ФСЗ 2009/04599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04599
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA SSD-3500 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2414C.
2. Адаптер пункционный MP-2445-SET.
3. Адаптер пункционный MP-2447.
4. Адаптер пункционный MP-2448.
5. Адаптер пункционный MP-2450.
6. Адаптер пункционный MP-2451.
7. Адаптер пункционный MP-2452.
8. Адаптер пункционный MP-2456.
9. Адаптер пункционный MP-2458.
10. Адаптер пункционный MP-2473.
11. Адаптер пункционный MP-2474.
12. Адаптер пункционный MP-2482.
13. Адаптер пункционный MP-2483.
14. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
15. Адаптер пункционный MP-2749.
16. Адаптер пункционный MP-2750.
17. Адаптер пункционный MP-2751-GP18NS.
18. Адаптер пункционный MP-2781.
19. Адаптер пункционный MP-2783.
20. Блок биофизсигналов PEU-3500.
21. Блок питания SIU-3500.
22. Блок трехмерной реконструкции EU-9112.
23. Блок трехмерной реконструкции EU-9107.
24. Блок трехмерной реконструкции EU-9084.
25. Блок создания трехмерного изображения в режиме реального времени Real-Time 3D (4D).
26. Блок центрального процессора PM-EU-9112-1.
27. Видеопринтер цветной UP-21MD.
28. Видеопринтер черно-белый UP-897MD.
29. Водная насадка ECM-12.
30. Водная насадка ECM-13.
31. Водная насадка ECM-14.
32. Водная насадка MP-2463.
33. Гель ультразвуковой GEL-SCAN-P.
34. Гель ультразвуковой GEL-SCAN-PA.
35. Датчик ASU-1000C-3.5.
36. Датчик ASU-1001.
37. Датчик ASU-1003.
38. Датчик ASU-1009.
39. Датчик UST-5045P-3.5.
40. Датчик UST-5046-3.5.
41. Датчик UST-52109.
42. Датчик UST-5268P-5.
43. Датчик UST-5293-5.
44. Датчик UST-5298.
45. Датчик UST-5299.
46. Датчик UST-533.
47. Датчик UST-534.
48. Датчик UST-536.
49. Датчик UST-5413.
50. Датчик UST-5524-5.
51. Датчик UST-5524-7.5.
52. Датчик UST-5531.
53. Датчик UST-5534T-7.5.
54. Датчик UST-5536-7.5.
55. Датчик UST-5538-7.5.
56. Датчик UST-5539-7.5.
57. Датчик UST-5540P-7.5.
58. Датчик UST-5542.
59. Датчик UST-5545.
60. Датчик UST-5546.
61. Датчик UST-5548.
62. Датчик UST-568.
63. Датчик UST-5710-7.5.
64. Датчик UST-579T-7.5.
65. Датчик UST-670P-5.
66. Датчик UST-672-5-7.5.
67. Датчик UST-676P.
68. Датчик UST-677P.
69. Датчик UST-9101-7.5.
70. Датчик UST-9102-3.5.
71. Датчик UST-9102U-3.5.
72. Датчик UST-9103-5.
73. Датчик UST-9104-5.
74. Датчик UST-9112-5.
75. Датчик UST-9113P-3.5.
76. Датчик UST-9121.
77. Датчик UST-9123.
78. Датчик UST-9124.
79. Датчик UST-9127.
80. Датчик UST-9128.
81. Датчик UST-9133.
82. Датчик UST-978-3.5.
83. Датчик UST-979-3.5.
84. Датчик UST-984-5.
85. Датчик UST-987-7.5.
86. Датчик UST-990-5.
87. Датчик UST-992-5.
88. Датчик UST-995-7.5.
89. Датчик UST-MC11-8731.
90. Держатель кабеля L-ki-630.
91. Жесткий диск для построения трехмерного изображения Hard disk drive for the CPU.
92. Коннектор для датчика CNM-8.
93. Магнитооптический дисковод MOU-3500.
94. Монитор специальный ЖК.
95. Монитор специальный ЭЛТ.
96. Педаль MP-2345B.
97. Педаль MP-2614B.
98. Платы, разъемы.
99. Программное обеспечение на дискетах, дисках и ПЗЦ.
100. Руссификатор программы ультразвукового аппарата Russian Kit.
101. Устройство для чтения компакт-дисков CD-R drive.
102. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-2.
103. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-3.
104. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-4В.
1. Адаптер пункционный MP-2414C.
2. Адаптер пункционный MP-2445-SET.
3. Адаптер пункционный MP-2447.
4. Адаптер пункционный MP-2448.
5. Адаптер пункционный MP-2450.
6. Адаптер пункционный MP-2451.
7. Адаптер пункционный MP-2452.
8. Адаптер пункционный MP-2456.
9. Адаптер пункционный MP-2458.
10. Адаптер пункционный MP-2473.
11. Адаптер пункционный MP-2474.
12. Адаптер пункционный MP-2482.
13. Адаптер пункционный MP-2483.
14. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
15. Адаптер пункционный MP-2749.
16. Адаптер пункционный MP-2750.
17. Адаптер пункционный MP-2751-GP18NS.
18. Адаптер пункционный MP-2781.
19. Адаптер пункционный MP-2783.
20. Блок биофизсигналов PEU-3500.
21. Блок питания SIU-3500.
22. Блок трехмерной реконструкции EU-9112.
23. Блок трехмерной реконструкции EU-9107.
24. Блок трехмерной реконструкции EU-9084.
25. Блок создания трехмерного изображения в режиме реального времени Real-Time 3D (4D).
26. Блок центрального процессора PM-EU-9112-1.
27. Видеопринтер цветной UP-21MD.
28. Видеопринтер черно-белый UP-897MD.
29. Водная насадка ECM-12.
30. Водная насадка ECM-13.
31. Водная насадка ECM-14.
32. Водная насадка MP-2463.
33. Гель ультразвуковой GEL-SCAN-P.
34. Гель ультразвуковой GEL-SCAN-PA.
35. Датчик ASU-1000C-3.5.
36. Датчик ASU-1001.
37. Датчик ASU-1003.
38. Датчик ASU-1009.
39. Датчик UST-5045P-3.5.
40. Датчик UST-5046-3.5.
41. Датчик UST-52109.
42. Датчик UST-5268P-5.
43. Датчик UST-5293-5.
44. Датчик UST-5298.
45. Датчик UST-5299.
46. Датчик UST-533.
47. Датчик UST-534.
48. Датчик UST-536.
49. Датчик UST-5413.
50. Датчик UST-5524-5.
51. Датчик UST-5524-7.5.
52. Датчик UST-5531.
53. Датчик UST-5534T-7.5.
54. Датчик UST-5536-7.5.
55. Датчик UST-5538-7.5.
56. Датчик UST-5539-7.5.
57. Датчик UST-5540P-7.5.
58. Датчик UST-5542.
59. Датчик UST-5545.
60. Датчик UST-5546.
61. Датчик UST-5548.
62. Датчик UST-568.
63. Датчик UST-5710-7.5.
64. Датчик UST-579T-7.5.
65. Датчик UST-670P-5.
66. Датчик UST-672-5-7.5.
67. Датчик UST-676P.
68. Датчик UST-677P.
69. Датчик UST-9101-7.5.
70. Датчик UST-9102-3.5.
71. Датчик UST-9102U-3.5.
72. Датчик UST-9103-5.
73. Датчик UST-9104-5.
74. Датчик UST-9112-5.
75. Датчик UST-9113P-3.5.
76. Датчик UST-9121.
77. Датчик UST-9123.
78. Датчик UST-9124.
79. Датчик UST-9127.
80. Датчик UST-9128.
81. Датчик UST-9133.
82. Датчик UST-978-3.5.
83. Датчик UST-979-3.5.
84. Датчик UST-984-5.
85. Датчик UST-987-7.5.
86. Датчик UST-990-5.
87. Датчик UST-992-5.
88. Датчик UST-995-7.5.
89. Датчик UST-MC11-8731.
90. Держатель кабеля L-ki-630.
91. Жесткий диск для построения трехмерного изображения Hard disk drive for the CPU.
92. Коннектор для датчика CNM-8.
93. Магнитооптический дисковод MOU-3500.
94. Монитор специальный ЖК.
95. Монитор специальный ЭЛТ.
96. Педаль MP-2345B.
97. Педаль MP-2614B.
98. Платы, разъемы.
99. Программное обеспечение на дискетах, дисках и ПЗЦ.
100. Руссификатор программы ультразвукового аппарата Russian Kit.
101. Устройство для чтения компакт-дисков CD-R drive.
102. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-2.
103. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-3.
104. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-4В.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04599
Дата РУ
29.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36008
Изготовитель
"Алока Ко., Лтд.", Япония
Фактический адрес изготовителя
Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес изготовителя
Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA SSD-3500 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA SSD-3500, в составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Программное обеспечение на диске.
4. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2414C.
2. Адаптер пункционный MP-2445-SET.
3. Адаптер пункционный MP-2447.
4. Адаптер пункционный MP-2448.
5. Адаптер пункционный MP-2450.
6. Адаптер пункционный MP-2451.
7. Адаптер пункционный MP-2452.
8. Адаптер пункционный MP-2456.
9. Адаптер пункционный MP-2458.
10. Адаптер пункционный MP-2473.
11. Адаптер пункционный MP-2474.
12. Адаптер пункционный MP-2482.
13. Адаптер пункционный MP-2483.
14. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
15. Адаптер пункционный MP-2749.
16. Адаптер пункционный MP-2750.
17. Адаптер пункционный MP-2751-GP18NS.
18. Адаптер пункционный MP-2781.
19. Адаптер пункционный MP-2783.
20. Блок биофизсигналов PEU-3500.
21. Блок питания SIU-3500.
22. Блок трехмерной реконструкции EU-9112.
23. Блок трехмерной реконструкции EU-9107.
24. Блок трехмерной реконструкции EU-9084.
25. Блок создания трехмерного изображения в режиме реального времени Real-Time 3D (4D).
26. Блок центрального процессора PM-EU-9112-1.
27. Видеопринтер цветной UP-21MD.
28. Видеопринтер черно-белый UP-897MD.
29. Водная насадка ECM-12.
30. Водная насадка ECM-13.
31. Водная насадка ECM-14.
32. Водная насадка MP-2463.
33. Гель ультразвуковой GEL-SCAN-P (не более 10 флаконов).
34. Гель ультразвуковой GEL-SCAN-PA (не более 10 флаконов).
35. Датчик ASU-1000C-3.5.
36. Датчик ASU-1001.
37. Датчик ASU-1003.
38. Датчик ASU-1009.
39. Датчик UST-5045P-3.5.
40. Датчик UST-5046-3.5.
41. Датчик UST-52109.
42. Датчик UST-5268P-5.
43. Датчик UST-5293-5.
44. Датчик UST-5298.
45. Датчики UST-5299 (не более 5 шт.).
46. Датчик UST-533.
47. Датчик UST-534.
48. Датчик UST-536.
49. Датчики UST-5413 (не более 5 шт.).
50. Датчик UST-5524-5.
51. Датчики UST-5524-7.5 (не более 5 шт.).
52. Датчик UST-5531.
53. Датчик UST-5534T-7.5.
54. Датчик UST-5536-7.5.
55. Датчик UST-5538-7.5.
56. Датчик UST-5539-7.5.
57. Датчик UST-5540P-7.5.
58. Датчик UST-5542.
59. Датчик UST-5545.
60. Датчик UST-5546.
61. Датчик UST-5548.
62. Датчик UST-568.
63. Датчики UST-5710-7.5 (не более 5 шт.).
64. Датчик UST-579T-7.5.
65. Датчик UST-670P-5.
66. Датчик UST-672-5-7.5.
67. Датчик UST-676P.
68. Датчик UST-677P.
69. Датчик UST-9101-7.5.
70. Датчик UST-9102-3.5.
71. Датчик UST-9102U-3.5.
72. Датчик UST-9103-5.
73. Датчик UST-9104-5.
74. Датчик UST-9112-5.
75. Датчик UST-9113P-3.5.
76. Датчик UST-9121.
77. Датчики UST-9123 (не более 5 шт.).
78. Датчики UST-9124 (не более 5 шт.).
79. Датчик UST-9127.
80. Датчик UST-9128.
81. Датчик UST-9133.
82. Датчик UST-978-3.5.
83. Датчик UST-979-3.5.
84. Датчик UST-984-5.
85. Датчик UST-987-7.5.
86. Датчик UST-990-5.
87. Датчик UST-992-5.
88. Датчик UST-995-7.5.
89. Датчик UST-MC11-8731.
90. Держатель кабеля L-ki-630.
91. Жесткий диск для построения трехмерного изображения Hard disk drive for the CPU.
92. Коннекторы для датчика CNM-8 (не более 5 шт.).
93. Магнитооптический дисковод MOU-3500.
94. Монитор специальный ЖК.
95. Монитор специальный ЭЛТ.
96. Электроды многоразовые (не более 10 шт.).
97. Педаль MP-2345B.
98. Педаль MP-2614B.
99. Трекболы специальные (не более 5 шт.).
100. Программное обеспечение на дискетах, дисках и ПЗС (не более 30 шт.).
101. Русификатор программы ультразвукового аппарата Russian Kit.
102. Специальное внешнее устройство для чтения дисков.
103. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-2.
104. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-3.
105. Фиксатор видеопринтера MP-FX3500-4В.
ФСЗ 2009/04599
08.09.2011
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)