ФСЗ 2009/04765

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04765
Наименование
Наборы реагентов in vitro для экспресс-диагностики1.Набор реагентов для определения антигена стрептококка группы А (Hexagon Strep A).
2.Набор реагентов для определения малярийного плазмодия Plasmodium spp. (Hexagon Malaria Combi).
3.Набор реагентов для определения сердечной фракции тропонина I (Hexagon Troponin Plus).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04765
Дата РУ
01.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38564
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171390
1.Набор реагентов для определения антигена стрептококка группы А (Hexagon Strep A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192860
2.Набор реагентов для определения малярийного плазмодия Plasmodium spp. (Hexagon Malaria Combi). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

244790
3.Набор реагентов для определения сердечной фракции тропонина I (Hexagon Troponin Plus).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для экспресс-диагностики (см. Приложение на 1 листе)1.Набор реагентов для определения антигена стрептококка группы А (Hexagon Strep A). 2.Набор реагентов для определения малярийного плазмодия Plasmodium spp. (Hexagon Malaria Combi). 3.Набор реагентов для определения сердечной фракции тропонина I (Hexagon Troponin Plus).
ФСЗ 2009/04765
13.07.2009
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.02.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)