ФСЗ 2009/04615
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04615
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Экспресс-тесты иммунологические для качественной диагностики возбудителей бактериальных инфекций в клинических образцах (см. Приложение на 1 листе)I. Экспресс-тесты иммунологические для качественной диагностики возбудителей бактериальных инфекций в клинических образцах:
1. QuickVue In-Line Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
2. QuickVue + Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
3. QuickVue Dipstick Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
4. QuickVue H. pylori gll test - иммунологический тест для качественного определения иммуноглобулинов класса G, специфических к H. pylori.
II. Организация-изготовитель:
- Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA.
1. QuickVue In-Line Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
2. QuickVue + Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
3. QuickVue Dipstick Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
4. QuickVue H. pylori gll test - иммунологический тест для качественного определения иммуноглобулинов класса G, специфических к H. pylori.
II. Организация-изготовитель:
- Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04615
Дата РУ
25.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36002
Изготовитель
"биоМерье СА", Франция
Фактический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Юридический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
93 8890
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171390
1. QuickVue In-Line Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171390
2. QuickVue + Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171390
3. QuickVue Dipstick Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334610
4. QuickVue H. pylori gll test - иммунологический тест для качественного определения иммуноглобулинов класса G, специфических к H. pylori.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)