ФСЗ 2009/04625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04625
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для определения натрийуретического пептида В-типа и тестостерона на анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе)1.AxSYM натрийуретический пептид В-типа реагент (AxSYM BNP Reagent)
2.AxSYM натрийуретический пептид В-типа стандартные калибраторы (AxSYM BNP Standard Calibrators)
3.AxSYM натрийуретический пептид В-типа контроли (AxSYM BNP Controls)
4.AxSYM натрийуретический пептид В-типа программное обеспечение (AxSYM BNP Assay Disk)
5.AxSYM тестостерон реагент (AxSYM Testosterone Reagent)
6.AxSYM тестостерон стандартные калибраторы (AxSYM Testosterone Standard Calibrators)
7.AxSYM тестостерон программное обеспечение (AxSYM Testosterone Assay Disk)
Организация-изготовитель:
Axis-Shield Diagnostics Ltd, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK.
2.AxSYM натрийуретический пептид В-типа стандартные калибраторы (AxSYM BNP Standard Calibrators)
3.AxSYM натрийуретический пептид В-типа контроли (AxSYM BNP Controls)
4.AxSYM натрийуретический пептид В-типа программное обеспечение (AxSYM BNP Assay Disk)
5.AxSYM тестостерон реагент (AxSYM Testosterone Reagent)
6.AxSYM тестостерон стандартные калибраторы (AxSYM Testosterone Standard Calibrators)
7.AxSYM тестостерон программное обеспечение (AxSYM Testosterone Assay Disk)
Организация-изготовитель:
Axis-Shield Diagnostics Ltd, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04625
Дата РУ
29.06.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35941
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США, ,"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ", Германия,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Abbott GmbH& Co
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Abbott GmbH& Co
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты диагностические in vitro для определения натрийуретического пептида В-типа и тестостерона на анализаторе AxSYM
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)