ФСЗ 2009/04664

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04664
Наименование
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для лабораторной in-vitro диагностики:
1. C-реактивный белок (CRP).
2. Супероксиддисмутаза (Cu/ZnSOD).
3. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов (G-CSF).
4. Галектин-3 (Galectin-3).
5. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов и макрофагов (GM-CSF).
6. Интерферон альфа (IFN-alpha).
7. Интерферон гамма (IFN-gamma).
8. Интерферон омега (IFN-omega).
9. Интерлейкин-10 (IL-10).
10. Интерлейкин-12 (p70) (IL-12(p70)).
11. Интерлейкин-13 (IL-13).
12. Интерлейкин-18 (IL-18).
13. Интерлейкин-1 альфа (IL-1alpha).
14. Интерлейкин-1 бета (IL-1beta).
15. Интерлейкин-2 (IL-2).
16. Интерлейкин-4(IL-4).
17. Интерлейкин-5 (IL-5).
18. Интерлейкин-6 (IL-6).
19. Интерлейкин-8 (IL-8).
20. Моноцитарный хемотаксический фактор 1 (MCP-1).
21. Матриксная металлопротеиназа-9 (MMP-9).
22. Эластаза полиморфно-нуклеарных гранулоцитов (PMN-Elastase).
23. APO-1/Fas (sAPO-1/Fas).
24. CD23 (sCD23).
25. CD26 (sCD26).
26. CD30 (sCD30).
27. CD40L (sCD40L).
28. CD44std (CD44std).
29. E-селектин (sE-selectin).
30. Fas-лиганд (sFas Ligand).
31. HER - 2 (sHER-2).
32. Молекула межклеточной адгезии 1 (sICAM-1).
33. Рецептор интерлейкина 2 (sIL-2R).
34. Рецептор интерлейкина 6 (sIL-6R).
35. L-селектин (sL-selectin).
36. P-селектин (sP-selectin).
37. Рецептор I к фактору некроза опухолей (sTNF-R (60kDa)).
38. Рецептор II к фактору некроза опухолей (sTNF-R (80kDa)).
39. Молекула адгезии сосудистого эндотелия 1 типа (sVCAM-1).
40. Трансформирующий фактор роста бета 1 (TGF-beta1).
41. Фактор некроза опухолей бета (TNF-beta).
42. Фактор некроза опухоли альфа (TNF-alpha).
43. Аннексин V Апоптоз (Annexin V Apoptosis Detection Kit, FITC-Conjugated).
Номер РУ
ФСЗ 2009/04664
Дата РУ
14.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36215
Изготовитель
"Бендер МедСистемс ГмбХ",BENDER MEDSYSTEMS GMBH
Фактический адрес изготовителя
CAMPUS VIENNA BIOCENTER 2 1030 VIENNA, AUSTRIA
Юридический адрес изготовителя
CAMPUS VIENNA BIOCENTER 2 1030 VIENNA, AUSTRIA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Bender Medsystems GmbH, Campus Vienna Biocenter 2 1030 Vienna, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334230
1. C-реактивный белок (CRP). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265550
10. Интерлейкин-12 (p70) (IL-12(p70)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266000
11. Интерлейкин-13 (IL-13). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199740
12. Интерлейкин-18 (IL-18). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265260
13. Интерлейкин-1 альфа (IL-1alpha). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265800
14. Интерлейкин-1 бета (IL-1beta). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265380
15. Интерлейкин-2 (IL-2). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265930
16. Интерлейкин-4(IL-4). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265490
17. Интерлейкин-5 (IL-5). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265940
18. Интерлейкин-6 (IL-6). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265510
19. Интерлейкин-8 (IL-8). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269140
2. Супероксиддисмутаза (Cu/ZnSOD). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335580
20. Моноцитарный хемотаксический фактор 1 (MCP-1). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

322100
21. Матриксная металлопротеиназа-9 (MMP-9). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298540
22. Эластаза полиморфно-нуклеарных гранулоцитов (PMN-Elastase). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102500
23. APO-1/Fas (sAPO-1/Fas). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102060
24. CD23 (sCD23). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
25. CD26 (sCD26). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102620
26. CD30 (sCD30). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
27. CD40L (sCD40L). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
28. CD44std (CD44std). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
29. E-селектин (sE-selectin). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325530
3. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов (G-CSF). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
30. Fas-лиганд (sFas Ligand). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323940
31. HER - 2 (sHER-2). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104790
32. Молекула межклеточной адгезии 1 (sICAM-1). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265920
33. Рецептор интерлейкина 2 (sIL-2R). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265500
34. Рецептор интерлейкина 6 (sIL-6R). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
35. L-селектин (sL-selectin). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
36. P-селектин (sP-selectin). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

322200
37. Рецептор I к фактору некроза опухолей (sTNF-R (60kDa)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

322200
38. Рецептор II к фактору некроза опухолей (sTNF-R (80kDa)). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
39. Молекула адгезии сосудистого эндотелия 1 типа (sVCAM-1). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142680
4. Галектин-3 (Galectin-3). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334800
40. Трансформирующий фактор роста бета 1 (TGF-beta1). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335190
41. Фактор некроза опухолей бета (TNF-beta). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

341460
42. Фактор некроза опухоли альфа (TNF-alpha). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335890
43. Аннексин V Апоптоз (Annexin V Apoptosis Detection Kit, FITC-Conjugated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

343070
5. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов и макрофагов (GM-CSF). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263170
6. Интерферон альфа (IFN-alpha). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263170
7. Интерферон гамма (IFN-gamma). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263170
8. Интерферон омега (IFN-omega). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265540
9. Интерлейкин-10 (IL-10). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334230
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 1. C-реактивный белок (CRP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265550
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 10. Интерлейкин-12 (p70) (IL-12(p70)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266000
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 11. Интерлейкин-13 (IL-13).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199740
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 12. Интерлейкин-18 (IL-18).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265260
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 13. Интерлейкин-1 альфа (IL-1alpha).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265800
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 14. Интерлейкин-1 бета (IL-1beta).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265380
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 15. Интерлейкин-2 (IL-2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265930
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 16. Интерлейкин-4(IL-4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265490
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 17. Интерлейкин-5 (IL-5).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265940
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 18. Интерлейкин-6 (IL-6).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265510
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 19. Интерлейкин-8 (IL-8).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269140
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 2. Супероксиддисмутаза (Cu/ZnSOD).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335580
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 20. Моноцитарный хемотаксический фактор 1 (MCP-1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

322100
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 21. Матриксная металлопротеиназа-9 (MMP-9).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

298540
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 22. Эластаза полиморфно-нуклеарных гранулоцитов (PMN-Elastase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 23. APO-1/Fas (sAPO-1/Fas).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102060
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 24. CD23 (sCD23).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 25. CD26 (sCD26).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102620
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 26. CD30 (sCD30).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 27. CD40L (sCD40L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 28. CD44std (CD44std).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 29. E-селектин (sE-selectin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325530
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 3. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов (G-CSF).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 30. Fas-лиганд (sFas Ligand).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323940
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 31. HER - 2 (sHER-2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104790
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 32. Молекула межклеточной адгезии 1 (sICAM-1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265920
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 33. Рецептор интерлейкина 2 (sIL-2R).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265500
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 34. Рецептор интерлейкина 6 (sIL-6R).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 35. L-селектин (sL-selectin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 36. P-селектин (sP-selectin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

322200
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 37. Рецептор I к фактору некроза опухолей (sTNF-R (60kDa)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

322200
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 38. Рецептор II к фактору некроза опухолей (sTNF-R (80kDa)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192490
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 39. Молекула адгезии сосудистого эндотелия 1 типа (sVCAM-1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142680
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 4. Галектин-3 (Galectin-3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334800
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 40. Трансформирующий фактор роста бета 1 (TGF-beta1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335190
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 41. Фактор некроза опухолей бета (TNF-beta).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

341460
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 42. Фактор некроза опухоли альфа (TNF-alpha).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335890
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 43. Аннексин V Апоптоз (Annexin V Apoptosis Detection Kit, FITC-Conjugated).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

343070
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 5. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов и макрофагов (GM-CSF).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263170
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 6. Интерферон альфа (IFN-alpha).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263170
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 7. Интерферон гамма (IFN-gamma).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263170
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 8. Интерферон омега (IFN-omega).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265540
Реагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики: 9. Интерлейкин-10 (IL-10).
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)