ФСЗ 2009/04656

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04656
Наименование
Установка стоматологическая Spaceline Septus, модель CU780, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая Spaceline Septus, модель CU780:
1. Кресло пациента с многофункциональным подголовником.
2. Блок ассистента, вмонтированный в спинку кресла пациента:
- пистолет многофункциональный WS-12 / WS-10-0-N для ассистента;
- шланг для устройства воздушной аспирации с наконечником.
3. Блок врачебный инструментальный на подвижном кронштейне:
- пистолет многофункциональный WS-12 / WS-10-О-N для врача;
- шланг для микромотора с фиброоптикой;
- микромотор модели Torx TR-91, Torx TR-91-O (с фиброоптикой);
- шланги турбинные с фиброоптикой - 3 шт.;
- наконечник турбинный с фиброоптикой TWINPOWER 4H, модели: PAR-4HX-O / PAR-4HEX-O с переходником CP4-WO;
- ультразвуковой скейлер SOLFY SC-3000;
- воздушный скейлер с фиброоптикой AIR SOLFY модели AS-4H-OV;
- камера для осмотра полости рта Penviewer VIS-41BW;
- полимеризационная лампа VL-61-CU;
- эндодонтический микромотор DENTAPORT TRI AUTO ZX;
- встроенный апекслокатор DENTAPORT ROOT ZX;
- сенсорный экран для настройки параметров инструментов и кресла;
- ручка для манипуляций с экраном.
4. Педаль ножного управления.
5. Гидроблок:
- плевательница поворотная стеклянная;
- наполнитель водой стакана пациента;
- наконечник слюноотсоса;
- держатель монитора с полочкой для оптического манипулятора;
- TFT монитор с защитным стеклом экрана для обработки.
6. Светильник стоматологический LUNA VUE SP с откидным зеркалом для пациента.
7. Рабочий стул врача (ассистента) OS-780.
II. Принадлежности:
1. Наконечники турбинные с фиброоптикой TwinPower Turbine 4H модели: PAR-4HX-O, PAR-4HEX-O, PAR 4-HX-O-KV, PAR-4HEX-O-KV, PAR-4HX-O-SR, PAR-4HEX-O-SR, PAR-4HX-O-WH, PAR-4HEX-O-WH, PAR-4HX-O-NK, PAR-4HEX-O-NK - от 1 шт. до 10 шт.
2. Наконечник стоматологический угловой US-121L с фиброоптикой.
3. Головка для углового наконечника QL-26B (1:1).
4. Наконечник стоматологический прямой ST-21U (1:1).
5. Переходник для турбинных наконечников (4-х канальный) CP4-OW.
6. Чехол для подголовника.
7. Запасная лампа для пистолета многофункционального.
8. Насадки металлические для наконечника воздушной аспирации - от 1 шт. до 10 шт.
9. Резиновые наконечники для наконечника воздушной аспирации - от 1 шт. до 10 шт.
10. Силиконовая накладка для подноса врача.
11. Подставка для медицинских флаконов, бутылочек и т.д.
12. Бумажные стаканчики - 100 шт.
13. Крышки для бумажных стаканов - от 1 шт. до 100 шт.
14. Жидкость для обработки и смазки наконечников AR Spray, 1 флакон - 450мл.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04656
Дата РУ
01.07.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o36056
Изготовитель
"Дж. Морита Мфг. Корп.", Япония
Фактический адрес изготовителя
J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Юридический адрес изготовителя
J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
Установка стоматологическая Spaceline Septus, модель CU780 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)