ФСЗ 2009/04600
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04600
Наименование
Реагенты Unimed-Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты Unimed-Boule для гематологических анализаторов:
1. Набор реагентов Юнисол (изотонический раствор) 15 л/уп., Юнилиз (лизирующий раствор), 500 мл/уп. (Unisol, Unilyse Diff Pack), 501230.
2. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501231.
3. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501232.
4. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501233.
5. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп. 501234.
6. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 5 л/уп., 501235.
7. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 5 л/уп., 501236.
8. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 500 мл/уп., 501237.
9. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 500 мл/уп., 501238.
10. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501239.
11. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Quick-lyse), 6 x 18 мл/уп., 501240.
12. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501241.
13. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501254.
14. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501242.
15. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501243.
16. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 20 л/уп., 501244.
17. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501245.
18. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 4 л/уп., 501246.
19. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner Conc), 2x50 мл/уп., 501247.
20. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 400 мл/уп., 501248.
21. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501542.
22. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 10 л/уп., 501543.
23. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501540.
24. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 10 л/уп., 501541.
25. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501255.
26. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501256.
27. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501544.
28. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501545.
29. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 10 л/уп., 501546.
30. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 4 x 3.8 л/уп., 501547.
31. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501549.
32. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 4 x 3.8 л/уп., 501548.
II. Организация-изготовитель:
- Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 N.W. 65th Ave. Plantation, FL 33313, USA.
1. Набор реагентов Юнисол (изотонический раствор) 15 л/уп., Юнилиз (лизирующий раствор), 500 мл/уп. (Unisol, Unilyse Diff Pack), 501230.
2. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501231.
3. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501232.
4. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501233.
5. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп. 501234.
6. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 5 л/уп., 501235.
7. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 5 л/уп., 501236.
8. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 500 мл/уп., 501237.
9. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 500 мл/уп., 501238.
10. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501239.
11. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Quick-lyse), 6 x 18 мл/уп., 501240.
12. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501241.
13. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501254.
14. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501242.
15. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501243.
16. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 20 л/уп., 501244.
17. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501245.
18. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 4 л/уп., 501246.
19. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner Conc), 2x50 мл/уп., 501247.
20. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 400 мл/уп., 501248.
21. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501542.
22. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 10 л/уп., 501543.
23. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501540.
24. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 10 л/уп., 501541.
25. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501255.
26. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501256.
27. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501544.
28. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501545.
29. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 10 л/уп., 501546.
30. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 4 x 3.8 л/уп., 501547.
31. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501549.
32. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 4 x 3.8 л/уп., 501548.
II. Организация-изготовитель:
- Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 N.W. 65th Ave. Plantation, FL 33313, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04600
Дата РУ
29.06.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35971
Изготовитель
"Боуль Медикал АБ", Швеция
Фактический адрес изготовителя
Boule Medical AB, P.O. 42056, SE -126 13, Stockholm, Sweden
Юридический адрес изготовителя
Boule Medical AB, P.O. 42056, SE -126 13, Stockholm, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
1. Набор реагентов Юнисол (изотонический раствор) 15 л/уп., Юнилиз (лизирующий раствор), 500 мл/уп. (Unisol, Unilyse Diff Pack), 501230.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
10. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501239.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
11. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Quick-lyse), 6 x 18 мл/уп., 501240.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
12. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501241.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
13. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501254.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
14. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501242.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
15. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501243.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
16. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 20 л/уп., 501244.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
17. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501245.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
18. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 4 л/уп., 501246.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
19. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner Conc), 2x50 мл/уп., 501247.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
2. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501231.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
20. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 400 мл/уп., 501248.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
21. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501542.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
22. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 10 л/уп., 501543.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
23. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501540.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
24. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 10 л/уп., 501541.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
25. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501255.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
26. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501256.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
27. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501544.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
28. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501545.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
29. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 10 л/уп., 501546.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
3. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501232.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
30. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 4 x 3.8 л/уп., 501547.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
31. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501549.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
32. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 4 x 3.8 л/уп., 501548.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
4. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501233.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
5. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп. 501234.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
6. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 5 л/уп., 501235.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
7. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 5 л/уп., 501236.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
8. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 500 мл/уп., 501237.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
9. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 500 мл/уп., 501238.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)