ФСЗ 2009/04646
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями1. Гентри (включая громкоговоритель).
2. Стол пациента (1 шт.).
3. Консоль сканирования:
- монитор;
- корпус процессора (процессорный блок, REC BOX);
- базовое программное обеспечение;
- клавиатура;
- мышь;
- громкоговоритель;
- микрофон;
4. Распределитель питания.
5. Комплект принадлежностей для позиционирования:
- матрас для стола.
- фиксатор ремня для тела на деке стола, не менее 2 шт.
- фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 4 шт.
- фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 4 шт.
- фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.
- подставка под голову.
- подушка под голову.
- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 20º.
- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 30º.
- боковая подушка, не менее 3 шт.
- фиксатор головы.
- фиксатор подбородка.
- подставка под поднятые руки.
- треугольная подушка.
- адаптер.
- держатель фантома, не менее 2 шт.
- фантомы калибровочные, не менее 4 шт.
- подставка под ноги.
6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varian Medical Systems Inc., США, или производства Varex Imaging Corporation, США.
7. Руководства по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции.
2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции.
3. Подголовник педиатрический.
4. Подставка для ног.
5. Мат специальный.
6. Упор для рук односторонний.
7. Упор для рук двухсторонний.
8. Подголовник с изменяемым углом наклона.
9. Подголовник для Xe-исследований.
10. Позиционер для головы.
11. Модуль фиксации для маленьких детей.
12. Консоль обработки изображений
13. Модуль модернизации скорости вращения гентри.
14. Модуль модернизации мощности генератора.
15. Модуль модернизации количества срезов.
16. Программное обеспечение для увеличения поля обзора.
17. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости, включая специализированную рабочую станцию.
18. Интерфейс цветного принтера.
19. Программное обеспечение для анализа в стоматологии.
20. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии.
21. Программное обеспечение для оценки мозгового кровотока.
22. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов.
23. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией.
24. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ.
25. ЭКГ-монитор и устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ.
26. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии.
27. Программное обеспечение для оценки коронарного кальция.
28. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек.
29. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов.
30. Программное обеспечение для субтракции изображений.
31. Программное обеспечение для сбора данных с синхронизацией по дыханию.
32. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации по дыханию.
33. Модуль синхронизации для сканирования с синхронизацией по дыханию.
34. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени:
- модуль управления в помещении для исследований;
- жидкокристаллический монитор в комнате для исследований;
- программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств.
35. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных.
36. Модуль для увеличения объема хранения изображений.
37. Модуль для увеличения скорости реконструкции.
38. Интерфейс DICOM сохранение.
39. Интерфейс DICOM управление списком модальностей.
40. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности.
41. Интерфейс DICOM очередность и вызов.
42. Интерфейс DICOM профиль PGP.
43. Интерфейс DICOM усиленный КТ.
44. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения.
45. Интерфейс для удаленного просмотра изображений SureXtension.
46. Дисковод CD-R/ DVD-R.
47. Рабочая станция мультимодальная не более 10 шт.
48. Монитор для рабочей станции не более 20 шт.
49. Приложение для анализа сердца, коронарных сосудов и периферических сосудов, активируемое электронным ключом.
50. Приложение для анализа периферических сосудов, активируемое электронным ключом.
51. Приложение для анализа стоматологических изображений, активируемое электронным ключом.
52. Приложение для анализа узелковых образований легких, активируемое электронным ключом.
53. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска, активируемое электронным ключом.
54. Приложение для анализа кишечника, активируемое электронным ключом.
55. Приложение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска, активируемое электронным ключом.
56. Приложение для оценки эмфиземы легких, активируемое электронным ключом.
57. Приложение для исследования печени, активируемое электронным ключом.
58. Приложение для оценки содержания кальция, активируемое электронным ключом.
59. Приложение для многокамерного анализа функции сердца, активируемое электронным ключом.
60. Приложение для функциональной оценки миокарда, активируемое электронным ключом.
61. Приложение для неврологических исследований, активируемое электронным ключом.
62. Приложение для электрофизиологического планирования, активируемое электронным ключом.
63. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов, активируемое электронным ключом.
64. Приложение для оценки перфузии внутренних органов, активируемое электронным ключом.
65. Приложение для исследования позвоночника, активируемое электронным ключом.
66. Приложение для планирования установки стента, активируемое электронным ключом.
67. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек, активируемое электронным ключом.
68. Приложение для определения жирового индекса, активируемое электронным ключом.
69. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций, активируемое электронным ключом.
70. Приложение для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей, активируемое электронным ключом.
71. Приложение для компьютернотомографической виртуальной симуляции при планировании лучевой терапии, активируемое электронным ключом.
72. Модуль для модернизации рабочей станции мультимодальной:
- системные блоки (не более 6 шт.).
- базовое программное обеспечение рабочей станции (не более 6 шт.).
- приложение для выполнения специализированных клинических исследований.
73. Устройство для планирования лучевой терапии на основе лазеров.
74. Поверхность для планирования лучевой терапии.
75. Модуль дистанционной диагностики.
76. Модуль для передвижения гентри рентгеновского компьютерного томографа.
77. Щит распределительный.
78. Устройство для печати медицинских чёрно-белых изображений, производства фирмы Sony EMCS Corporation Kohda TEC, Япония, или производства фирмы Agfa HealthCare N.V., Бельгия.
79. Лицензия на дополнительное подключение к устройству для печати медицинских изображений.
80. Устройство для записи медицинских изображений.
81. Носитель для записи медицинских изображений.
82. Устройство для печати медицинских цветных изображений на бумаге, производства фирмы OKI, Япония; или производства фирмы Lexmark, США
83. Инъектор для введения контрастного вещества, производства фирмы Bayer Medical Care Inc., США; или производства фирмы Nemoto Kyorindo, Япония, или производства MEDTRON AG, Германия.
84. Интерфейс инъектора для введения контрастного вещества.
85. Стекло просвинцованное.
86. ЭКГ электроды.
87. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
I. Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностямиБазовый блок 1:
1. Гентри (включая громкоговоритель).
2. Стол пациента, в вариантах исполнения, 1 шт.:
- стол процедурный с нагрузкой до 205 кг длинный;
- стол процедурный с нагрузкой до 205 кг короткий;
- стол процедурный с нагрузкой до 300 кг длинный;
- стол процедурный с нагрузкой до 300 кг короткий.
3. Консоль сканирования:
- монитор;
- шкаф STNAVI BOX;
- блок CON BOX;
- базовое программное обеспечение;
- клавиатура;
- мышь;
- громкоговоритель;
- микрофон.
4. Распределитель питания.
5. Комплект принадлежностей для позиционирования:
- матрас для стола;
- фиксатор ремня для тела на деке стола, не более 2 шт.;
- ремень (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.;
- ремень (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.;
- ремень (300 мм) для тела пациента, не более 2 шт.;
- подставка под голову;
- подушка под голову;
- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 20°;
- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 30°;
- боковая подушка, не более 3 шт.;
- фиксатор головы;
- фиксатор подбородка;
- подставка под поднятые руки;
- треугольная подушка;
- адаптер;
- держатель фантома;
- фантомы калибровочные, не более 4 шт.;
- подставка под ноги.
6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США.
7. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.
Базовый блок 2:
1. Гентри (включая громкоговоритель).
2. Модуль для передвижения гентри компьютерного томографа.
3. Консоль сканирования:
- монитор;
- шкаф STNAVI BOX;
- блок CON BOX;
- базовое программное обеспечение;
- клавиатура;
- мышь;
- громкоговоритель;
- микрофон.
4. Распределитель питания.
5. Комплект принадлежностей для позиционирования:
- крепление фантома;
- держатель фантома;
- фантомы калибровочные, не более 4 шт.
6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, Varex Imaging Corporation, США.
7. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции.
2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции.
3. Подголовник педиатрический.
4. Мат специальный.
5. Упор для рук односторонний.
6. Упор для рук двухсторонний.
7. Подголовник с изменяемым углом наклона.
8. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:
- монитор, 1 шт.;
- клавиатура, 1 шт.;
- мышь, 1 шт.
9. Программный пакет для консоли, в вариантах исполнения, не более 50 шт.:
- программный пакет для увеличения поля обзора;
- программный пакет для анализа в стоматологии;
- программный пакет для виртуальной эндоскопии;
- программный пакет для оценки мозгового кровотока;
- программный пакет для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией;
- программный пакет для оценки коронарного кальция;
- программный пакет для просмотра и анализа сосудов;
- программный пакет для сбора данных с синхронизацией по дыханию;
- программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию.
10. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США:
- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости, 1 шт.;
- блок системный, 1 шт.;
- ЖК-монитор, 1 шт.;
- клавиатура, 1 шт.;
- мышь компьютерная, 1 шт.;
- фантом, специализированный для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.
11. Интерфейс цветного принтера.
12. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания.
13. Подставка для монитора.
14. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени:
- модуль управления в помещении для исследований;
- жидкокристаллический монитор в комнате для исследований;
- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств.
15. Интерфейс DICOM сохранение.
16. Интерфейс DICOM управление списком модальностей.
17. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности.
18. Интерфейс DICOM очередность и вызов.
19. Интерфейс DICOM профиль PGP.
20. Интерфейс DICOM усиленный КТ.
21. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения.
22. Интерфейс для удаленного просмотра изображений SureXtension.
23. Станция рабочая мультимодальная Vitrea:
- блоки системные, не более 10 шт.;
- мониторы, не более 20 шт.;
- клавиатуры, не более 10 шт.;
- мыши компьютерные, не более 10 шт.;
- методические указания по использованию (при необходимости);
- программное обеспечение рабочей станции базовое, не более 10 шт.;
24. Программный пакет для станции рабочей мультимодальной Vitrea, в вариантах исполнения, не более 50 шт.:
- программный пакет для анализа стоматологических изображений;
- программный пакет для анализа узелковых образований легких;
- программный пакет для анализа узелковых образований легких, включая функцию; компьютеризированного поиска;
- программный пакет для анализа кишечника;
- программный пакет для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска;
- программный пакет для оценки эмфиземы легких;
- программный пакет для исследования печени;
- программный пакет для оценки содержания кальция;
- программный пакет для многокамерного анализа функции сердца;
- программный пакет для функциональной оценки миокарда;
- программный пакет для неврологических исследований;
- программный пакет для электрофизиологического планирования;
- программный пакет для анализа сердца и коронарных сосудов;
- программный пакет для оценки перфузии внутренних органов;
- программный пакет для планирования установки стента;
- программный пакет для анализа структуры атеросклеротических бляшек;
- программный пакет для определения жирового индекса;
- программный пакет для планирования внутрисосудистых манипуляций;
- программный пакет для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей;
- программный пакет для компьютерно - томографической виртуальной симуляции при планировании лучевой терапии.
25. Дека стола плоская для планирования лучевой терапии с крепежом.
26. Модуль дистанционной диагностики.
27. Интерфейс инъектора для введения контрастного вещества.
ФСЗ 2009/04646
15.02.2021
ООО "АрПи Канон Медикал Системз"
26.60.11.111
135190
Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностямиБазовый блок 1:
1. Гентри (включая громкоговоритель).
2. Стол пациента, в вариантах исполнения, 1 шт.:
- стол процедурный с нагрузкой до 205 кг длинный;
- стол процедурный с нагрузкой до 205 кг короткий;
- стол процедурный с нагрузкой до 300 кг длинный;
- стол процедурный с нагрузкой до 300 кг короткий.
3. Консоль сканирования:
- монитор;
- корпус процессора (процессорный блок, REC BOX);
- базовое программное обеспечение;
- клавиатура;
- мышь;
- громкоговоритель;
- микрофон.
4. Распределитель питания.
5. Комплект принадлежностей для позиционирования:
- матрас для стола;
- фиксатор ремня для тела на деке стола, не более 2 шт.;
- ремень (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.;
- ремень (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.;
- ремень (300 мм) для тела пациента, не более 2 шт.;
- подставка под голову;
- подушка под голову;
- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 20°;
- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 30°;
- боковая подушка, не более 3 шт.;
- фиксатор головы;
- фиксатор подбородка;
- подставка под поднятые руки;
- треугольная подушка;
- адаптер;
- держатель фантома;
- фантомы калибровочные, не более 4 шт.;
- подставка под ноги.
6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США.
7. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.
Базовый блок 2:
1. Гентри (включая громкоговоритель).
2. Модуль для передвижения гентри компьютерного томографа.
3. Консоль сканирования:
- монитор;
- корпус процессора (процессорный блок, REC BOX);
- базовое программное обеспечение;
- клавиатура;
- мышь;
- громкоговоритель;
- микрофон.
4. Распределитель питания.
5. Комплект принадлежностей для позиционирования:
- крепление фантома;
- держатель фантома;
- фантомы калибровочные, не более 4 шт.
6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, Varex Imaging Corporation, США.
7. Эксплуатационная документация на бумажных и / или электронных носителях, не более 30 шт.
Принадлежности:
1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции.
2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции.
3. Подголовник педиатрический.
4. Мат специальный.
5. Упор для рук односторонний.
6. Упор для рук двухсторонний.
7. Подголовник с изменяемым углом наклона.
8. Модуль фиксации для маленьких детей.
9. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:
- монитор, 1 шт.;
- клавиатура, 1 шт.;
- мышь, 1 шт.
10. Программный пакет для консоли, в вариантах исполнения, не более 50 шт.:
- программный пакет для увеличения поля обзора;
- программный пакет для анализа в стоматологии;
- программный пакет для виртуальной эндоскопии;
- программный пакет для оценки мозгового кровотока;
- программный пакет для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией;
- программный пакет для оценки коронарного кальция;
- программный пакет для просмотра и анализа сосудов;
- программный пакет для сбора данных с синхронизацией по дыханию;
- программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию.
11. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США:
- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости, 1 шт.;
- блок системный, 1 шт.;
- ЖК-монитор, 1 шт.;
- клавиатура, 1 шт.;
- мышь компьютерная, 1 шт.;
- фантом, специализированный для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.
12. Интерфейс цветного принтера.
13. Монитор для сканирования, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания.
14. Подставка для монитора.
15. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени:
- модуль управления в помещении для исследований;
- жидкокристаллический монитор в комнате для исследований;
- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств.
16. Интерфейс DICOM сохранение.
17. Интерфейс DICOM управление списком модальностей.
18. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности.
19. Интерфейс DICOM очередность и вызов.
20. Интерфейс DICOM профиль PGP.
21. Интерфейс DICOM усиленный КТ.
22. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения.
23. Интерфейс для удаленного просмотра изображений SureXtension.
24. Станция рабочая мультимодальная Vitrea:
- блоки системные, не более 10 шт.;
- мониторы, не более 20 шт.;
- клавиатуры, не более 10 шт.;
- мыши компьютерные, не более 10 шт.;
- методические указания по использованию (при необходимости);
- программное обеспечение рабочей станции базовое, не более 10 шт.;
25. Программный пакет для станции рабочей мультимодальной Vitrea, в вариантах исполнения, не более 50 шт.:
- программный пакет для анализа стоматологических изображений;
- программный пакет для анализа узелковых образований легких;
- программный пакет для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска;
- программный пакет для анализа кишечника;
- программный пакет для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска;
- программный пакет для оценки эмфиземы легких;
- программный пакет для исследования печени;
- программный пакет для оценки содержания кальция;
- программный пакет для многокамерного анализа функции сердца;
- программный пакет для функциональной оценки миокарда;
- программный пакет для неврологических исследований;
- программный пакет для электрофизиологического планирования;
- программный пакет для анализа сердца и коронарных сосудов;
- программный пакет для оценки перфузии внутренних органов;
- программный пакет для планирования установки стента;
- программный пакет для анализа структуры атеросклеротических бляшек;
- программный пакет для определения жирового индекса;
- программный пакет для планирования внутрисосудистых манипуляций;
- программный пакет для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей;
- программный пакет для компьютерно - томографической виртуальной симуляции при планировании лучевой терапии.
26. Дека стола плоская для планирования лучевой терапии с крепежом.
27. Модуль дистанционной диагностики.
28. Интерфейс инъектора для введения контрастного вещества.
ФСЗ 2009/04646
21.06.2019
АО "Канон Медикал Системз"
26.60.11.111
135190
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями1. Гентри (включая громкоговоритель).
2. Стол пациента (1 шт.).
3. Консоль сканирования:
- монитор;
- корпус процессора (процессорный блок, REC BOX);
- базовое программное обеспечение;
- клавиатура;
- мышь;
- громкоговоритель;
- микрофон;
4. Распределитель питания.
5. Комплект принадлежностей для позиционирования:
- матрас для стола.
- фиксатор ремня для тела на деке стола, не менее 2 шт.
- фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 4 шт.
- фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 4 шт.
- фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт.
- подставка под голову.
- подушка под голову.
- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 20º.
- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 30º.
- боковая подушка, не менее 3 шт.
- фиксатор головы.
- фиксатор подбородка.
- подставка под поднятые руки.
- треугольная подушка.
- адаптер.
- держатель фантома, не менее 2 шт.
- фантомы калибровочные, не менее 4 шт.
- подставка под ноги.
6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varian Medical Systems Inc., США, или производства Varex Imaging Corporation, США.
7. Руководства по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции.
2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции.
3. Подголовник педиатрический.
4. Подставка для ног.
5. Мат специальный.
6. Упор для рук односторонний.
7. Упор для рук двухсторонний.
8. Подголовник с изменяемым углом наклона.
9. Подголовник для Xe-исследований.
10. Позиционер для головы.
11. Модуль фиксации для маленьких детей.
12. Консоль обработки изображений
13. Модуль модернизации скорости вращения гентри.
14. Модуль модернизации мощности генератора.
15. Модуль модернизации количества срезов.
16. Программное обеспечение для увеличения поля обзора.
17. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости, включая специализированную рабочую станцию.
18. Интерфейс цветного принтера.
19. Программное обеспечение для анализа в стоматологии.
20. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии.
21. Программное обеспечение для оценки мозгового кровотока.
22. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов.
23. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией.
24. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ.
25. ЭКГ-монитор и устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ.
26. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии.
27. Программное обеспечение для оценки коронарного кальция.
28. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек.
29. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов.
30. Программное обеспечение для субтракции изображений.
31. Программное обеспечение для сбора данных с синхронизацией по дыханию.
32. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации по дыханию.
33. Модуль синхронизации для сканирования с синхронизацией по дыханию.
34. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени:
- модуль управления в помещении для исследований;
- жидкокристаллический монитор в комнате для исследований;
- программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств.
35. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных.
36. Модуль для увеличения объема хранения изображений.
37. Модуль для увеличения скорости реконструкции.
38. Интерфейс DICOM сохранение.
39. Интерфейс DICOM управление списком модальностей.
40. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности.
41. Интерфейс DICOM очередность и вызов.
42. Интерфейс DICOM профиль PGP.
43. Интерфейс DICOM усиленный КТ.
44. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения.
45. Интерфейс для удаленного просмотра изображений SureXtension.
46. Дисковод CD-R/ DVD-R.
47. Рабочая станция мультимодальная не более 10 шт.
48. Монитор для рабочей станции не более 20 шт.
49. Приложение для анализа сердца, коронарных сосудов и периферических сосудов, активируемое электронным ключом.
50. Приложение для анализа периферических сосудов, активируемое электронным ключом.
51. Приложение для анализа стоматологических изображений, активируемое электронным ключом.
52. Приложение для анализа узелковых образований легких, активируемое электронным ключом.
53. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска, активируемое электронным ключом.
54. Приложение для анализа кишечника, активируемое электронным ключом.
55. Приложение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска, активируемое электронным ключом.
56. Приложение для оценки эмфиземы легких, активируемое электронным ключом.
57. Приложение для исследования печени, активируемое электронным ключом.
58. Приложение для оценки содержания кальция, активируемое электронным ключом.
59. Приложение для многокамерного анализа функции сердца, активируемое электронным ключом.
60. Приложение для функциональной оценки миокарда, активируемое электронным ключом.
61. Приложение для неврологических исследований, активируемое электронным ключом.
62. Приложение для электрофизиологического планирования, активируемое электронным ключом.
63. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов, активируемое электронным ключом.
64. Приложение для оценки перфузии внутренних органов, активируемое электронным ключом.
65. Приложение для исследования позвоночника, активируемое электронным ключом.
66. Приложение для планирования установки стента, активируемое электронным ключом.
67. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек, активируемое электронным ключом.
68. Приложение для определения жирового индекса, активируемое электронным ключом.
69. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций, активируемое электронным ключом.
70. Приложение для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей, активируемое электронным ключом.
71. Приложение для компьютернотомографической виртуальной симуляции при планировании лучевой терапии, активируемое электронным ключом.
72. Модуль для модернизации рабочей станции мультимодальной:
- системные блоки (не более 6 шт.).
- базовое программное обеспечение рабочей станции (не более 6 шт.).
- приложение для выполнения специализированных клинических исследований.
73. Устройство для планирования лучевой терапии на основе лазеров.
74. Поверхность для планирования лучевой терапии.
75. Модуль дистанционной диагностики.
76. Модуль для передвижения гентри рентгеновского компьютерного томографа.
77. Щит распределительный.
78. Устройство для печати медицинских чёрно-белых изображений, производства фирмы Sony EMCS Corporation Kohda TEC, Япония, или производства фирмы Agfa HealthCare N.V., Бельгия.
79. Лицензия на дополнительное подключение к устройству для печати медицинских изображений.
80. Устройство для записи медицинских изображений.
81. Носитель для записи медицинских изображений.
82. Устройство для печати медицинских цветных изображений на бумаге, производства фирмы OKI, Япония; или производства фирмы Lexmark, США
83. Инъектор для введения контрастного вещества, производства фирмы Bayer Medical Care Inc., США; или производства фирмы Nemoto Kyorindo, Япония, или производства MEDTRON AG, Германия.
84. Интерфейс инъектора для введения контрастного вещества.
85. Стекло просвинцованное.
86. ЭКГ электроды.
87. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура.
ФСЗ 2009/04646
21.06.2018
АО "Канон Медикал Системз"
26.60.11.113
135190
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB:
1. Мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф.
2. Гентри.
3. Трубка рентгеновская.
4. Детектор.
5. Модуль спирального сканирования.
6. Модуль спирального сканирования и реконструкции в реальном времени.
7. Модуль отслеживания контраста в реальном времени.
8. Система снижения дозы.
9. Модуль мультипланарной реконструкции.
10. Модуль трехмерной реконструкции.
11. Модуль КТ-ангиографии.
12. Консоль сканирования.
13. Консоль обработки изображений.
14. Монитор жидко-кристаллический.
15. Генератор.
16. Стол пациента.
17. Система связи с пациентом.
18. Интерфейс Dicom.
19. Трансформатор.
20. Комплект принадлежностей для позиционирования:
- стандартный подголовник;
- подколенный валик;
- комплект валиков;
- фиксирующие ленты.
II. Принадлежности:
1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции.
2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции.
3. Подголовник педиатрический.
4. Подставка для ног.
5. Мат специальный.
6. Упор для рук односторонний.
7. Упор для рук двухсторонний.
8. Подголовник.
9. Подголовник детский.
10. Позиционер для головы.
11. Модуль фиксации для маленьких детей.
12. Модуль модернизации скорости вращения гентри.
13. Модуль модернизации мощности генератора.
14. Модуль модернизации количества срезов.
15. Программное обеспечение для увеличения поля обзора.
16. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости.
17. Интерфейс цветного принтера.
18. Программное обеспечение для анализа в стоматологии.
19. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии.
20. Комплект для проведения исследований в педиатрии: детский подголовник, детские фиксирующие устройства, программное обеспечение для проведения исследований в педиатрии.
21. Программное обеспечение для оценки мозгового кровотока.
22. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов.
23. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией.
24. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ.
25. ЭКГ-монитор и устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ.
26. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии.
27. Программное обеспечение для оценки коронарного кальция.
28. Программное обеспечение для анализа атеросклеротичеких бляшек.
29. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов.
30. Программное обеспечение субстракции изображений.
31. Программное обеспечение для сбора данных с синхронизацией по дыханию.
32. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации по дыханию.
33. Модуль синхронизации для сканирования с синхронизацией по дыханию.
34. Комплект для проведения интервенционных вмешательсв под КТ-контролем в реальном времени:
- модуль управления в помещении для исследований;
- жидко-кристаллический монитор в комнате для исследований;
- программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств.
35. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных.
36. Модуль для увеличения объема хранения изображений.
37. Модуль для увеличения скорости реконструкции.
38. Интерфейс DICOM сохранение.
39. Интерфейс DICOM управление списком модальностей.
40. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности.
41. Интерфейс DICOM очередность и вызов.
42. Интерфейс DICOM профиль PGP.
43. Интерфейс DICOM усиленный КТ.
44. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения.
45. Интерфейс DICOM.
46. Дисковод CD-R/ DVD-R.
47. Дисковод для магнито-оптических дисков.
48. Дисковод для оптических дисков.
49. Рабочая станция мультимодальная.
50. Монитор для рабочей станции.
51. Программное обеспечение для анализа коронарных сосудов и периферических сосудов.
52. Программное обеспечение для анализа периферических сосудов.
53. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких.
54. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска.
55. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии.
56. Программное обеспечение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска.
57. Программное обеспечение для анализа эмболии легочной артерии.
58. Программное обеспечение для анализа роста узелковых образований.
59. Программное обеспечение для оценки содержания кальция.
60. Программное обеспечение для совмещения и сопоставления изображений
КТ и МР.
61. Рабочая станция для просмотра, обработки и анализа изображений.
62. Рабочая станция для просмотра изображений.
63. Рабочая станция для компьютернотомографической виртуальной симуляции при планировании лучевой терапии.
64. Рабочая станция для хранения изображений.
65. Устройство для планирования лучевой терапии на основе лазеров.
66. Поверхность для планирования лучевой терапии.
67. Рентгеновская трубка CXB-750D.
68. Модуль дистанционной диагностики.
69. Источник бесперебойного питания для консоли.
70. Источник бесперебойного питания для рабочей станции.
71. Источник бесперебойного питания для всей системы.
72. Модуль мобильный для рентгеновского компьютерного томографа.
73. Стабилизатор напряжения.
74. Щит распределительный.
75. Установка климатическая.
76. Лазерное устройство для печати медицинских черно-белых изображений.
77. Носитель для печати медицинских изображений.
78. Лицензия на дополнительное подключение к лазерному устройству для печати медицинских изображений.
79. Устройство для записи медицинских изображений.
80. Носитель для записи медицинских изображений.
81. Лазерное устройство для печати медицинских цветных изображений.
82. Негатоскоп.
83. Картридж магнитооптического диска.
84. Картридж оптического диска.
85. Медицинские записываемые CD-R диски.
86. Медицинские записываемые DVD-R диски.
87. Инъектор для введения контрастного вещества.
88. Интерфейс инъектора для введения контрастного вещества.
89. Колбы для инъектора для введения контрастного вещества.
90. Фартук просвинцованный.
91. Комплект защиты:
- просвинцованный фартук;
- просвинцованные перчатки;
- защита для щитовидной железы;
- защита для гонад.
92. Система наблюдения за пациентом
93. Стекло просвинцованное.
94. Держатель иглы для интервенционных применений.
95. ЭКГ электроды.
96. Медицинская мебель:
- стол;
- кресло;
- шкаф.
97. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура.
ФСЗ 2009/04646
24.06.2009
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)