ФСЗ 2009/04551

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04551
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, исполнения: Sonix Touch, Sonix MDP.
II. Принадлежности:
1. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA4-2/24.
2. Датчик секторный фазированный ультразвуковой SA3-1/24.
3. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA7-4/20.
4. Датчик секторный фазированный ультразвуковой PA4-2/20.
5. Датчик конвексный ультразвуковой С5-2/60.
6. Датчик конвексный ультразвуковой С5-2/40.
7. Датчик конвексный ультразвуковой С7-3/50.
8. Датчик конвексный ультразвуковой С5-1.
9. Датчик конвексный ультразвуковой С7-4.
10. Датчик конвексный ультразвуковой С9-5/10.
11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EС9-5/10.
12. Датчик линейный ультразвуковой L14-5/38.
13. Датчик линейный ультразвуковой L9-4/38.
14. Датчик линейный ультразвуковой L14-5W/60.
15. Датчик линейный ультразвуковой L15-8/26.
16. Датчик линейный ультразвуковой L12-5.
17. Датчик линейный ультразвуковой L12-5W.
18. Датчик линейный ультразвуковой L9-4W.
19. Датчик биплановый ультразвуковой BPSL9-5/55/10L.
20. Датчик биплановый ультразвуковой BPSL9-5/55/10C.
21. Датчик биплановый ультразвуковой ECBP7-5.
22. Датчик объемный конвексный ультразвуковой 4DC7-3/40.
23. Датчик объемный конвексный ультразвуковой 4DC6-3.
24. Датчик объемный микроконвексный ультразвуковой 4DEC9-5/10.
25. Датчик объемный линейный ультразвуковой 4DL14-5/38.
26. Датчик микроконвексный ультразвуковой MС9-4/12.
27. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой HST15-8/20.
28. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой IOT9-5.
29. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEM7-3/9.
30. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEM10-7/5.
31. Датчик трансэзофагиальный ультразвуковой TEEIMA.
32. Датчик транспищеводный ультразвуковой.
33. Датчик лапроскопический ультразвуковой LAP.
34. Программное обеспечение:
- DICOM 3.0;
- CW / ECG;
- ЦДК и энергетический допплер;
- Импульсно-волновой допплер PW;
- Ультразвуковая томография;
- для построения 3D;
- 4D сканирования;
- Advanced 3D/4D Software Upgrade;
- Advanced 3D/4D bundle (4DC7-3/40);
- Advanced 3D/4D bundle (4DEC9-5/10);
- Advanced 3D/4D bundle (4DL14-5/38);
- Advanced 3D/4D PC Viewer;
- 4D Multi-Slice add-on;
- 3D/4D software;
- 3D software;
- spatial compounding software;
- Пульсовая инверсная гармоника;
- для панорамного сканирования;
- Виртуальный конвекс для линейных датчиков;
- EPI - расширенная пульсовая гармоника;
- Sonix Live;
- Эластография.
35. Адаптер для беспроводной связи Wi-Fi.
36. Стерилизатор для ультразвуковых датчиков Trophon.
37. Биопсийный набор (PROTEK) для датчиков EC9-5/10.
38. Биопсийный набор (Civco) для датчиков EC9-5/10.
39. Биопсийный набор (Civco) для датчиков C5-2/60mm и C7-3/50mm.
40. Биопсийный набор (Civco) для датчиков L14-5W/60mm.
41. Биопсийный набор (Civco) для датчиков L14-5/38mm и L9-4/38mm.
42. Сканер штрих-кодов.
43. Лоток для дополнительного оборудования.
44. Держатель для датчиков.
45. Адаптеры пункционные к датчикам.
46. Устройство для печати ультразвуковых изображений.
47. Блок регистрации физиологических сигналов пациента.
48. Устройство хранения данных.
49. Встроенная батарея.
50. Монитор жидкокристалический.
51. Системный модуль.
52. Экран сенсорный.
53. Панель клавиатурная.
54. Гель для ультразвуковых исследований.
55. Бумага для принтера.
56. Плата приема-передачи сигнала.
57. Плата питания.
58. Блок питания.
59. Плата для датчиков.
60. Разъем для подключения датчиков.
61. Тележка для прибора ультразвукового.
62. Чехол для аппарата.
63. Защитный чехол для клавиатурной панели.
64. Документация эксплуатационная.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04551
Дата РУ
29.06.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35927
Изготовитель
"Ультрасоникс Медикал Корпорэйшн", Канада
Фактический адрес изготовителя
Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada
Юридический адрес изготовителя
Ultrasonix Medical Corporation, 130 - 4311 Viking Way, Richmond, BC V6V 2K9, Canada
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
  I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, исполнения: Sonix MDP.  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
  I. Аппарат ультразвуковой диагностический Sonix, исполнения: Sonix Touch 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)