ФСЗ 2009/04713
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"Система медицинская конфокальная видеоэндоскопическая Cellvizio с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"I. Система медицинская конфокальная видеоэндоскопическая Cellvizio, состав:
1. Конфокальный лазерный сканирующий блок, вариант исполнения: F 400 или F 600.
2. Рабочая станция в комплекте с программным обеспечением (системный блок, программное обеспечение).
II. Принадлежности:
1. Тележка установочная медицинская.
2. Монитор.
3. Программное обеспечение для апгрейда рабочей станции
4. Конфокальный зонд AlveoFlex.
5. Конфокальный зонд CholangioFlex.
6. Конфокальный зонд ColoFlex.
7. Конфокальный зонд ColoFlex UHD.
8. Конфокальный зонд GastroFlex.
9. Конфокальный зонд GastroFlex UHD.
10. Вспомогательная рабочая станция с программным обеспечением.
11. Изолирующий трансформатор.
12. Руководство по эксплуатации.
13. Руководство по инсталляции.
14. Педаль.
"I. Система медицинская конфокальная видеоэндоскопическая Cellvizio, состав:
1. Конфокальный лазерный сканирующий блок, вариант исполнения: F 400 или F 600.
2. Рабочая станция в комплекте с программным обеспечением (системный блок, программное обеспечение).
II. Принадлежности:
1. Тележка установочная медицинская.
2. Монитор.
3. Программное обеспечение для апгрейда рабочей станции
4. Конфокальный зонд AlveoFlex.
5. Конфокальный зонд CholangioFlex.
6. Конфокальный зонд ColoFlex.
7. Конфокальный зонд ColoFlex UHD.
8. Конфокальный зонд GastroFlex.
9. Конфокальный зонд GastroFlex UHD.
10. Вспомогательная рабочая станция с программным обеспечением.
11. Изолирующий трансформатор.
12. Руководство по эксплуатации.
13. Руководство по инсталляции.
14. Педаль.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04713
Дата РУ
08.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35826
Изготовитель
"Мауна КЕА Текнолоджис", Франция,
Фактический адрес изготовителя
Mauna Kea Technologies, 9, rue d'Enghien, 75010 Paris, France
Юридический адрес изготовителя
Mauna Kea Technologies, 9, rue d'Enghien, 75010 Paris, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система медицинская видеоэндоскопическая для конфокальной микроскопии Cellvizio:
1. Аппарат лазерный сканирующий.
2. Рабочая станция для хранения и обработки видеоэндоскопического изображения.
II. Принадлежности:
1. Дополнительная рабочая станция с программным обеспечением.
2. Зонды конфокальные (не более 20 шт.).
3. Видеомонитор медицинский.
4. Тележка медицинская.
5. Держатель зондов конфокальных.
6. Держатель видеомонитора медицинского.
7. Педаль управления.
8. Панель управления.
9. Клавиатура для ввода данных.
10. Устройство для обработки видеосигнала.
11. Установочные диски (не более 25 шт.).
12. Кабели соединительные (не более 20 шт. каждого типа).
13. Устройство для очистки зондов конфокальных.
14. Контейнер для хранения зондов конфокальных.
15. Контейнер для очистки зондов конфокальных.
16. Аппликаторы для очистки поверхностей (не более 10 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке).
17. Колпачки защитные для зондов конфокальных (не более 5 упаковок, от 10 до 100 шт. в упаковке).
18. Колпачки защитные для аппарата лазерного сканирующего (не более 5 упаковок, упаковки могут быть укомплектованы по 5, 10, 15, 20 шт.).
19. Инструменты для извлечения зондов конфокальных (не более 10 шт.).
20. Зажимы для конфокальных зондов (не более 10 шт.).
21. Руководство пользователя.
ФСЗ 2009/04713
25.05.2012
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)