ФСЗ 2009/04763

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04763
Наименование
Наборы реагентов in vitro для определения специфических антител иммуноферментным методом1.Набор реагентов для определения антител IgG к краснухе (Rubella IgG).
2.Набор реагентов для определения антител IgM к краснухе (Rubella IgM).
3.Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus (CMV) IgG).
4.Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus (CMV) IgM).
5.Набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазме (Toxoplasma gondii IgG).
6.Набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазме (Toxoplasma gondii IgM).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04763
Дата РУ
01.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38576
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213570
1.Набор реагентов для определения антител IgG к краснухе (Rubella IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213660
2.Набор реагентов для определения антител IgM к краснухе (Rubella IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217520
3.Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus (CMV) IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217570
4.Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus (CMV) IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255760
5.Набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазме (Toxoplasma gondii IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255190
6.Набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазме (Toxoplasma gondii IgM).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Наборы реагентов in vitro для определения специфических антител иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе) "1.Набор реагентов для определения антител IgG к краснухе (Rubella IgG). 2.Набор реагентов для определения антител IgM к краснухе (Rubella IgM). 3.Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus (CMV) IgG). 4.Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus (CMV) IgM). 5.Набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазме (Toxoplasma gondii IgG). 6.Набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазме (Toxoplasma gondii IgM).
ФСЗ 2009/04763
13.07.2009
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.02.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)