ФСЗ 2009/04626
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
185890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
1.Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
2.Перфорированная крышка и неперфорированный лоток.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
3.Перфорированная крышка и перфорированный лоток.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
4.Неперфорированная крышка и перфорированный лоток.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры для стерилизации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Контейнеры для стерилизации, варианты исполнения: Basic, Safe, Barrier, Dental, Mini, Flat.
II. Варианты комплектации:
1.Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток.
2.Перфорированная крышка и неперфорированный лоток.
3.Перфорированная крышка и перфорированный лоток.
4.Неперфорированная крышка и перфорированный лоток.
III. Принадлежности:
1.Лотки неперфорированные
2.Лотки перфорированные.
3.Лотки с барьерной системой.
4.Крышки неперфорированные.
5.Крышки перфорированные.
6.Крышки с барьерной системой.
7.Фильтры бумажные - 10 упаковок.
8.Фильтры текстильные - 10 штук.
9.Силиконовые прокладки-10 штук.
10.Фиксаторы для фильтров-5 штук.
11.Корзины сетчатые-10 штук
12.Корзины перфорированные -10 штук.
13.Корзины для мелких инструментов-20 штук.
14.Корзины для стерилизации эндоскопов-5 штук.
15.Подставки-держатели для эндоскопов-5 штук.
16.Подставки для инструментов-10 штук.
17.Фиксаторы-зажимы для инструментов -20 штук.
18.Силиконовые маты для укладки инструментов -10 штук.
19.Текстильные салфетки -10 штук.
20.Фиксаторы-зажимы для текстильной ткани-20 штук.
21.Разделители для укладки изделий-20 штук.
22.Портативные держатели для контейнеров-5 штук.
23.Замки пластиковые- 5 упаковок.
24.Силиконовый пистолет.
25.Этикетки для идентификации-5 упаковок.
26.Разделители для этикеток - 5 штук.
27.Тележки транспортные -10 штук.
ФСЗ 2009/04626
29.06.2009
"АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С.", Турция,
94 5120
—