ФСЗ 2009/04609
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus1. Повязка гидроколлоидная Comfeel Plus (Comfeel Plus Ulcer Dressing)
2. Повязка гидроколлоидная прозрачная Comfeel Plus (Comfeel Plus
Transparent Dressing)
3. Повязка гидроколлоидная контурная Comfeel Plus (Comfeel Plus Contour Dressing)
4. Повязка гидроколлоидная противопролежневая Comfeel Plus (Comfeel
Plus Pressure Relieving Dressing)
2. Повязка гидроколлоидная прозрачная Comfeel Plus (Comfeel Plus
Transparent Dressing)
3. Повязка гидроколлоидная контурная Comfeel Plus (Comfeel Plus Contour Dressing)
4. Повязка гидроколлоидная противопролежневая Comfeel Plus (Comfeel
Plus Pressure Relieving Dressing)
Номер РУ
ФСЗ 2009/04609
Дата РУ
10.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4827
Заявитель
ООО "Колопласт"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 2
Юридический адрес заявителя
125315, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 2
Изготовитель
"Колопласт А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Coloplast Corporation, 1601 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA;
Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary;
Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary;
Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China;
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128840
1. Повязка гидроколлоидная Comfeel Plus (Comfeel Plus Ulcer Dressing)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128840
2. Повязка гидроколлоидная прозрачная Comfeel Plus (Comfeel Plus Transparent Dressing)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128840
3. Повязка гидроколлоидная контурная Comfeel Plus (Comfeel Plus Contour Dressing)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128840
4. Повязка гидроколлоидная противопролежневая Comfeel Plus (Comfeel Plus Pressure Relieving Dressing)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus (см. Приложение на 1 листе)I.Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus:
1.Повязка гидроколлоидная Comfeel Plus (Comfeel Plus Ulcer Dressing).
2.Повязка гидроколлоидная прозрачная Comfeel Plus (Comfeel Plus Transparent Dressing).
3.Повязка гидроколлоидная контурная Comfeel Plus (Comfeel Plus Contour Dressing).
4.Повязка гидроколлоидная противопролежневая Comfeel Plus (Comfeel Plus Pressure Relieving Dressing).
II. Заводы-изготовители:
"Колопласт Корпорейшнл", США,
Coloplast Corporation, 1940 Commerce Drive, North Mankato, MN 56002, USA.
"Колопласт Хангери КФТ", Венгрия,
Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary.
"Колопласт Хангери КФТ", Венгрия,
Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary.
"Колопласт Чайна Лтд", Китай,
Coloplast (China) Ltd, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
ФСЗ 2009/04609
25.06.2009
93 9370
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.08.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)