ФСЗ 2009/04738
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04738
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 Express с принадлежностями1. Мобильная тележка для стерилизатора (A1900).
2. Основной лоток и контейнер (C1200).
3. Контейнер и лоток для стерилизации гибких эндоскопов (С1140).
4. Контейнер для стерилизации гибких эндоскопов (С1141).
5. Универсальный лоток (С1160).
6. Контейнер и лоток для прямого потока (С1220).
7. Контейнер для прямого потока (С1221).
8. Основной лоток (C1201).
9. Вставка для микрохирургических инструментов (С1330).
10. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Olympus.
11. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Fujinon.
12. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Pentax.
13. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Storz.
14. Корзина сетчатая (С1311).
15. Термометр (A1005).
16. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1003).
17. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1004).
18. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1017).
19. Бумага для принтера (A1700).
20. Картридж для принтера (150828-440).
21. Водяной фильтр грубой очистки (А1501).
22. Водяной фильтр тонкой очистки (А1504).
23. Двойной водяной фильтр (А1551).
24. Фильтр для производства стерильной воды, с удлиненным сроком службы (А1525).
25. Стерильный воздушный фильтр (A1503).
26. Клапан температурного контроля (A1002).
27. Биологический индикаторный набор (LCB002).
28. Индикаторная полоска для тестирования (LCC009).
29. Приемная катушка бумаги для принтера (А1730).
30. Стабилизатор напряжения.
31. Устройство отбора стерилянта (А1600).
32. Устройство защитного отключения (А1001).
33. Сканер штрих-кода (129376-384).
34. Стерилант Steris 20 (S2009).
35. Прокладка.
36. Клапан.
37. Фильтр.
38. Циркуляционный насос.
39. Регулятор давления.
40. Высокоэффективный насос.
41. Панель для принтера.
42. Панель для дисплея.
43. Затвор.
44. Контрольная панель.
45. Уплотнительное кольцо.
46. Нагревательный элемент.
2. Основной лоток и контейнер (C1200).
3. Контейнер и лоток для стерилизации гибких эндоскопов (С1140).
4. Контейнер для стерилизации гибких эндоскопов (С1141).
5. Универсальный лоток (С1160).
6. Контейнер и лоток для прямого потока (С1220).
7. Контейнер для прямого потока (С1221).
8. Основной лоток (C1201).
9. Вставка для микрохирургических инструментов (С1330).
10. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Olympus.
11. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Fujinon.
12. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Pentax.
13. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Storz.
14. Корзина сетчатая (С1311).
15. Термометр (A1005).
16. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1003).
17. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1004).
18. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1017).
19. Бумага для принтера (A1700).
20. Картридж для принтера (150828-440).
21. Водяной фильтр грубой очистки (А1501).
22. Водяной фильтр тонкой очистки (А1504).
23. Двойной водяной фильтр (А1551).
24. Фильтр для производства стерильной воды, с удлиненным сроком службы (А1525).
25. Стерильный воздушный фильтр (A1503).
26. Клапан температурного контроля (A1002).
27. Биологический индикаторный набор (LCB002).
28. Индикаторная полоска для тестирования (LCC009).
29. Приемная катушка бумаги для принтера (А1730).
30. Стабилизатор напряжения.
31. Устройство отбора стерилянта (А1600).
32. Устройство защитного отключения (А1001).
33. Сканер штрих-кода (129376-384).
34. Стерилант Steris 20 (S2009).
35. Прокладка.
36. Клапан.
37. Фильтр.
38. Циркуляционный насос.
39. Регулятор давления.
40. Высокоэффективный насос.
41. Панель для принтера.
42. Панель для дисплея.
43. Затвор.
44. Контрольная панель.
45. Уплотнительное кольцо.
46. Нагревательный элемент.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04738
Дата РУ
25.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15707
Заявитель
ООО "МК ЮНИКС"
Фактический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес заявителя
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Изготовитель
"Стерис Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Steris Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060-1834, 440-354-2600, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Steris Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060-1834, 440-354-2600, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
183670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA.
2. Steris Canada Corporation, 490 Boulevard Armand - Paris, Quebec, G1C 8A3, Canada.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183670
Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 Express с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1.Мобильная тележка для стерилизатора (A1900).
2.Основной лоток и контейнер (C1200).
3.Контейнер и лоток для стерилизации гибких эндоскопов (С1140).
4.Контейнер для стерилизации гибких эндоскопов (С1141).
5.Универсальный лоток (С1160).
6.Контейнер и лоток для прямого потока (С1220).
7.Контейнер для прямого потока (С1221).
8.Основной лоток (C1201).
9.Вставка для микрохирургических инструментов (С1330).
10.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Olympus .
11.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Fujinon .
12.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Pentax.
13.Переходник для внутренних каналов эндоскопов Storz .
14.Корзина сетчатая (С1311).
15.Термометр (A1005)
16.Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1003).
17.Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1004).
18.Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1017).
19.Бумага для принтера (A1700).
20.Картридж для принтера (150828-440).
21.Водяной фильтр грубой очистки (А1501).
22.Водяной фильтр тонкой очистки (А1504).
23.Двойной водяной фильтр (А1551).
24.Фильтр для производства стерильной воды, с удлиненным сроком службы (А1525).
25.Стерильный воздушный фильтр (A1503).
26.Клапан температурного контроля (A1002).
27.Биологический индикаторный набор (LCB002).
28.Индикаторная полоска для тестирования (LCC009).
29.Приемная катушка бумаги для принтера (А1730).
30.Стабилизатор напряжения.
31.Устройство отбора стерилянта (А1600).
32.Устройство защитного отключения (А1001).
33.Сканер штрих-кода (129376-384).
34.Стерилант Steris 20 (S2009).
35.Прокладка.
36.Клапан.
37.Фильтр.
38.Циркуляционный насос.
39.Регулятор давления.
40.Высокоэффективный насос.
41.Панель для принтера.
42.Панель для дисплея.
43.Затвор.
44.Контрольная панель.
45.Уплотнительное кольцо.
46.Нагревательный элемент.
ФСЗ 2009/04738
13.07.2009
94 5120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)