ФСЗ 2009/04610

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04610
Наименование
Альгинатные повязки Biatain® (Biatain® Alginate)размеры: 5 x 5 см, 10 х 10 см, 15 х 15 см, 3 х 44 см.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04610
Дата РУ
02.03.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9020
Заявитель
ООО "Колопласт"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп. 2
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп. 2
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
Адрес
1. Coloplast Corporation 1601 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA 2. Coloplast Hungary KFT , Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary 3. Coloplast Hungary KFT Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary 4. Coloplast Ltd. Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China 5. Coloplast A/S Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
размеры: 5 x 5 см
размеры: 10 х 10 см
размеры: 15 х 15 см
размеры: 3 х 44 см.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Альгинатная повязка BAITAIN
ФСЗ 2009/04610
04.09.2013
93 9370
Подробнее
Развернуть
Повязка альгинатная SeaSorb Soft (см. Приложение на 1 листе)I. Повязка альгинатная SeaSorb Soft: 1.Повязка SeaSorb Soft. 2.Наполнитель SeaSorb Soft. II. Заводы-изготовители: "Колопласт Корпорейшнл", США, Coloplast Corporation, 1940 Commerce Drive, North Mankato, MN 56002, USA. "Колопласт Хангери КФТ", Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. "Колопласт Хангери КФТ", Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary. "Колопласт Чайна Лтд", Китай, Coloplast (China) Ltd, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
ФСЗ 2009/04610
25.06.2009
93 9370
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-794/18 от 02.04.2018
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)