ФСЗ 2009/04704
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04704
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA" с принадлежностямиI. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-1R, XDS-2, XDS-2 Ergo, XDS-3, XDS-3LT.
II. Принадлежности:
1. Окуляр (H5x, WF16x/12мм, EWF10x/20мм, EWF10x/22мм, EWF10x/22мм) (Еyepiece (H5x, WF16x/12mm, EWF10x/20mm, EWF10x/22mm, EWF10x/22mm)).
2. Микрометрический окуляр (WF10x/18мм, EWF10x/22мм, EWF10x/22мм) (Micrometer eyepiece (WF10x/18mm, EWF10x/22mm, EWF10x/22mm)).
3. Прецизионное стекло 26x76 мм (26x76 mm micrometric slide).
4. Наглазники для окуляров (пара) (Eyecup (pair)).
5. LWD plan ахроматический объектив (10x, 25x, 40x) (LWD plan achromatic objective (10x, 25x, 40x)).
6. LWD IOS plan ахроматический объектив (4x, 40x, 60x) (LWD IOS plan achromatic objective (4x, 40x, 60x)).
7. LWD plan ахроматический объектив для фазового контраста (10x, 25x, 40x) (LWD plan achromatic objective for phase contrast (10x, 25x, 40x)).
8. LWD IOS plan ахроматический объектив для фазового контраста (10x, 20x, 40x) (LWD IOS plan achr. phase contrast objective (10x, 20x, 40x)).
9. Фазово-контрастный набор: объектив + фазовое кольцо (25x, 40x) (Phase contrast set (objective + phase ring) (25x, 40x)).
10. Запасное фазовое кольцо (10x, 25x, 40x) (Phase ring (spare) (10x, 25x, 40x)).
11. Фазово-контрастное кольцо 40x (Phase contrast ring 40x).
12. Галогенная лампа (6В/20Вт, 6В/30Вт, 12В/30Вт) (Halogen bulb (6V/20W, 6V/30W, 12V/30W)).
13. Флуоресцентное приспособление, HBO100Вт, B и G фильтры (Fluorescence attachment, HBO100W, B and G filtersets).
14. Адаптер для камеры (для цифровой камеры, CCD камер, SRL камер) (Camera adapter (for digital camera, CCD cameras, SRL cameras)).
15. Камера Едукам (Мультимедиа, Мультимедиа Про, Студент, Студент Про, Мик) (EDUCAM (MULTIMEDIA, MULTIMEDIA PRO, STUDENT, STUDENT PRO, MIC)).
16. Камера Оптикам (2, 3, 3С, Про 3, Про 5) (OPTIKAM (2, 3, 3С, Pro 3, Pro 5)).
17. Система видеомикроскопии (высокого разрешения) (Videomicroscopy system (high resolution)).
18. Камера CCD (среднего, высокого разрешения) (CCD camera (mid, high resolution)).
19. USB Видеозахватывающее устройство (USB Video grabber).
20. Цифровая камера (Digital camera).
21. Фильтр с ограниченной полосой пропускания (инфракрасный) (Cut-off filter (infrared)).
22. Пылезащитный чехол (тип 6, тип 7) (Dust cover (type 6, type 7)).
II. Принадлежности:
1. Окуляр (H5x, WF16x/12мм, EWF10x/20мм, EWF10x/22мм, EWF10x/22мм) (Еyepiece (H5x, WF16x/12mm, EWF10x/20mm, EWF10x/22mm, EWF10x/22mm)).
2. Микрометрический окуляр (WF10x/18мм, EWF10x/22мм, EWF10x/22мм) (Micrometer eyepiece (WF10x/18mm, EWF10x/22mm, EWF10x/22mm)).
3. Прецизионное стекло 26x76 мм (26x76 mm micrometric slide).
4. Наглазники для окуляров (пара) (Eyecup (pair)).
5. LWD plan ахроматический объектив (10x, 25x, 40x) (LWD plan achromatic objective (10x, 25x, 40x)).
6. LWD IOS plan ахроматический объектив (4x, 40x, 60x) (LWD IOS plan achromatic objective (4x, 40x, 60x)).
7. LWD plan ахроматический объектив для фазового контраста (10x, 25x, 40x) (LWD plan achromatic objective for phase contrast (10x, 25x, 40x)).
8. LWD IOS plan ахроматический объектив для фазового контраста (10x, 20x, 40x) (LWD IOS plan achr. phase contrast objective (10x, 20x, 40x)).
9. Фазово-контрастный набор: объектив + фазовое кольцо (25x, 40x) (Phase contrast set (objective + phase ring) (25x, 40x)).
10. Запасное фазовое кольцо (10x, 25x, 40x) (Phase ring (spare) (10x, 25x, 40x)).
11. Фазово-контрастное кольцо 40x (Phase contrast ring 40x).
12. Галогенная лампа (6В/20Вт, 6В/30Вт, 12В/30Вт) (Halogen bulb (6V/20W, 6V/30W, 12V/30W)).
13. Флуоресцентное приспособление, HBO100Вт, B и G фильтры (Fluorescence attachment, HBO100W, B and G filtersets).
14. Адаптер для камеры (для цифровой камеры, CCD камер, SRL камер) (Camera adapter (for digital camera, CCD cameras, SRL cameras)).
15. Камера Едукам (Мультимедиа, Мультимедиа Про, Студент, Студент Про, Мик) (EDUCAM (MULTIMEDIA, MULTIMEDIA PRO, STUDENT, STUDENT PRO, MIC)).
16. Камера Оптикам (2, 3, 3С, Про 3, Про 5) (OPTIKAM (2, 3, 3С, Pro 3, Pro 5)).
17. Система видеомикроскопии (высокого разрешения) (Videomicroscopy system (high resolution)).
18. Камера CCD (среднего, высокого разрешения) (CCD camera (mid, high resolution)).
19. USB Видеозахватывающее устройство (USB Video grabber).
20. Цифровая камера (Digital camera).
21. Фильтр с ограниченной полосой пропускания (инфракрасный) (Cut-off filter (infrared)).
22. Пылезащитный чехол (тип 6, тип 7) (Dust cover (type 6, type 7)).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04704
Дата РУ
12.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49797
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"Оптика СРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Optika SRL, Ponteranica (BG) 24010, Via Rigla 30, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Optika SRL, Ponteranica (BG) 24010, Via Rigla 30, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
269620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Optika SRL, Ponteranica (BG) 24010, Via Rigla 30, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-1R,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-2 Ergo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269620
I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-3LT.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп биологический инвертированный ?OPTIKA? с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп биологический инвертированный "OPTIKA", варианты исполнения в зависимости от комплектации: XDS-1R, XDS-2, XDS-2 Ergo, XDS-3, XDS-3LT.
II. Принадлежности:
1. Окуляр (H5x, WF16x/12мм, EWF10x/20мм, EWF10x/22мм, EWF10x/22мм) (Еyepiece (H5x, WF16x/12mm, EWF10x/20mm, EWF10x/22mm, EWF10x/22mm)).
2. Микрометрический окуляр (WF10x/18мм , EWF10x/22мм, EWF10x/22мм) (Micrometer eyepiece (WF10x/18mm, EWF10x/22mm, EWF10x/22mm)).
3. Прецизионное стекло 26x76 мм (26x76 mm micrometric slide).
4. Наглазники для окуляров (пара) (Eyecup (pair)).
5. LWD plan ахроматический объектив (10x, 25x, 40x) (LWD plan achromatic objective (10x, 25x, 40x)).
6. LWD IOS plan ахроматический объектив (4x, 40x, 60x) (LWD IOS plan achromatic objective (4x, 40x, 60x)).
7. LWD plan ахроматический объектив для фазового контраста (10x, 25x, 40x) (LWD plan achromatic objective for phase contrast (10x, 25x, 40x)).
8. LWD IOS plan ахроматический объектив для фазового контраста (10x, 20x, 40x) (LWD IOS plan achr. phase contrast objective (10x, 20x, 40x)).
9. Фазово-контрастный набор: объектив + фазовое кольцо (25x, 40x) (Phase contrast set (objective + phase ring) (25x, 40x)).
10. Запасное фазовое кольцо (10x, 25x, 40x) (Phase ring (spare) (10x, 25x, 40x)).
11. Фазово-контрастное кольцо 40x (Phase contrast ring 40x).
12. Галогенная лампа (6В/20Вт, 6В/30Вт, 12В/30Вт) (Halogen bulb (6V/20W, 6V/30W, 12V/30W)).
13. Флуоресцентное приспособление, HBO100Вт, B и G фильтры (Fluorescence attachment, HBO100W, B and G filtersets).
14. Адаптер для камеры (для цифровой камеры, CCD камер, SRL камер) (Camera adapter (for digital camera, CCD cameras, SRL cameras)).
15. Камера Едукам (Мультимедиа, Мультимедиа Про, Студент, Студент Про, Мик) (EDUCAM (MULTIMEDIA, MULTIMEDIA PRO, STUDENT, STUDENT PRO, MIC)).
16. Камера Оптикам (2, 3, 3С, Про 3, Про 5) (OPTIKAM (2, 3, 3С, Pro 3, Pro 5)).
17. Система видеомикроскопии (высокого разрешения) (Videomicroscopy system (high resolution)).
18. Камера CCD (среднего, высокого разрешения) (CCD camera (mid, high resolution)).
19. USB Видеозахватывающее устройство (USB Video grabber).
20. Цифровая камера (Digital camera).
21. Фильтр с ограниченной полосой пропускания (инфракрасный) (Cut-off filter (infrared)).
22. Пылезащитный чехол (тип 6, тип 7) (Dust cover (type 6, type 7)).
ФСЗ 2009/04704
18.08.2009
"Оптика СРЛ", Италия
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)