ФСЗ 2009/04605

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04605
Наименование
Электрокардиограф MAC 800 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Электрокардиограф MAC 800:
1. Регистратор в сборе.
II. Принадлежности:
1. Адаптер для одноразовых электродов или электродов для конечностей.
2. Адаптер универсальный для электродов ЭКГ с конечностей.
3. Аккумулятор.
4. Аэрозоль контактный для электродов.
5. Бланк картотечный.
6. Блок питания.
7. Блок пневматики.
8. Бритва для подготовки кожи пациента.
9. Бумага электродная контактная.
10. Гель электродный.
11. Держатель для дефибриллятора.
12. Диск для электродов KISS.
13. Дисплей.
14. Дозатор для крема или геля для электродов.
15. Зажим для клейких электродов.
16. Кабель наложения отведений.
17. Кабель наложения электродов KISS без насоса.
18. Кабель наложения электродов KISS с насосом.
19. Кабель пациента.
20. Кабель пациента магистральный AHA.
21. Кабель пациента магистральный IEC.
22. Кабель сетевой.
23. Кабель соединительный для модема.
24. Кабель соединительный для отведений.
25. Кабель соединительный для эргометра.
26. Кабель соединительный к тредмиллу.
27. Кабель соединительный к эргометру.
28. Кабель соединительный универсальный.
29. Карта памяти.
30. Компакт-диск с документацией.
31. Компакт-диск с программным обеспечением.
32. Комплект универсальный для оборудования модема.
33. Крем электродный.
34. Крепление для выдвижного ящика.
35. Крепление для системы KISS.
36. Крышка системного блока.
37. Линейка для измерения элементов ЭКГ.
38. Линейка для регистратора.
39. Модуль устройства чтения SD карт.
40. Набор малых электродов для конечностей.
41. Набор малых электродов-присосок.
42. Настольный зажим со стойкой.
43. Отведение электродное для кабеля ЭКГ.
44. Панель управления с кнопками.
45. Плата центрального процессора.
46. Плата интерфейсная.
47. Переключатель ножной.
48. Переходник для электродов.
49. Плата измерения параметров.
50. Подушечка абразивная.
51. Проводник для отведений.
52. Проводник для отведений, граббер.
53. Программа измерения и интерпретации ЭКГ.
54. Программа измерений ЭКГ.
55. Принтер лазерный.
56. Программа проведения теста с нагрузкой (стресс-теста).
57. Разъем электрический.
58. Ремень для электродов.
59. Ремешок резиновый для электродов.
60. Руководство для врачей на русском языке.
61. Ручка для переноски.
62. Cистема KISS без насоса.
63. Соединение шарнирное для системы KISS.
64. Спрей контактный для электродов системы KISS.
65. Спрей электродный.
66. Сумка для кардиографа.
67. Тележка транспортная.
68. Термобумага для регистратора.
69. Термобумага для регистратора архивная.
70. Устройство чтения штрих-кодов.
71. Устройство чтения магнитных карт.
72. Электрод зажимной.
73. Электрод с присоской.
74. Электрод вакуумной системы.
75. Электрод-прищепка для снятия ЭКГ с конечностей.
76. Электрод клейкий одноразовый для снятия ЭКГ.
77. Ящик для аксессуаров.
78. Ящик для бумаги.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04605
Дата РУ
29.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36069
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США,,"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.", Китай,
Фактический адрес изготовителя
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA,
Юридический адрес изготовителя
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA,
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA. 2. GE Medical Systems (China) Co., Ltd., 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
Электрокардиограф MAC 800
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.01.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)