ФСЗ 2009/04766
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов in vitro для диагностики сифилиса1.Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum (Syphilis TPHA).
2.Набор реагентов для определения антител IgG, IgA и IgM к Treponema pallidum (Hexagon Syphilis).
3.Набор реагентов для определения реагиновых антител (Syphilis RPR).
2.Набор реагентов для определения антител IgG, IgA и IgM к Treponema pallidum (Hexagon Syphilis).
3.Набор реагентов для определения реагиновых антител (Syphilis RPR).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04766
Дата РУ
02.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38579
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
1.Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum (Syphilis TPHA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244090
2.Набор реагентов для определения антител IgG, IgA и IgM к Treponema pallidum (Hexagon Syphilis).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
3.Набор реагентов для определения реагиновых антител (Syphilis RPR)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для диагностики сифилиса (см. Приложение на 1 листе)1.Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum (Syphilis TPHA).
2.Набор реагентов для определения антител IgG, IgA и IgM к Treponema pallidum (Hexagon Syphilis).
3.Набор реагентов для определения реагиновых антител (Syphilis RPR).
ФСЗ 2009/04766
13.07.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)