ФСЗ 2009/04616

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04616

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Экспресс-тесты иммунологические для качественной диагностики возбудителей вирусных инфекций в клинических образцах (см. Приложение на 1 листе)I. Экспресс-тесты иммунологические для качественной диагностики возбудителей вирусных инфекций в клинических образцах:
1. QuickVue Influenza test - иммунологический тест для качественного определения вирусов гриппа типа А и типа В.
2. QuickVue Influenza A+B test - иммунологический тест для качественного дифференциального определения вирусов гриппа типа А и типа В.
3. QuickVue RSV test Respiratory Syncytial Virus - иммунологический тест для качественного определения респираторно-синцитиального вируса.
II. Организация-изготовитель:
- Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA.

Номер РУ

ФСЗ 2009/04616

Дата РУ

29.06.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o35946

Изготовитель

"биоМерье СА", Франция

Фактический адрес изготовителя

bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France

Юридический адрес изготовителя

bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France

Код ОКП/ОКПД2

93 8890

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

296170

1. QuickVue Influenza test - иммунологический тест для качественного определения вирусов гриппа типа А и типа В.

Таблица пуста

296170

2. QuickVue Influenza A+B test - иммунологический тест для качественного дифференциального определения вирусов гриппа типа А и типа В.

Таблица пуста

200570

3. QuickVue RSV test Respiratory Syncytial Virus - иммунологический тест для качественного определения респираторно-синцитиального вируса.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

10.12.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)