для расширенного режима сканирования.
3. Графитовый подголовник пациента (Carbon Fiber Head Rest).
4. Держатель подбородка (Chin Cup).
5. Подставка для ног (Foot Rest).
6. Вспомогательное кресло (Booster Seat).
7. Держатель головы (PAN Head Holder).
8. Упор подбородка (Chin Rest).
9. Держатель прикусников (Bite Tip Holder).
10. Прикусник (Bite Tip).
11. Лента для удерживания головы пациента (Head Restraint Band).
12. Набор фиксации головы пациента (Velcro Head Resatraint Kit).
13. Кнопка аварийной остановки (Patient E-stop).
14. Выносной пульт управления (Control Box).
15. Фантом панорамных снимков (Pan Phantom).
16. QA фантом (QA Phantom).
17. Фантом вибрации воды (Water Phantom Jar).
18. Скользящий упор подбородка (прямой) (Chin Rest Slide).
19. Скользящий упор подбородка (изогнутый) (Chin Rest Slide).
20. Пенопластовый диск (Foam Disk).
21. Материнская плата (MOTHERBOARD).
22. Прерыватель цепи, 10А/115В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 10A/115V).
23. Прерыватель цепи, 5А/230В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 5A/230V).
24. Прерыватель цепи, 7А/200В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 7A/200V).
25. Панель позиционирования пациента СВ-500 (PATIENT ALIGNMENT PANEL CB-500).
26. Компьютер (COMPUTER 280SSC).
27. Монитор ЖК 20" (MONITOR, LCD).
28. Панель сканирования (PANEL, RECEPTOR 13 X 13 (NANO)).
29. Предохранитель 2.5А (FUSE, 2.5A, 3AG, SLOW BLOW).
30. Предохранитель 10А (FUSE, 10A, 250VAC).
31. Предохранитель 0.25А (FUSE, 0.25A, 250VAC, SLOW BLOW).
32. Привод кресла (CHAIR, LINEAR ACTUATOR).
33. Блок питания 24V DC (24VDC POWER SUPPLY (SILVER BOX)).
34. Блок питания 15V DC (VARIAN POWER SUPPLY (15 VDC).
35. Перекрестный кабель (CHAIR PATCH CABLE).
36. Набор инструментов (TOOL SET).
37. Позиционер середины кресла (CHAIR CENTER LOCATION, NEW).
38. Питающий кабель (POWER CORD).
39. Заглушка (HOLE PLUG, RICKO).
40. Дверной кабель (DOOR INTERLOCK CABLE).
41. Сигнальный кабель (WARNING CABLE).
42. Кабель управления 50 м (E-NET CABLE 50).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04787
Дата РУ
20.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35837
Изготовитель
"Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", США
Фактический адрес изготовителя
Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Юридический адрес изготовителя
Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)