ФСЗ 2009/04611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-макс" (Bond-maX) с принадлежностями1. Модуль Bond-max для иммуногистохимического окрашивания и "ин ситу" гибридизации (Bond-maX Processing Module: Bond - maX Immunohistochemistry system, Bond - maX Processing Module Accessory Kit (Ethernet Cable, Slide Tray, Reagent tray, DAB Mixing Vial).
2. Bond cтанция управляющая на базе компьютера (Bond System Control Kit: PC, System Software, USB Keyboard, USB Mouse, LCD Monitor, Ethernet Cable, Ethernet Hub, Slide Label Printer, Handheld Barcode Reader, Power Cables).
Принадлежности:
1. Канистры для реагентов, 1 л (Bond Bulk Reagent container, 1l).
2. Канистры для реагентов, 2 л (Bond Bulk Reagent container, 2l).
3. Канистра для спирта и раствора для депарафинизации, 2 л (Bond Dewax/Alcohol container, 2l).
4. Внутренняя канистра для отработанного раствора, 2 л (Bond Hazardous waste container, 2l).
5. Внешняя канистра для отработанного раствора, 9 л (Bond External waste container, 9l).
6. Контейнер для крупногабаритного мусора, 4 л (Bond Bulk Waste container, 4l).
7. Bond контейнер открытый, 7 мл (Bond Open containers, 7 ml).
8. Bond контейнер открытый, 30 мл (Bond Open containers, 30 ml).
9. Держатели для контейнеров с реагентами (Bond reagent Tray).
10. Держатели для стекол (Bond Slide Tray).
11. Держатель для подготовки стекол (Bond Slide Preparation Tray).
12. Модуль для хранения контейнеров с реагентами (Bondтм Reagent Container Storage Unit).
13. Bond станции для перемешивания (Bond Mixing Stations).
14. Предметные стекла "Плюс" - 20 уп. х 72 шт. (Leica Microsystems Plus Slides - 20x72 Pack).
15. Bond Устройства, покрывающие стекла (Bond Universal Covertiles).
16. Bond Универсальные этикетки для стекол (Bond Universal Slide Labels).
17. Bond Покрытия для этикеток для стекол (Bondтм Slide Label Covers).
18. Bond Лента для принтера (Bond Slide Labeler-Printing Ribbon).
19. Bond Очищающий карандаш (Bond Slide Labeler-Cleaning Pen).
20. Bond Набор для титрования (Bond Titration Kit).
21. Bond Набор для ремонта (Bond Maintenance Kit).
22. Bond Внутренние вставки для контейнеров для титрования (Bond Titration Container Inserts).
23. Bond Модуль для хранения держателей для реагентов (Bond Reagent Tray Storage Unit).
24. Bond Устройство для распределения проб (Bond Syringe).
25. Bond Устройство для забора проб (Bond Aspirating Probe).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248740
Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-макс" (Bond-maX) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-макс" (Bond-maX) с принадлежностями1. Модуль Bond-max для иммуногистохимического окрашивания и "ин ситу" гибридизации (Bond-maX Processing Module: Bond - maX Immunohistochemistry system, Bond - maX Processing Module Accessory Kit (Ethernet Cable, Slide Tray, Reagent tray, DAB Mixing Vial).
2. Bond cтанция управляющая на базе компьютера (Bond System Control Kit: PC, System Software, USB Keyboard, USB Mouse, LCD Monitor, Ethernet Cable, Ethernet Hub, Slide Label Printer, Handheld Barcode Reader, Power Cables).
Принадлежности:
1. Канистры для реагентов, 1 л (Bond Bulk Reagent container, 1l).
2. Канистры для реагентов, 2 л (Bond Bulk Reagent container, 2l).
3. Канистра для спирта и раствора для депарафинизации, 2 л (Bond Dewax/Alcohol container, 2l).
4. Внутренняя канистра для отработанного раствора, 2 л (Bond Hazardous waste container, 2l).
5. Внешняя канистра для отработанного раствора, 9 л (Bond External waste container, 9l).
6. Контейнер для крупногабаритного мусора, 4 л (Bond Bulk Waste container, 4l).
7. Bond контейнер открытый, 7 мл (Bond Open containers, 7 ml).
8. Bond контейнер открытый, 30 мл (Bond Open containers, 30 ml).
9. Держатели для контейнеров с реагентами (Bond reagent Tray).
10. Держатели для стекол (Bond Slide Tray).
11. Держатель для подготовки стекол (Bond Slide Preparation Tray).
12. Модуль для хранения контейнеров с реагентами (Bondтм Reagent Container Storage Unit).
13. Bond станции для перемешивания (Bond Mixing Stations).
14. Предметные стекла "Плюс" - 20 уп. х 72 шт. (Leica Microsystems Plus Slides - 20x72 Pack).
15. Bond Устройства, покрывающие стекла (Bond Universal Covertiles).
16. Bond Универсальные этикетки для стекол (Bond Universal Slide Labels).
17. Bond Покрытия для этикеток для стекол (Bondтм Slide Label Covers).
18. Bond Лента для принтера (Bond Slide Labeler-Printing Ribbon).
19. Bond Очищающий карандаш (Bond Slide Labeler-Cleaning Pen).
20. Bond Набор для титрования (Bond Titration Kit).
21. Bond Набор для ремонта (Bond Maintenance Kit).
22. Bond Внутренние вставки для контейнеров для титрования (Bond Titration Container Inserts).
23. Bond Модуль для хранения держателей для реагентов (Bond Reagent Tray Storage Unit).
24. Bond Устройство для распределения проб (Bond Syringe).
25. Bond Устройство для забора проб (Bond Aspirating Probe).
ФСЗ 2009/04611
07.04.2021
ООО "БиоЛайн"
26.60.12.119
248740
Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-макс" (Bond-maX) с принадлежностями1. Модуль Bond-max для иммуногистохимического окрашивания и "ин ситу" гибридизации (Bond-maX Processing Module: Bond - maX Immunohistochemistry system, Bond - maX Processing Module Accessory Kit (Ethernet Cable, Slide Tray, Reagent tray, DAB Mixing Vial).
2. Bond cтанция управляющая на базе компьютера (Bond System Control Kit: PC, System Software, USB Keyboard, USB Mouse, LCD Monitor, Ethernet Cable, Ethernet Hub, Slide Label Printer, Handheld Barcode Reader, Power Cables).
Принадлежности:
1. Канистры для реагентов, 1 л (Bond Bulk Reagent container, 1l).
2. Канистры для реагентов, 2 л (Bond Bulk Reagent container, 2l).
3. Канистра для спирта и раствора для депарафинизации, 2 л (Bond Dewax/Alcohol container, 2l).
4. Внутренняя канистра для отработанного раствора, 2 л (Bond Hazardous waste container, 2l).
5. Внешняя канистра для отработанного раствора, 9 л (Bond External waste container, 9l).
6. Контейнер для крупногабаритного мусора, 4 л (Bond Bulk Waste container, 4l).
7. Bond контейнер открытый, 7 мл (Bond Open containers, 7 ml).
8. Bond контейнер открытый, 30 мл (Bond Open containers, 30 ml).
9. Держатели для контейнеров с реагентами (Bond reagent Tray).
10. Держатели для стекол (Bond Slide Tray).
11. Держатель для подготовки стекол (Bond Slide Preparation Tray).
12. Модуль для хранения контейнеров с реагентами (Bondтм Reagent Container Storage Unit).
13. Bond станции для перемешивания (Bond Mixing Stations).
14. Предметные стекла "Плюс" - 20 уп. х 72 шт. (Leica Microsystems Plus Slides - 20x72 Pack).
15. Bond Устройства, покрывающие стекла (Bond Universal Covertiles).
16. Bond Универсальные этикетки для стекол (Bond Universal Slide Labels).
17. Bond Покрытия для этикеток для стекол (Bondтм Slide Label Covers).
18. Bond Лента для принтера (Bond Slide Labeler-Printing Ribbon).
19. Bond Очищающий карандаш (Bond Slide Labeler-Cleaning Pen).
20. Bond Набор для титрования (Bond Titration Kit).
21. Bond Набор для ремонта (Bond Maintenance Kit).
22. Bond Внутренние вставки для контейнеров для титрования (Bond Titration Container Inserts).
23. Bond Модуль для хранения держателей для реагентов (Bond Reagent Tray Storage Unit).
24. Bond Устройство для распределения проб (Bond Syringe).
25. Bond Устройство для забора проб (Bond Aspirating Probe).
ФСЗ 2009/04611
02.08.2018
ООО "БиоЛайн"
32.50.50.000
248740
Аппарат для иммуногистохимии ?Бонд-макс?(Bond-maX) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-макс"(Bond-maX):
1. Модуль Bond-max для иммуногистохимического окрашивания и "ин ситу" гибридизации (Bond-maX Processing Module: Bond - maX Immunohistochemistry system, Bond - maX Processing Module Accessory Kit (Ethernet Cable, Slide Tray, Reagent tray, DAB Mixing Vial).
2. Bond cтанция управляющая на базе компьютера (Bond System Control Kit: PC, System Software, USB Keyboard, USB Mouse, LCD Monitor, Ethernet Cable, Ethernet Hub, Slide Label Printer, Handheld Barcode Reader, Power Cables).
II. Принадлежности:
1. Канистры для реагентов, 1 л (Bond Bulk Reagent container, 1l).
2. Канистры для реагентов, 2 л (Bond Bulk Reagent container, 2l).
3. Канистра для спирта и раствора для депарафинизации, 2 л (Bond Dewax/Alcohol container, 2l).
4. Внутренняя канистра для отработанного раствора, 2 л (Bond Hazardous waste container, 2l).
5. Внешняя канистра для отработанного раствора, 9 л (Bond External waste container, 9l).
6. Контейнер для крупногабаритного мусора, 4 л (Bond Bulk Waste container, 4l).
7. Bond контейнер открытый, 7 мл (Bond Open containers, 7 ml).
8. Bond контейнер открытый, 30 мл (Bond Open containers, 30 ml).
9. Держатели для контейнеров с реагентами (Bond reagent Tray).
10. Держатели для стекол (Bond Slide Tray).
11. Держатель для подготовки стекол (Bond Slide Preparation Tray).
12. Модуль для хранения контейнеров с реагентами (Bond? Reagent Container Storage Unit).
13. Bond станции для перемешивания (Bond Mixing Stations).
14. Предметные стекла "Плюс" - 20 уп. х 72 шт. (Leica Microsystems Plus Slides - 20x72 Pack).
15. Bond Устройства, покрывающие стекла (Bond Universal Covertiles).
16. Bond Универсальные этикетки для стекол (Bond Universal Slide Labels).
17. Bond Покрытия для этикеток для стекол (Bond? Slide Label Covers).
18. Bond Лента для принтера (Bond Slide Labeler-Printing Ribbon).
19. Bond Очищающий карандаш (Bond Slide Labeler-Cleaning Pen).
20. Bond Набор для титрования (Bond Titration Kit).
21. Bond Набор для ремонта (Bond Maintenance Kit).
22. Bond Внутренние вставки для контейнеров для титрования (Bond Titration Container Inserts).
23. Bond Модуль для хранения держателей для реагентов (Bond Reagent Tray Storage Unit).
24. Bond Устройство для распределения проб (Bond Syringe).
25. Bond Устройство для забора проб (Bond Aspirating Probe).
III. Организации-изготовители:
1. Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC, 3149, Australia.
2. Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom.
ФСЗ 2009/04611
12.11.2009
94 5200
—
"Аппарат для иммуногистохимии ?Бонд-макс?(Bond-maX) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"I. Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-макс"(Bond-maX):
1. Модуль Bond-max для иммуногистохимического окрашивания и "ин ситу" гибридизации (Bond-maX Processing Module: Bond - maX Immunohistochemistry system, Bond - maX Processing Module Accessory Kit (Ethernet Cable, Slide Tray, Reagent tray, DAB Mixing Vial).
2. Bond cтанция управляющая на базе компьютера (Bond System Control Kit: PC, System Software, USB Keyboard, USB Mouse, LCD Monitor, Ethernet Cable, Ethernet Hub, Slide Label Printer, Handheld Barcode Reader, Power Cables).
II. Принадлежности:
1. Канистры для реагентов, 1 л (Bond Bulk Reagent container, 1l).
2. Канистры для реагентов, 2 л (Bond Bulk Reagent container, 2l).
3. Канистра для спирта и раствора для депарафинизации, 2 л (Bond Dewax/Alcohol container, 2l).
4. Внутренняя канистра для отработанного раствора, 2 л (Bond Hazardous waste container, 2l).
5. Внешняя канистра для отработанного раствора, 9 л (Bond External waste container, 9l).
6. Контейнер для крупногабаритного мусора, 4 л (Bond Bulk Waste container, 4l).
7. Bond контейнер открытый, 7 мл (Bond Open containers, 7 ml).
8. Bond контейнер открытый, 30 мл (Bond Open containers, 30 ml).
9. Держатели для контейнеров с реагентами (Bond reagent Tray).
10. Держатели для стекол (Bond Slide Tray).
11. Держатель для подготовки стекол (Bond Slide Preparation Tray).
12. Модуль для хранения контейнеров с реагентами (Bond Reagent Container Storage Unit).
13. Bond станции для перемешивания (Bond Mixing Stations).
14. Предметные стекла "Плюс" - 20 уп. х 72 шт. (Leica Microsystems Plus Slides - 20x72 Pack).
15. Bond Устройства, покрывающие стекла (Bond Universal Covertiles).
16. Bond Универсальные этикетки для стекол (Bond Universal Slide Labels).
17. Bond Покрытия для этикеток для стекол (Bond Slide Label Covers).
18. Bond Лента для принтера (Bond Slide Labeler-Printing Ribbon).
19. Bond Очищающий карандаш (Bond Slide Labeler-Cleaning Pen).
20. Bond Набор для титрования (Bond Titration Kit).
21. Bond Набор для ремонта (Bond Maintenance Kit).
22. Bond Внутренние вставки для контейнеров для титрования (Bond Titration Container Inserts).
23. Bond Модуль для хранения держателей для реагентов (Bond Reagent Tray Storage Unit).
24. Bond Устройство для распределения проб (Bond Syringe).
25. Bond Устройство для забора проб (Bond Aspirating Probe).
III. Организации-изготовители:
1. Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC, 3149, Australia.
2. Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom.
ФСЗ 2009/04611
29.06.2009
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)