ФСЗ 2009/04692

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04692
Наименование
Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями1. Инструмент для укладки ретракционной нити от 2,0 до 2,6 мм Cord Packer 2.0, Cord Packer 2.6, варианты исполнения: LM 490-491 XSI, LM 490-491 ES, LM 492-493 XSI,
LM 492-493 ES.
2. Инструмент для наложения подкладки Carrier, варианты исполнения: LМ 29Н-30Н XSI, LМ 29Н-30Н ES.
3. Инструмент для наложения подкладки Carrier-Condenser, варианты исполнения:
LМ 30-34 XSI, LМ 30-34 ES.
4. Инструмент для наложения подкладки Carrier-Condenser, варианты исполнения:
LМ 30Н-34 XSI, LМ 30Н-34 ES.
5. Штопфер цилиндрический, от 0,8 до 2,5 мм Plugger 1.0-1.5, Plugger 1.2-2.0, Plugger
1.8-2.5, варианты исполнения: LМ 340-360 XSI, LM 340-360 ES, LM 350-380 XSI,
LM 350-380 ES, LM 370-390 XSI, LM 370-390 ES.
6. Штопфер Bumisher, варианты исполнения: LM 31-32 XSI, LM 31-32 ES,
LM 31-32DD ES.
7. Штопфер Ball Burnisher 1.5-2.5, варианты исполнения: LM 471-473 XSI,
LM 471-473 ES, LM 471-473DD ES.
8. Штопфер Burnisher 27-29, варианты исполнения: LM 476-477 XSI, LM 476-477 ES.
9. Инструмент для работы с жидкотекучими композиционными материалами
Flow Instmment IO, варианты исполнения: LM 484-485 XSI, LM 484-485 ES.
10. Моделирующий инструмент-штопфер Packer-Modeller IO, варианты исполнения:
LM 482-483 XSI, LM 482-483 ES, LM 482-483DD ES.
11. Моделирующий инструмент-пакер для моделирования поверхности премоляров
PackerModeller IO р, варианты исполнения: LM 482-702 XSI, LM 482-702 ES.
12. Моделирующий инструмент-пакер для моделирования поверхности моляров
Packer-Modeller IO m, варианты исполнения: LM 483-703 XSI, LM 483-703 ES.
13. Гладилка-штопфер Plastic ant, варианты исполнения: LM 43-47 XSI, LM 43-47 ES,
LM 43-47DD ES.
14. Гладилка-штопфер Plastic Post, варианты исполнения: LM 48-702 XSI,
LM 48-702 ES, LM 48-702DD ES.
15. Гладилка - обратная гладилка Composite Spatula 6, варианты исполнения:
LM 446-447 XSI, LM 446-447 ES.
16. Штопфер Form Condenser 1.5-2.5, варианты исполнения: LM 702-703 XSI, LM 702-703 ES.
17. Гладилка - обратная гладилка Mini Spatula, варианты исполнения: LM 444-445 XSI, LM 444-445 ES, LM 444-445DD ES.
18. Гладилка 1/2 Холленбек 1/2 Hollenback, варианты исполнения: LM 741-751 XSI,
LM 741-751 ES.
19. Гладилка Нюстрем Carver N I, Carver N III, варианты исполнения: LM 74-75 XSI,
LM 74-75 ES, LM 76-77 XSI, LM 76-77 ES.
20. Гладилка Маэлум Carver Maehlum, варианты исполнения: LM 71-73 XSI,
LM 71-73 ES.
21. Универсальный инструмент для выполнения реставраций Carver Universal, варианты исполнения: LM 71-72 XSI, LM 71-72 ES.
22. Инструмент для выполнения реставрации Cleoid-Discoid, варианты исполнения:
LM 731-732 XSI, LM 731-732 ES.
23. Зеркало стоматологическое Mirror, варианты исполнения: 10Р.
24. Эндоплаггер Endo Plugger 0.5-1.0, варианты исполнени: LM 41-42 XSI,
LM 41-42 ES.
25. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker, варианты исполнения: LM 414-415 XSI, LM 414-415 ES.
26. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligatme Tucker U15, варианты исполнения: LM 414-150 XSI,
LM 414-150 ES.
27. Инструмент ортодонтический для фиксации ортодонтических лигатур Plastic ligature Applicator, варианты исполнения: LM 416-417 XSI, LM 416-417 ES.
28. Инструмент ортодонтический для подгибания ортодонтической дуги Archwire Tucker, варианты исполнения: LM 412-413 XSI, LM 412-413 ES.
29. Пинцет Tweezers, варианты исполнения: 10А.
30. Пинцет Tweezers, locking, варианты исполнения: 10L.
31. Инструмент для удаления коронок Crown Off, варианты исполнения:
LM 767-768 XSI, LM 767-768 ES.
32. Пломбоэкстрактор Filling Remover, варианты исполнения: LM 764-766 XSI,
LM 764-766 ES.
33. Ретракторы LM-Gingival retractors, варианты исполнения: 7500, 7502, 7504, 7506.
34. Пришеечные матрицы LM-Cervical matrices, варианты исполнения; 7600, 7602, 7604, 7606, 7608.
35. Насадки для восстановления контактного пункта LM-Contact Formers,
варианты исполнения: 7620, 7622, 7624, 7626,7628.
36. Инструмент для снятия / надевания лигатур Ligature On-Off SL,
варианты исполнения: LM 414-17CL XSI,414-17CL ES.
37. Эндо Спредер 0,23 мм Endo Spreader 0.23, варианты исполнения: LM 22 XSI,
LM 22 ES.
38. Эндо Спредер 0,4 мм Endo Spreader 0.4, варианты исполнения: LM 24 XSI,
LM 24 ES.
39. Гладилка-штопфер цилиндрический, 1,5 мм Spatula - Plugger 1.5,
варианты исполнения: LM 445-360 XSI.
40. Гладилка-штопфер Spatula - Plugger 2.5, варианты исполнения: LM 445-473 XSI.
41. Гладилка-штопфер Spatula - Modeller IO, варианты исполнения: LM 445-483 XSI.
42. Гладилка-штопфер Plastic instrument, варианты исполнения: LM 43-48 XSI.
43. Гладилка-штопфер Spatula - Modeller IO р, варианты исполнения: LM 445-702 XSI.
44. Гладилка Нюстрём-штопфер Carver - Modeller, варианты исполнения:
LM 74-481 XSI.
45. Штопфер Ball Burnisher 1.5-2.0, варианты исполнения: LM 471-472 XSI.
46. Моделирующий инструмент мини Modeller МН Mini, варианты исполнения:
LM 707-708 XSI, LM 707-708 ES, LM 707-708DD ES.
47. Моделирующий инструмент Modeller МН, варианты исполнения: LM 708-709 XSI,
LM 708-709 ES, LM 708-709DD ES.
48. Инструмент ортодонтический Лигатур Директор Ligature Director,
варианты исполнения: LM 411-415 XSI, LM 411-415 ES.
Принадлежности:
1. Кодовые кольца Code rings, варианты исполнения: 5000, 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 5006, 5007, 5008, 5009, 5010, 5011.
2. Кодовые кнопки Code Buttons, варианты исполнения: 6000, 6001, 6002, 6003, 6004, 6005.
3. Держатель для инструментов из двух частей СервоМакс ServoMax instrument rack (2pcs), варианты исполнения: 6471,6472, 6473,6474,6475.
4. Держатель для насадок Multiholder РК I, Multiholder РК II, варианты исполнения:
LM 750-756 XSI, LM 750-756 ES, LM 752-754 XSI, LM 752-754 ES.
5. Ручка для зеркала стоматологического Mirror Handle М 2.5, варианты исполнения:
LM 25 XSI, 25 ES, LM 25 ESI.
6. Ручка для зеркала стоматологического Ortho BAUSH-VERBIEST,
варианты исполнения: LM 25-26 XSI, LM 25-26 ES.
7. Кассета для инструментов EM-Servo 5 cassette, LM-Servo 8 cassette,
варианты исполнения: 6680, 6650.
8. Ручка для зеркала ДжейМ Mirror Handle JM, варианты исполнения: LM 25-473 XSI,
LM 25-473 ES.
9. Держатель для насадок ПК III Multiholder РК III, варианты исполнения:
LM 752-756 XSI, LM 752-756 ES.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04692
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46194
Заявитель
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
Фактический адрес заявителя
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, лит. А, пом. 18Н
Юридический адрес заявителя
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, лит. А, пом. 18Н
Изготовитель
"ЛМ-Инструментс Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
1. Инструмент для укладки ретракционной нити от 2,0 до 2,6 мм, Cord Packer from 2,0 to 2.6 mm. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
10. Штопфер Burnisher, Plugger, 1,5-2,5 мм ball-ended. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
11. Штопфер Burnisher 27-29. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
12. Штопфер Burnisher 21. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
13. Амальгамтреггер Markley 2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
14. Инструмент для эстетической реставрации CMF Sharper. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
15. Моделирующий инструмент - держатель аппликаторов Modeller - BrushHolder. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
16. Инструмент для работы с жидкотекучими композиционными материалами Flow instrument IO. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
17. Моделирующий инструмент Modelling instrument. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
18. Моделирующий инструмент-штопфер Condenser-Modeller IO. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
19. Моделирующий инструмент-пакер для моделировании поверхности премоляров Packer-Modeller IO, premolars. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118530
2. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier, rigid. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
20. Моделирующий инструмент-пакер для моделировании поверхности моляров Packer-Modeller IO, molars. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
21. Гладилка-штопфер Plastic Instrument, anterior. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
22. Гладилка-штопфер Plastic Instrument, posterior. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
23. Гладилка - обратная гладилка Composite Spatula 6. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
24. Штопфер Form Condenser, 1,5-2,5 mm. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
25. Гладилка - обратная гладилка Mini Spatula. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
26. Гладилка 1/2 HollenbackHollenback. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
27. Гладилка Nystr?m; Nystr?m from I to III. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
28. Гладилка Maehlum. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
29. Универсальный инструмент для выполнения реставраций Universal carver, occlusal-proximal. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118530
3. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, with malleable tip. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
30. Инструмент для выполнения реставрации: Cleoid-Discoid. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120740
31. Зеркало стоматологическое Mirror. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
32. Эндоплаггер Endo Plugger, 0,5-1,0 mm. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
33. Апекспакер эндодонтический от 0,4 до 1,0 мм Apex Packer from 0,4 to 1,0 mm. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
34. Аппликатор Brush Application Tip. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
35. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
36. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker-Scaler U15. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
37. Инструмент ортодонтический для фиксации ортодонтических колец Plastic Ligature Applicator. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260120
38. Инструмент ортодонтический для подгибания ортодонтической дуги Arch Wire Tucker. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118570
39. Пинцет Tweezers. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118530
4. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, rigid. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118570
40. Пинцет Tweezers, locking. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118570
41. Инструмент для надевания коронок Crown On from I to II. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118570
42. Инструмент для удаления коронок Crown Off. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118570
43. Пломбоэкстрактор Filling Remover. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120710
44. Ретракторы LM-Gingival retractors. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120710
45. Пришеечные матрицы LM-Cervical matrices. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119620
46. Скейлеры для имплантов LM-Implant Scaler. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120710
47. Насадки для восстановления контактного пункта LM-Contact Formers. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
5. Инструмент для наложения подкладки - штопфер Carrier-Plugger, 1,8-1,5 mm. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
6. Микропакер 0,8 мм Micro Packer. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
7. Штопфер цилиндрический, от 0,8 до 2,5 мм (Plugger, cylindrilcal, from 0,8 to 2,5 mm). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
8. Штопфер трехугловой "обратного действия", 1,2-2,0 мм Triple-angled Back Action Plugger, 1,2-2,0 mm. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118360
9. Штопфер Burnisher. 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия: 1. Инструмент для укладки ретракционной нити от 2,0 до 2,6 мм, Cord Packer from 2,0 to 2.6 mm. 2. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier, rigid. 3. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, with malleable tip. 4. Инструмент для наложения подкладки Base Carrier Condenser, rigid. 5. Инструмент для наложения подкладки - штопфер Carrier-Plugger, 1,8-1,5 mm. 6. Микропакер 0,8 мм Micro Packer. 7. Штопфер цилиндрический, от 0,8 до 2,5 мм (Plugger, cylindrilcal, from 0,8 to 2,5 mm). 8. Штопфер трехугловой "обратного действия", 1,2-2,0 мм Triple-angled Back Action Plugger, 1,2-2,0 mm. 9. Штопфер Burnisher. 10. Штопфер Burnisher, Plugger, 1,5-2,5 мм ball-ended. 11. Штопфер Burnisher 27-29. 12. Штопфер Burnisher 21. 13. Амальгамтреггер Markley 2. 14. Инструмент для эстетической реставрации CMF Sharper. 15. Моделирующий инструмент - держатель аппликаторов Modeller - BrushHolder. 16. Инструмент для работы с жидкотекучими композиционными материалами Flow instrument IO. 17. Моделирующий инструмент Modelling instrument. 18. Моделирующий инструмент-штопфер Condenser-Modeller IO. 19. Моделирующий инструмент-пакер для моделировании поверхности премоляров Packer-Modeller IO, premolars. 20. Моделирующий инструмент-пакер для моделировании поверхности моляров Packer-Modeller IO, molars. 21. Гладилка-штопфер Plastic Instrument, anterior. 22. Гладилка-штопфер Plastic Instrument, posterior. 23. Гладилка - обратная гладилка Composite Spatula 6. 24. Штопфер Form Condenser, 1,5-2,5 mm. 25. Гладилка - обратная гладилка Mini Spatula. 26. Гладилка 1/2 HollenbackHollenback. 27. Гладилка Nystr?m; Nystr?m from I to III. 28. Гладилка Maehlum. 29. Универсальный инструмент для выполнения реставраций Universal carver, occlusal-proximal. 30. Инструмент для выполнения реставрации: Cleoid-Discoid. 31. Зеркало стоматологическое Mirror. 32. Эндоплаггер Endo Plugger, 0,5-1,0 mm. 33. Апекспакер эндодонтический от 0,4 до 1,0 мм Apex Packer from 0,4 to 1,0 mm. 34. Аппликатор Brush Application Tip. 35. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker. 36. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker-Scaler U15. 37. Инструмент ортодонтический для фиксации ортодонтических колец Plastic Ligature Applicator. 38. Инструмент ортодонтический для подгибания ортодонтической дуги Arch Wire Tucker. 39. Пинцет Tweezers. 40. Пинцет Tweezers, locking. 41. Инструмент для надевания коронок Crown On from I to II. 42. Инструмент для удаления коронок Crown Off. 43. Пломбоэкстрактор Filling Remover. 44. Ретракторы LM-Gingival retractors. 45. Пришеечные матрицы LM-Cervical matrices. 46. Скейлеры для имплантов LM-Implant Scaler. 47. Насадки для восстановления контактного пункта LM-Contact Formers. II. Принадлежности: 1. Держатель для насадок LM-Multiholder PK I-II. 2. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle. 3. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle UNF 4-48. 4. Ручка для зеркала стоматологического Mirror handle, Ortho. 5. Кодовые кольца Code rings. 6. Кодовые кнопки Code Buttons. 7. Кассета для инструментов Servo 5, Servo 8.
ФСЗ 2009/04692
08.07.2009
"ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия
94 3400
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)