ФСЗ 2009/04783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций (см. Приложение на 1 листе)I. Базовая комплектация:
Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций.
II. Принадлежности:
1. Внутриротовая (интраоральная) камера Cerec Bluecam / Cerec Omnicam;
2. Насадки на камеру для съемки - не более 12 шт.
3. Защитная насадка на камеру - не более 3 шт.
4. Калибровочные насадки для камеры - не более 5 шт.
5. Монитор для просмотра съемок.
6. Аккумулятор специальный.
7. Крепежный винт для аккумулятора специального.
8. USB накопитель - не более 10 шт.
9. Шар для трэкбола.
10. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 5 шт.
11. Призматическая трубка из сапфирового стекла.
12. Кабели питания - не более 2 шт.
13. Соединительные кабели - не более 2 шт.
14. Модель челюсти фантомная.
15. Модуль для связи (радиомодуль).
16. Блок питания модуля для связи.
17. Средство CEREC Optispray для проведения оптических измерений в формат 3D - от 50 до 200 мл - не более 30 шт.
18. База данных на CD - не более 10 шт.
19. Техническая документация.
20. Брошюра для пациента.
Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций.
II. Принадлежности:
1. Внутриротовая (интраоральная) камера Cerec Bluecam / Cerec Omnicam;
2. Насадки на камеру для съемки - не более 12 шт.
3. Защитная насадка на камеру - не более 3 шт.
4. Калибровочные насадки для камеры - не более 5 шт.
5. Монитор для просмотра съемок.
6. Аккумулятор специальный.
7. Крепежный винт для аккумулятора специального.
8. USB накопитель - не более 10 шт.
9. Шар для трэкбола.
10. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 5 шт.
11. Призматическая трубка из сапфирового стекла.
12. Кабели питания - не более 2 шт.
13. Соединительные кабели - не более 2 шт.
14. Модель челюсти фантомная.
15. Модуль для связи (радиомодуль).
16. Блок питания модуля для связи.
17. Средство CEREC Optispray для проведения оптических измерений в формат 3D - от 50 до 200 мл - не более 30 шт.
18. База данных на CD - не более 10 шт.
19. Техническая документация.
20. Брошюра для пациента.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04783
Дата РУ
06.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85188
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119460
Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций (см. Приложение на 1 листе)I. Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций.
II. Принадлежности:
1. Камера Bluecam.
2. Блок управления.
3. Монитор.
4. Соединительные кабели (220Вт, 110Вт).
5. Аккумулятор.
ФСЗ 2009/04783
14.07.2009
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)