ФСЗ 2009/04677
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04677
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Экзопротезы молочной железы Silima (см. Приложение на 2 листах)1. Парциальный экзопротез молочной железы "Силима Экстра" (Silima X-tra partial breast form) в комплекте с: клеящимися полосками (1 набор), платформой для чистки (1 шт.), лосьоном (1 флакон) и щеточкой (1 шт.) - 66 107.
2. Экзопротез "Силима Шелл Директ с клеящимися полосками" (Silima Shell Direct adhesion strips) в комплекте с: клеящимися полосками (1 набор), платформой для чистки (1 шт.), лосьоном (1 флакон) и щеточкой (1 шт.) - 66 387.
3. Облегченный экзопротез молочной железы "Силима директ с клеящейся пластиной (Silima direct lightweight breastform with adhesion pad) в комплекте с: клеящейся пластиной (1 шт.), платформой для чистки (1 шт.), лосьоном (1 флакон) и щеточкой (1 шт.) - 66 377.
4. Тканевой экзопротез молочной железы овальной формы (Fibrefill breast form softform) - 66 220.
5. Тканевой экзопротез молочной железы треугольной формы (Fibrefill breast form trisoft) - 66 227.
6. Экзопротез молочной железы асимметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form asymmetrical long oval) - 66 300.
7. Экзопротез молочной железы асимметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form asymmetrical long oval) - 66 301.
8. Экзопротез молочной железы в форме короткого овала "Силима" (Silima breast form short oval) - 66 310.
9. Экзопротез молочной железы, сердцевидный "Силима" (Silima breast form heart shape) - 66 320.
10. Экзопротез молочной железы, симметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form symmetrical long oval) - 66 330.
11. Экзопротез молочной железы в форме раковины "Силима" (Silima breast form shell) - 66 340.
12. Экзопротез молочной железы асимметричный "Силима" (Silima breast form asymmetrical) - 66 350.
13. Экзопротез молочной железы с контуром "Силима" (Silima breast form Contura) - 66 360.
14. Экзопротез молочной железы, облегченный, асимметричный "Силима" (Silima breast form lightweight asymmetrical) - 66 365.
15. Экзопротез молочной железы мягкий и легкий, асимметричный "Силима" (Silima soft & light asymmetrical) - 66 368.
16. Экзопротез молочной железы, треугольный "Силима" (Silima breast form triform) - 66 370.
17. Экзопротез молочной железы, ультралегкий "Силима" (Silima breast form ultra light) - 66 374.
18. Экзопротез молочной железы, треугольный, легкий, облегченный "Силима" (Silima breast form triform lite lightweight) - 66 375.
19. Экзопротез молочной железы, облегченный, симметричный "Силима Элеганс" (Silima Elegance lightweight symmetrical) - 66 378.
20. Экзопротез молочной железы треугольный, в форме раковины "Силима" (Silima breast form triform shell) - 66 380.
2. Экзопротез "Силима Шелл Директ с клеящимися полосками" (Silima Shell Direct adhesion strips) в комплекте с: клеящимися полосками (1 набор), платформой для чистки (1 шт.), лосьоном (1 флакон) и щеточкой (1 шт.) - 66 387.
3. Облегченный экзопротез молочной железы "Силима директ с клеящейся пластиной (Silima direct lightweight breastform with adhesion pad) в комплекте с: клеящейся пластиной (1 шт.), платформой для чистки (1 шт.), лосьоном (1 флакон) и щеточкой (1 шт.) - 66 377.
4. Тканевой экзопротез молочной железы овальной формы (Fibrefill breast form softform) - 66 220.
5. Тканевой экзопротез молочной железы треугольной формы (Fibrefill breast form trisoft) - 66 227.
6. Экзопротез молочной железы асимметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form asymmetrical long oval) - 66 300.
7. Экзопротез молочной железы асимметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form asymmetrical long oval) - 66 301.
8. Экзопротез молочной железы в форме короткого овала "Силима" (Silima breast form short oval) - 66 310.
9. Экзопротез молочной железы, сердцевидный "Силима" (Silima breast form heart shape) - 66 320.
10. Экзопротез молочной железы, симметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form symmetrical long oval) - 66 330.
11. Экзопротез молочной железы в форме раковины "Силима" (Silima breast form shell) - 66 340.
12. Экзопротез молочной железы асимметричный "Силима" (Silima breast form asymmetrical) - 66 350.
13. Экзопротез молочной железы с контуром "Силима" (Silima breast form Contura) - 66 360.
14. Экзопротез молочной железы, облегченный, асимметричный "Силима" (Silima breast form lightweight asymmetrical) - 66 365.
15. Экзопротез молочной железы мягкий и легкий, асимметричный "Силима" (Silima soft & light asymmetrical) - 66 368.
16. Экзопротез молочной железы, треугольный "Силима" (Silima breast form triform) - 66 370.
17. Экзопротез молочной железы, ультралегкий "Силима" (Silima breast form ultra light) - 66 374.
18. Экзопротез молочной железы, треугольный, легкий, облегченный "Силима" (Silima breast form triform lite lightweight) - 66 375.
19. Экзопротез молочной железы, облегченный, симметричный "Силима Элеганс" (Silima Elegance lightweight symmetrical) - 66 378.
20. Экзопротез молочной железы треугольный, в форме раковины "Силима" (Silima breast form triform shell) - 66 380.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04677
Дата РУ
07.07.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35772
Изготовитель
"Тэмерт Ортопедише Хильфсмиттэль ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Thamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany
Юридический адрес изготовителя
Thamert Orthopadische Hilfsmittel GmbH & Co. KG, Im Steinkamp 12, D-30938 Grossburgwedel, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9600
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
1. Парциальный экзопротез молочной железы "Силима Экстра" (Silima X-tra partial breast form) - 66 107.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
2. Экзопротез "Силима Шелл Директ с клеящимися полосками" (Silima Shell Direct adhesion strips) - 66 387.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
3. Облегченный экзопротез молочной железы "Силима директ с клеящейся пластиной (Silima direct lightweight breastform with adhesion pad) - 66 377.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
10. Экзопротез молочной железы, симметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form symmetrical long oval) - 66 330.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
11. Экзопротез молочной железы в форме раковины "Силима" (Silima breast form shell) - 66 340.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
12. Экзопротез молочной железы асимметричный "Силима" (Silima breast form asymmetrical) - 66 350.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
13. Экзопротез молочной железы с контуром "Силима" (Silima breast form Contura) - 66 360.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
14. Экзопротез молочной железы, облегченный, асимметричный "Силима" (Silima breast form lightweight asymmetrical) - 66 365.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
15. Экзопротез молочной железы мягкий и легкий, асимметричный "Силима" (Silima soft & light asymmetrical) - 66 368.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
16. Экзопротез молочной железы, треугольный "Силима" (Silima breast form triform) - 66 370.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
17. Экзопротез молочной железы, ультралегкий "Силима" (Silima breast form ultra light) - 66 374.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
18. Экзопротез молочной железы, треугольный, легкий, облегченный "Силима" (Silima breast form triform lite lightweight) - 66 375.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
19. Экзопротез молочной железы, облегченный, симметричный "Силима Элеганс" (Silima Elegance lightweight symmetrical) - 66 378.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
20. Экзопротез молочной железы треугольный, в форме раковины "Силима" (Silima breast form triform shell) - 66 380.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
4. Тканевой экзопротез молочной железы овальной формы (Fibrefill breast form softform) - 66 220.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
5. Тканевой экзопротез молочной железы треугольной формы (Fibrefill breast form trisoft) - 66 227.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
6. Экзопротез молочной железы асимметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form asymmetrical long oval) - 66 300.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
7. Экзопротез молочной железы асимметричный, в форме длинного овала "Силима" (Silima breast form asymmetrical long oval) - 66 301.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
8. Экзопротез молочной железы в форме короткого овала "Силима" (Silima breast form short oval) - 66 310.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
9. Экзопротез молочной железы, сердцевидный "Силима" (Silima breast form heart shape) - 66 320.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)