ФСЗ 2009/04533
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал пломбировочный стеклоиономерный рентгеноконтрастный облегченного смешивания Ketac Molar Easymix в наборах1. Набор пробный:
1.1 Флакон с порошком (оттенок А3).
1.2 Флакон с жидкостью.
1.3 Флакон с кондиционером.
1.4 Блокнот для замешивания.
1.5 Ложечка для дозирования.
2. Набор пробный для ART-методики:
2.1 Флакон с порошком (оттенок А3).
2.2 Флакон с жидкостью.
2.3 Блокнот для замешивания.
2.4 Ложечка для дозирования.
ФСЗ 2009/04533
25.01.2022
ООО "РАЙФАРМ"
21.20.24.180
270460
Материал пломбировочный стеклоиономерный рентгеноконтрастный облегченного смешивания Ketac Molar Easymix в наборах и отдельных упаковках1. Набор пробный:
1.1 Флакон с порошком (оттенок А3).
1.2 Флакон с жидкостью.
1.3 Флакон с кондиционером.
1.4 Флакон с лаком.
1.5 Блокнот для замешивания.
1.6 Ложечка для дозирования.
2. Набор пробный для ART-методики:
2.1 Флакон с порошком (оттенок А3).
2.2 Флакон с жидкостью.
2.3 Блокнот для замешивания.
2.4 Ложечка для дозирования.
3. В отдельных упаковках:
3.1 Флакон с порошком (оттенок А3) с ложечкой для дозирования.
3.2 Флакон с жидкостью.
ФСЗ 2009/04533
28.04.2018
АО "3М Россия"
20.59.52.120
270460
Материал пломбировочный стеклоиономерный облегченного смешивания Ketac Molar Easymix в наборах и в отдельных упаковках1. Набор пробный:
1.1 Флакон с порошком (оттенок A3).
1.2 Флакон с жидкостью.
1.3 Флакон с кондиционером.
1.4 Флакон с лаком.
1.5 Блокнот для замешивания.
1.6 Ложечка для дозирования.
2. Набор пробный для ART-методики:
2.1 Флакон с порошком (оттенок A3).
2.2 Флакон с жидкостью.
2.3 Блокнот для замешивания.
2.4 Ложечка для дозирования.
3. В отдельных упаковках:
3.1 Флакон с порошком (оттенок A3) с ложечкой для дозирования.
3.2 Флакон с жидкостью.
ФСЗ 2009/04533
26.05.2017
ЗАО "3М Россия"
20.59.52.120
270460
Материал пломбировочный стеклоиономерный облегченного смешивания
Ketac Molar Easymix в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Материал пломбировочный стеклоиономерный облегченного смешивания
Ketac Molar Easymix поставляется в наборах и в отдельных упаковках:
1. Набор пробный:
1.1. Флакон с порошком оттенок A3.
1.2. Флакон с жидкостью.
1.3. Флакон с кондиционером.
1.4. Флакон с лаком.
1.5. Блокнот для замешивания.
1.6. Ложечка для дозирования.
2. Набор пробный для ART- методики:
2.1. Флакон с порошком (оттенок A3).
2.2. Флакон с жидкостью.
2.3. Блокнот для замешивания.
2.4. Ложечка для дозирования.
3. В отдельных упаковках:
3.1. Флакон с порошком (оттенок А3).
3.2. Флакон с жидкостью.
II. Организация-изготовитель:
- «3М Дойчланд ГмбХ», Германия; 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
ФСЗ 2009/04533
19.03.2012
93 9100
—