ФСЗ 2009/04541
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04541
Наименование
Гамма-камера Millennium MPR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Гамма-камера Millennium MPR:
1.Гентри.
2.Детектор свободного позиционирования.
3.Монитор для станций сбора медицинских данных.
4.Коллиматор специального, общего назначения.
5.Автоматический генератор.
II. Принадлежности:
1.Рабочая станция для работы с функциональными изображениями.
2.Рабочая станция Xeleris для анализа полученных изображений.
3.Станция сбора медицинских данных.
4.Специальный монитор постоянного изображения.
5.Цифровой детектор.
6.Стол для исследований консольной конструкции.
7.Стол для пациента.
8.Программное обеспечение для поддержки формата DICOM 3.0.
9.Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический, pinhole, LEUHR, UHEHR.
10.Тележка для коллиматора.
11.Прямоугольный жидкостный фантом.
12.Монитор для синхронизации с ЭКГ.
13.Стандартный монитор с кабелем.
14.Специальный принтер.
15.Специальная клавиатура и мышь.
16.Опора для рук пациента при проведении диагностики.
17.Устройство для позиционирования детей.
18.Держатель для головы.
19.Подголовник из углеродного волокна для сканирования головы и шеи.
20.Фантом для калибровки.
21.Передвижная тележка для рабочей станции.
22.Удлинитель деки стола.
23.Сетевой протокол.
24.Протокол передачи по сети OSI и STR.
25.Устройство обработки данных для контроля качества коррекции по ослаблению для ОФЭКТ/КТ сердца.
26.Устройство сопряжения и записи ЭКГ (IVY R-Wave Trigger).
27.Мобильная тележка для хранения.
28.Кабель ЭКГ с тремя проводами отведений.
29.Отводящий электрод ЭКГ.
30.Сервисный и монтажный набор инструментов:
30.1.Болты для монтажа от 1 до 50 шт.
30.2.Гайки для монтажа от 1 до 50 шт.
30.3.Винты для монтажа от 1 до 50 шт.
30.4.Шурупы для монтажа от 1 до 50 шт.
30.5.Защитная одежда для сервисных и монтажных работ: перчатки, юбка, фартук, очки, ошейник.
30.6.Специальный инструмент для монтажа.
30.7.Измерительные приборы.
31.Система стабилизации напряжения.
32.Аккумулятор.
33.Микросхема и плата.
34.Шнур питания.
35. Инструкция по эксплуатации.
1.Гентри.
2.Детектор свободного позиционирования.
3.Монитор для станций сбора медицинских данных.
4.Коллиматор специального, общего назначения.
5.Автоматический генератор.
II. Принадлежности:
1.Рабочая станция для работы с функциональными изображениями.
2.Рабочая станция Xeleris для анализа полученных изображений.
3.Станция сбора медицинских данных.
4.Специальный монитор постоянного изображения.
5.Цифровой детектор.
6.Стол для исследований консольной конструкции.
7.Стол для пациента.
8.Программное обеспечение для поддержки формата DICOM 3.0.
9.Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический, pinhole, LEUHR, UHEHR.
10.Тележка для коллиматора.
11.Прямоугольный жидкостный фантом.
12.Монитор для синхронизации с ЭКГ.
13.Стандартный монитор с кабелем.
14.Специальный принтер.
15.Специальная клавиатура и мышь.
16.Опора для рук пациента при проведении диагностики.
17.Устройство для позиционирования детей.
18.Держатель для головы.
19.Подголовник из углеродного волокна для сканирования головы и шеи.
20.Фантом для калибровки.
21.Передвижная тележка для рабочей станции.
22.Удлинитель деки стола.
23.Сетевой протокол.
24.Протокол передачи по сети OSI и STR.
25.Устройство обработки данных для контроля качества коррекции по ослаблению для ОФЭКТ/КТ сердца.
26.Устройство сопряжения и записи ЭКГ (IVY R-Wave Trigger).
27.Мобильная тележка для хранения.
28.Кабель ЭКГ с тремя проводами отведений.
29.Отводящий электрод ЭКГ.
30.Сервисный и монтажный набор инструментов:
30.1.Болты для монтажа от 1 до 50 шт.
30.2.Гайки для монтажа от 1 до 50 шт.
30.3.Винты для монтажа от 1 до 50 шт.
30.4.Шурупы для монтажа от 1 до 50 шт.
30.5.Защитная одежда для сервисных и монтажных работ: перчатки, юбка, фартук, очки, ошейник.
30.6.Специальный инструмент для монтажа.
30.7.Измерительные приборы.
31.Система стабилизации напряжения.
32.Аккумулятор.
33.Микросхема и плата.
34.Шнур питания.
35. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04541
Дата РУ
08.07.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o35867
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.", Израиль
Фактический адрес изготовителя
GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel
Юридический адрес изготовителя
GE Medical Systems Israel Ltd., 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209240
I. Гамма-камера Millennium MPR:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)