ФСЗ 2009/04630
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04630
Наименование
Система синхронизации с дыханием пациента AZ-733V с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Блок базовый:
1. Устройство Wave Deck.
2. Персональный компьютер с мышью, адаптером, подставкой, сетевым кабелем.
II. Принадлежности:
1. Порт датчика.
2. Тензодатчик (верхний диапазон).
3. Тензодатчик (нижний диапазон).
4. Ремень для крепления тензодатчика (размер LL).
5. Ремень для крепления тензодатчика (размер L).
6. Ремень для крепления тензодатчика (размер M).
7. Ремень для крепления тензодатчика (размер S).
8. Калибратор тензодатчика.
9. Отвертка для калибровки.
10. Комплект кабелей с соединительными деталями, длина кабеля: 1,5 м; 1,6 м; 5 м; 50 м.
11. Шнур питания (США).
12. Шнур питания (Европа).
13. Кабель заземления.
14. Кабель с разъемами D-sub/BNC.
15. Кабель для подключения к гентри.
16. Вилка шнура питания (тип SE).
17. Вилка шнура питания (тип C).
18. Фантом дыхательный для проверки работоспособности.
19. Блок питания.
20. Блок коммуникационный с платой.
21. Руководство по эксплуатации.
22. Руководство по установке программного обеспечения.
23. Установочный компакт-диск.
24. Таблица первоначальной конфигурации сигналов интерфейса.
25. Тележка специальная для размещения системы синхронизации.
1. Устройство Wave Deck.
2. Персональный компьютер с мышью, адаптером, подставкой, сетевым кабелем.
II. Принадлежности:
1. Порт датчика.
2. Тензодатчик (верхний диапазон).
3. Тензодатчик (нижний диапазон).
4. Ремень для крепления тензодатчика (размер LL).
5. Ремень для крепления тензодатчика (размер L).
6. Ремень для крепления тензодатчика (размер M).
7. Ремень для крепления тензодатчика (размер S).
8. Калибратор тензодатчика.
9. Отвертка для калибровки.
10. Комплект кабелей с соединительными деталями, длина кабеля: 1,5 м; 1,6 м; 5 м; 50 м.
11. Шнур питания (США).
12. Шнур питания (Европа).
13. Кабель заземления.
14. Кабель с разъемами D-sub/BNC.
15. Кабель для подключения к гентри.
16. Вилка шнура питания (тип SE).
17. Вилка шнура питания (тип C).
18. Фантом дыхательный для проверки работоспособности.
19. Блок питания.
20. Блок коммуникационный с платой.
21. Руководство по эксплуатации.
22. Руководство по установке программного обеспечения.
23. Установочный компакт-диск.
24. Таблица первоначальной конфигурации сигналов интерфейса.
25. Тележка специальная для размещения системы синхронизации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04630
Дата РУ
30.06.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o36060
Изготовитель
"Анзаи Медикал Ко., Лтд.", Япония
Фактический адрес изготовителя
Anzai Medical Co., Ltd., 3-9-15 Nishi-Shinagawa, Shinagawa-Ku Tokyo 141-0033, Japan
Юридический адрес изготовителя
Anzai Medical Co., Ltd., 3-9-15 Nishi-Shinagawa, Shinagawa-Ku Tokyo 141-0033, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151060
Система синхронизации с дыханием пациента AZ-733V
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)