ФСЗ 2009/04617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04617
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Экспресс-тесты иммунологические для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в клинических образцах (см. Приложение на 1 листе)I. Экспресс-тесты иммунологические для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в клинических образцах:
1. QuickVue+ One-Step hCG Combo test - иммунологический чувствительный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности.
2. QuickVue One-Step hCG Urine test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности.
3. QuickVue One-Step hCG Combo test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности.
II. Организация-изготовитель:
- Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA.
1. QuickVue+ One-Step hCG Combo test - иммунологический чувствительный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности.
2. QuickVue One-Step hCG Urine test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности.
3. QuickVue One-Step hCG Combo test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности.
II. Организация-изготовитель:
- Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04617
Дата РУ
29.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35945
Изготовитель
"биоМерье СА", Франция
Фактический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Юридический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
93 8890
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223430
1. QuickVue+ One-Step hCG Combo test - иммунологический чувствительный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223430
2. QuickVue One-Step hCG Urine test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223430
3. QuickVue One-Step hCG Combo test - иммунологический тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче и сыворотке крови для ранней диагностики беременности.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)