ФСЗ 2009/04554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04554
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты шунтирующие для лечения гидроцефалии (см. Приложение на 1 листе)1.Клапан GAV.
2.Клапан paediGAV.
3.Клапан DSV (DUALSWITCH).
4.Клапан MSV (MonoStep).
5.Клапан uniGAV.
6.Клапан proGAV.
7.Клапан miniNAV.
8.Клапан paediSA.
9.Клапан ShuntAssistant.
10.Клапан proSA.
11.Проводник.
12.Дефлектор.
13.Переходник L-образный.
14.Переходник U-образный.
15.Переходник F-образный.
16.Переходник Y-образный.
17.Переходник T-образный .
18.Переходник Х-образный.
19.Переходник.
20.Пробка.
21.Порт для промывки.
22.Порт "бурхолл".
23.Порт для взятия цереброспинальной жидкости.
24.Резервуар "бурхолл".
25.Резервуар для промывки.
26.Катетер перитонеальный.
27.Катетер вентрикулярный .
28.Катетер.
29.Стилет.
30.Инструмент для установки уровня давления.
31.Инструмент для проверки уровня давления.
32.Диск калибровочный.
33.Диск для установки уровня давления.
34.Диск (компас) для проверки уровня давления.
2.Клапан paediGAV.
3.Клапан DSV (DUALSWITCH).
4.Клапан MSV (MonoStep).
5.Клапан uniGAV.
6.Клапан proGAV.
7.Клапан miniNAV.
8.Клапан paediSA.
9.Клапан ShuntAssistant.
10.Клапан proSA.
11.Проводник.
12.Дефлектор.
13.Переходник L-образный.
14.Переходник U-образный.
15.Переходник F-образный.
16.Переходник Y-образный.
17.Переходник T-образный .
18.Переходник Х-образный.
19.Переходник.
20.Пробка.
21.Порт для промывки.
22.Порт "бурхолл".
23.Порт для взятия цереброспинальной жидкости.
24.Резервуар "бурхолл".
25.Резервуар для промывки.
26.Катетер перитонеальный.
27.Катетер вентрикулярный .
28.Катетер.
29.Стилет.
30.Инструмент для установки уровня давления.
31.Инструмент для проверки уровня давления.
32.Диск калибровочный.
33.Диск для установки уровня давления.
34.Диск (компас) для проверки уровня давления.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04554
Дата РУ
15.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36050
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ", Германия,"Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ", Германия,
Фактический адрес изготовителя
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany,Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg
Юридический адрес изготовителя
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany,Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан GAV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан paediGAV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан DSV (DUALSWITCH)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан MSV (MonoStep)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан uniGAV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан proGAV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан miniNAV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан paediSA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан ShuntAssistant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан proSA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164960
Проводник
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254600
Дефлектор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324830
Переходник L-образный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324830
Переходник U-образный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324830
Переходник F-образный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324830
Переходник Y-образный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324830
Переходник Т-образный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324830
Переходник Х-образный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324830
Переходник
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165160
Пробка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327880
Порт для промывки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327880
Порт \"бурхолл\"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327880
Порт для взятия цереброспинальной жидкости
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135750
Резервуар \"бурхолл\"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135750
Резервуар для промывки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288400
Катетер перитонеальный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327900
Катетер вентрикулярный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327900
Катетер
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164950
Стилет
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135770
Инструмент для установки уровня давления
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135770
Инструмент для проверки уровня давления
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324840
Диск калибровочный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135770
Диск для установки уровня давления
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135770
Диск (компас) для проверки уровня давления
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
18.04.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)