ФСЗ 2009/04699
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317490
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 1. Тупферы для мазков
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108740
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 10. Пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264460
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 11. Микропробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 12. Крышки и пробки для пробирок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 13. Крышки и пробки для микропробирок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 14. Штативы для пробирок и микропробирок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 15. Планшеты иммунологические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 16. Планшеты для ПЦР
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327180
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 17. Пленки для заклеивания планшетов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177490
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 18. Чашки Петри
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 19. Штативы для чашек Петри
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259720
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 2. Контейнеры для кала, мочи и других биологических жидкостей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297830
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 20. Петли микробиологические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297830
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 21. Шпатели микробиологические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324430
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 22. Кюветы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301150
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 3. Контейнеры для слюны Salivette
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275510
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 4. Контейнеры с поршнем для мочи Urine-Monovette
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293730
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 5. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб мочи
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259720
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 6. Контейнеры для транспортировки проб биологических материалов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259720
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 7. Контейнеры для анализаторов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187270
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 8. Пипетки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292810
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов: 9. Наконечники для пипеток
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов1. Тупферы для мазков (виды: 325510, 270750, 269570, 266960, 207000, 248220).
2. Контейнеры для кала, мочи и других биологических жидкостей (виды: 185690, 121940, 250660, 250670, 250680, 250690, 250700, 275510, 259780, 298780, 259720).
3. Контейнеры для слюны Salivette (вид 301150).
4. Контейнеры с поршнем для мочи Urine-Monovette (виды: 185690, 275510, 150240).
5. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб мочи (виды: 293390, 293410, 293430, 293490, 293730).
6. Контейнеры для транспортировки проб биологических материалов (виды: 334300, 293380, 186150, 186160, 232540).
7. Контейнеры для анализаторов (вид 324430).
8. Пипетки (вид 187270).
9. Наконечники для пипеток (вид 292810).
10. Пробирки (виды: 108710, 108740, 108750, 264440, 264460, 169800, 169870).
11. Микропробирки (виды: 108710, 108740, 108750, 264440, 264460, 169800, 169870).
12. Крышки и пробки для пробирок (вид 139750).
13. Крышки и пробки для микропробирок (вид 139750).
14. Штативы для пробирок и микропробирок (вид 108730).
15. Планшеты иммунологические (вид 327170).
16. Планшеты для ПЦР (вид 327110).
17. Пленки для заклеивания планшетов (вид 327180).
18. Чашки Петри (вид 177490).
19. Штативы для чашек Петри (вид 108730).
20. Петли микробиологические (вид 297830).
21. Шпатели микробиологические (вид 297830).
22. Кюветы (виды: 324430, 324440).
ФСЗ 2009/04699
18.10.2017
ООО "САРШТЕДТ"
22.29.29.190
см. приложение
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов1. Тупферы для мазков (виды: 325510, 270750, 269570, 266960, 207000, 248220).
2. Контейнеры для кала, мочи и других биологических жидкостей (виды: 185690, 121940, 250660, 250670, 250680, 250690, 250700, 275510, 259780, 298780, 259720).
3. Контейнеры для слюны Salivette (вид 301150).
4. Контейнеры с поршнем для мочи Urine-Monovette (виды: 185690, 275510, 150240).
5. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб мочи (виды: 293390, 293410, 293430, 293490, 293730).
6. Контейнеры для транспортировки проб биологических материалов (виды: 334300, 293380, 186150, 186160, 232540).
7. Контейнеры для анализаторов (вид 324430).
8. Пипетки (вид 187270).
9. Наконечники для пипеток (вид 292810).
10. Пробирки (виды: 108710, 108740, 108750, 264440, 264460, 169800, 169870).
11. Микропробирки (виды: 108710, 108740, 108750, 264440, 264460, 169800, 169870).
12. Крышки и пробки для пробирок (вид 139750).
13. Крышки и пробки для микропробирок (вид 139750).
14. Штативы для пробирок и микропробирок (вид 108730).
15. Планшеты иммунологические (вид 327170).
16. Планшеты для ПЦР (вид 327110).
17. Пленки для заклеивания планшетов (вид 327180).
18. Чашки Петри (вид 177490).
19. Штативы для чашек Петри (вид 108730).
20. Петли микробиологические (вид 297830).
21. Шпатели микробиологические (вид 297830).
22. Кюветы (виды: 324430, 324440).
ФСЗ 2009/04699
11.04.2017
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
94 6465
"Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов (см. Приложение на 1 листе)
"Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования биоматериалов:
1. Тупферы для мазков.
2. Контейнеры для кала, мочи и других биологических жидкостей.
3. Контейнеры для слюны Salivette.
4. Контейнеры с поршнем для мочи Urine-Monovette.
5. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб мочи.
6. Контейнеры для транспортировки проб биологических материалов.
7. Контейнеры для анализаторов.
8. Пипетки.
9. Наконечники для пипеток.
10. Пробирки.
11. Микропробирки.
12. Крышки и пробки для пробирок.
13. Крышки и пробки для микропробирок.
14. Штативы для пробирок и микропробирок.
15. Планшеты иммунологические.
16. Планшеты для ПЦР.
17. Пленки для заклеивания планшетов.
18. Чашки Петри.
19. Штативы для чашек Петри.
20. Петли микробиологические.
21. Шпатели микробиологические.
22. Кюветы.
ФСЗ 2009/04699
13.08.2009
94 6465
—