ФСЗ 2009/04657

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04657
Наименование
Анализатор биохимический автоматический cobas c 311 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности для анализатора биохимического автоматического cobas c 311:
1. Модуль управления с принадлежностями (Control Unit with accessory parts):
- системный блок (PC-XP03);
- сенсорный монитор (LCD Touch Monitor 6);
- клавиатура (Keyboard);
- компьютерная "мышь" (Mouse);
- подставка под системный блок (PC stand c assy);
- столик для монитора (Crt table c assy);
- подставка для "мыши" (Mouse table c assy);
- сетевой кабель монитора (Monitor AC cord na);
- сетевой кабель монитора (Monitor AC cord eu);
- USB-кабель (USB Cable);
- кабель (Analog RGB Video Signal Cable);
- кабель питания (Power cord cee);
- CD-R привод (CD-R250 assy);
- CD-R привод (SSW CD-R 250 assy);
- флоппи-дисковод (Parameter FD 250 assy);
- программный диск (PC anywhere11e);
- компакт-диск (DRV311 assy (cobas c 311 Driver & Tools CD));
- компакт-диск (Roxio Digital Media PLUS CD);
- восстанавливающий компакт-диск (HP Restore Plus! Start with this CD for restore);
- CD с операционной системой Microsoft Windows XP Professional (Operating System CD Microsoft Windows XP Professional);
- документация на компакт-диске (Documentation & Diagnostics CD).
2. Принадлежности (E) (Accessory parts (E)):
2.1. Коробка с принадлежностями в составе (Accessory box (E)):
2.1.1. Коробка (Parts carrier).
2.1.2. Галогеновая лампа (Halogen lamp).
2.1.3. Набор прокладок в составе (Seal Piece assy):
- прокладка (S seal piece 1.6U);
- прокладка (S seal piece 1.6D);
- прокладка (R seal piece 5.05U);
- прокладка (R seal piece 5.05D).
2.1.4. Наконечник (Nozzle tip).
2.1.5. Наконечник (Nozzle seal (S)).
2.1.6. Рукоятка (Handle W).
2.1.7. Очищающая проволка (Cleaning wire).
2.1.8. Проволочная обвязка (Wire binder Ty-23m, 10 pcs).
2.1.9. Проволочная обвязка (Wire binder Ty-24m, 10 pcs).
2.1.10. Винт (Tp screw m4x10 sus304, 10 pcs).
2.1.11. Винт (Tp screw m4x10, 10 pcs).
2.1.12. Винт (Screw G, 5 pcs).
2.1.13. Винт для фиксации лампы (Lamp fixing screw, 2 pcs).
2.2. Набор соединительных трубок в составе (Pipe joint kit):
- соединительное колено (Elbow joint);
- трубки (Pipe (12));
- хомут для шланга (Hose fastener 16, 2 pcs);
- хомут для шланга (Hose fastener 23, 2 pcs);
- хомут для шланга (Hose fastener 40, 2 pcs).
2.3. Диск для образцов (Sample disk assy).
2.4. Кюветы (Cell 18 set).
2.5. Набор пробирок для образцов (Sample cup set (100 pcs/bag)).
2.6. Трубка для воды (Water inlet tube).
2.7. Виниловый шланг (Vinyl hose 34mmidx3t 5m).
2.8. Емкость для отходов (Waste liquid tank assy).
2.9. Микропробирки для образцов (Micro sample cup).
2.10. Трубка для отходов (Thick waste tube).
2.11. Держатель для шланга (Pipe support 3).
2.12. Поднос (Tray).
3. Принадлежности для ИСЭ (ионно-селективного модуля) (Accessory parts of ISE):
- натриевый электрод (IVD electrode Na, 2 pcs);
- калиевый электрод (IVD electrode K, 2 pcs);
- хлорный электрод (IVD electrode NCl, 2 pcs);
- электрод сравнения (IVD electrode Ref);
- прокладка (Sip seal piece U);
- прокладка (Sip seal piece D);
- резиновое кольцо (O-ring, 2 pcs);
- съемная трубка (Sipper Tube Assy);
- трубка для клапана с зажимом (Pinch valve tube Assy).
4. Устройство для прокалывания реагентных кассет (Pierce assy).
5. Соединительное колено (Joint assy).
6. Ремень (Belt).
7. Щиток ИСЭ модуля (ISE shield cover).
8. Радиочастотный кабель (Ether Cable1).
9. Винт (Head screw m4x6 sus304, 2 pcs).
10. Винт (Head screw m4x10 sus304, 4 pcs).
11. Самонарезающий винт (Tapping screw m4x6 sus304, 2 pcs).
12. Крышка для кювет (Cell cover).
13. Крышка для кювет (Usm cell cover).
14. Крышка (Cover).
15. Сетевой кабель (AC cord set 100H).
16. Кабель от блока питания (AC power supply eu cord).
17. Водонепроницаемая крышка (Water prevention cover assy).
II. Организация-изготовитель:
- Hitachi High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-shimbashi 1-chome, Minato-ku, Tokyo, 105-8717, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04657
Дата РУ
08.07.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35954
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор биохимический автоматический cobas c 311
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический cobas c 311 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Модуль управления с принадлежностями (Control Unit with accessory parts): - системный блок (PC-XP03); - сенсорный монитор (LCD Touch Monitor 6); - клавиатура (Keyboard); - компьютерная "мышь" (Mouse); - подставка под системный блок (PC stand c assy); - столик для монитора (Crt table c assy); - подставка для "мыши" (Mouse table c assy); - сетевой кабель монитора (Monitor AC cord na); - сетевой кабель монитора (Monitor AC cord eu); - USB-кабель (USB Cable); - кабель (Analog RGB Video Signal Cable); - кабель питания (Power cord cee); - CD-R привод (CD-R250 assy); - CD-R привод (SSW CD-R 250 assy); - флоппи-дисковод (Parameter FD 250 assy); - программный диск (PC anywhere11e); - компакт-диск (DRV311 assy (cobas c 311 Driver & Tools CD)); - компакт-диск (Roxio Digital Media PLUS CD); - восстанавливающий компакт-диск (HP Restore Plus! Start with this CD for restore); - CD с операционной системой Microsoft Windows XP Professional (Operating System CD Microsoft Windows XP Professional); - документация на компакт-диске (Documentation & Diagnostics CD). 2. Принадлежности (E) (Accessory parts (E)): 2.1. Коробка с принадлежностями в составе (Accessory box (E)): 2.1.1. Коробка (Parts carrier). 2.1.2. Галогеновая лампа (Halogen lamp). 2.1.3. Набор прокладок в составе (Seal Piece assy): - прокладка (S seal piece 1.6U); - прокладка (S seal piece 1.6D); - прокладка (R seal piece 5.05U); - прокладка (R seal piece 5.05D). 2.1.4. Наконечник (Nozzle tip). 2.1.5. Наконечник (Nozzle seal (S)). 2.1.6. Рукоятка (Handle W). 2.1.7. Очищающая проволка (Cleaning wire). 2.1.8. Проволочная обвязка (Wire binder Ty-23m, 10 pcs). 2.1.9. Проволочная обвязка (Wire binder Ty-24m, 10 pcs). 2.1.10. Винт (Tp screw m4x10 sus304, 10 pcs). 2.1.11. Винт (Tp screw m4x10, 10 pcs). 2.1.12. Винт (Screw G, 5 pcs). 2.1.13. Винт для фиксации лампы (Lamp fixing screw, 2 pcs). 2.2. Набор соединительных трубок в составе (Pipe joint kit): - соединительное колено (Elbow joint); - трубки (Pipe (12)); - хомут для шланга (Hose fastener 16, 2 pcs); - хомут для шланга (Hose fastener 23, 2 pcs); - хомут для шланга (Hose fastener 40, 2 pcs). 2.3. Диск для образцов (Sample disk assy). 2.4. Кюветы (Cell 18 set). 2.5. Набор пробирок для образцов (Sample cup set (100 pcs/bag)). 2.6. Трубка для воды (Water inlet tube). 2.7. Виниловый шланг (Vinyl hose 34mmidx3t 5m). 2.8. Емкость для отходов (Waste liquid tank assy). 2.9. Микропробирки для образцов (Micro sample cup). 2.10. Трубка для отходов (Thick waste tube). 2.11. Держатель для шланга (Pipe support 3). 2.12. Поднос (Tray). 3. Принадлежности для ИСЭ (ионно-селективного модуля) (Accessory parts of ISE): - натриевый электрод (IVD electrode Na, 2 pcs); - калиевый электрод (IVD electrode K, 2 pcs); - хлорный электрод (IVD electrode NCl, 2 pcs); - электрод сравнения (IVD electrode Ref); - прокладка (Sip seal piece U); - прокладка (Sip seal piece D); - резиновое кольцо (O-ring, 2 pcs); - съемная трубка (Sipper Tube Assy); - трубка для клапана с зажимом (Pinch valve tube Assy). 4. Устройство для прокалывания реагентных кассет (Pierce assy). 5. Соединительное колено (Joint assy). 6. Ремень (Belt). 7. Щиток ИСЭ модуля (ISE shield cover). 8. Радиочастотный кабель (Ether Cable1). 9. Винт (Head screw m4x6 sus304, 2 pcs). 10. Винт (Head screw m4x10 sus304, 4 pcs). 11. Самонарезающий винт (Tapping screw m4x6 sus304, 2 pcs). 12. Крышка для кювет (Cell cover). 13. Крышка для кювет (Usm cell cover). 14. Крышка (Cover). 15. Сетевой кабель (AC cord set 100H). 16. Кабель от блока питания (AC power supply eu cord). 17. Водонепроницаемая крышка (Water prevention cover assy).
ФСЗ 2009/04657 
24.03.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
26.60.12.119
261550
Подробнее
Развернуть
Анализатор биохимический автоматический cobas c 311 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Модуль управления с принадлежностями (Control Unit with accessory parts): - системный блок (PC-XP03); - сенсорный монитор (LCD Touch Monitor 6); - клавиатура (Keyboard); - компьютерная "мышь" (Mouse); - подставка под системный блок (PC stand c assy); - столик для монитора (Crt table c assy); - подставка для "мыши" (Mouse table c assy); - сетевой кабель монитора (Monitor AC cord na); - сетевой кабель монитора (Monitor AC cord eu); - USB-кабель (USB Cable); - кабель (Analog RGB Video Signal Cable); - кабель питания (Power cord cee); - CD-R привод (CD-R250 assy); - CD-R привод (SSW CD-R 250 assy); - флоппи-дисковод (Parameter FD 250 assy); - программный диск (PC anywhere11e); - компакт-диск (DRV311 assy (cobas c 311 Driver & Tools CD)); - компакт-диск (Roxio Digital Media PLUS CD); - восстанавливающий компакт-диск (HP Restore Plus! Start with this CD for restore); - CD с операционной системой Microsoft Windows XP Professional (Operating System CD Microsoft Windows XP Professional); - документация на компакт-диске (Documentation & Diagnostics CD). 2. Принадлежности (E) (Accessory parts (E)): 2.1. Коробка с принадлежностями в составе (Accessory box (E)): 2.1.1. Коробка (Parts carrier). 2.1.2. Галогеновая лампа (Halogen lamp). 2.1.3. Набор прокладок в составе (Seal Piece assy): - прокладка (S seal piece 1.6U); - прокладка (S seal piece 1.6D); - прокладка (R seal piece 5.05U); - прокладка (R seal piece 5.05D). 2.1.4. Наконечник (Nozzle tip). 2.1.5. Наконечник (Nozzle seal (S)). 2.1.6. Рукоятка (Handle W). 2.1.7. Очищающая проволка (Cleaning wire). 2.1.8. Проволочная обвязка (Wire binder Ty-23m, 10 pcs). 2.1.9. Проволочная обвязка (Wire binder Ty-24m, 10 pcs). 2.1.10. Винт (Tp screw m4x10 sus304, 10 pcs). 2.1.11. Винт (Tp screw m4x10, 10 pcs). 2.1.12. Винт (Screw G, 5 pcs). 2.1.13. Винт для фиксации лампы (Lamp fixing screw, 2 pcs). 2.2. Набор соединительных трубок в составе (Pipe joint kit): - соединительное колено (Elbow joint); - трубки (Pipe (12)); - хомут для шланга (Hose fastener 16, 2 pcs); - хомут для шланга (Hose fastener 23, 2 pcs); - хомут для шланга (Hose fastener 40, 2 pcs). 2.3. Диск для образцов (Sample disk assy). 2.4. Кюветы (Cell 18 set). 2.5. Набор пробирок для образцов (Sample cup set (100 pcs/bag)). 2.6. Трубка для воды (Water inlet tube). 2.7. Виниловый шланг (Vinyl hose 34mmidx3t 5m). 2.8. Емкость для отходов (Waste liquid tank assy). 2.9. Микропробирки для образцов (Micro sample cup). 2.10. Трубка для отходов (Thick waste tube). 2.11. Держатель для шланга (Pipe support 3). 2.12. Поднос (Tray). 3. Принадлежности для ИСЭ (ионно-селективного модуля) (Accessory parts of ISE): - натриевый электрод (IVD electrode Na, 2 pcs); - калиевый электрод (IVD electrode K, 2 pcs); - хлорный электрод (IVD electrode NCl, 2 pcs); - электрод сравнения (IVD electrode Ref); - прокладка (Sip seal piece U); - прокладка (Sip seal piece D); - резиновое кольцо (O-ring, 2 pcs); - съемная трубка (Sipper Tube Assy); - трубка для клапана с зажимом (Pinch valve tube Assy). 4. Устройство для прокалывания реагентных кассет (Pierce assy). 5. Соединительное колено (Joint assy). 6. Ремень (Belt). 7. Щиток ИСЭ модуля (ISE shield cover). 8. Радиочастотный кабель (Ether Cable1). 9. Винт (Head screw m4x6 sus304, 2 pcs). 10. Винт (Head screw m4x10 sus304, 4 pcs). 11. Самонарезающий винт (Tapping screw m4x6 sus304, 2 pcs). 12. Крышка для кювет (Cell cover). 13. Крышка для кювет (Usm cell cover). 14. Крышка (Cover). 15. Сетевой кабель (AC cord set 100H). 16. Кабель от блока питания (AC power supply eu cord). 17. Водонепроницаемая крышка (Water prevention cover assy).
ФСЗ 2009/04657
26.01.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
94 4300
261550
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)