ФСЗ 2009/04660
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04660
Наименование
Прибор для респираторной терапии SleepCube с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор для респираторной терапии SleepCube, исполнениия: SleepСube STANDARD, SleepСube AUTOADJUST, SleepСube BiLEVEL.
II. Принадлежности:
1. Маски терапевтические "Serenity", "Serenity Shallow", "Serenity Gel", "Serenity Gel Shallow", "Mojo", "FlexSet", "FlexSet Shallow", "FlexSet Gel", "FlexSet Gel Shallow", "Flex Aire", "FlexAire Shallow".
2. Увлажнитель воздуха DV5HH.
3. Кислородный адаптор 7353D-601.
4. Программное обеспечение SmartLink: USB-кабель для передачи данных, карт-ридер SmartLink, карта памяти объем 1GB, модуль передачи данных SmartLink DV5M (SmartModul).
5. Фильтры воздушные грубой фильтрации.
6. Фильтры воздушные мелкой фильтрации.
7. Фильтры антибактериальные.
8. Сетевой кабель (переменного тока).
9. Сетевой кабель (постоянного тока).
10. Адаптер постоянного тока.
11. Воздушный шланг (1,8 м).
12. Воздушный шланг (3,0 м).
13. Сумки для транспортировки.
II. Принадлежности:
1. Маски терапевтические "Serenity", "Serenity Shallow", "Serenity Gel", "Serenity Gel Shallow", "Mojo", "FlexSet", "FlexSet Shallow", "FlexSet Gel", "FlexSet Gel Shallow", "Flex Aire", "FlexAire Shallow".
2. Увлажнитель воздуха DV5HH.
3. Кислородный адаптор 7353D-601.
4. Программное обеспечение SmartLink: USB-кабель для передачи данных, карт-ридер SmartLink, карта памяти объем 1GB, модуль передачи данных SmartLink DV5M (SmartModul).
5. Фильтры воздушные грубой фильтрации.
6. Фильтры воздушные мелкой фильтрации.
7. Фильтры антибактериальные.
8. Сетевой кабель (переменного тока).
9. Сетевой кабель (постоянного тока).
10. Адаптер постоянного тока.
11. Воздушный шланг (1,8 м).
12. Воздушный шланг (3,0 м).
13. Сумки для транспортировки.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04660
Дата РУ
08.07.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o36084
Изготовитель
"Санрайз Медикал ЭйчЭйчДжи, Инк., э дивижн ДэВилбис Хелткеар, США
Фактический адрес изготовителя
Sunrise Medical HHG, Inc., a division DeVilbiss Healthcare, 100 DeVilbiss Drive, Somerset, Pennsylva
Юридический адрес изготовителя
Sunrise Medical HHG, Inc., a division DeVilbiss Healthcare, 100 DeVilbiss Drive, Somerset, Pennsylva
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Прибор для респираторной терапии SleepCube, исполнениия: SleepСube STANDARD,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Прибор для респираторной терапии SleepCube, исполнениия: SleepСube AUTOADJUST,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Прибор для респираторной терапии SleepCube, исполнениия: SleepСube BiLEVEL.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)