ФСЗ 2009/04504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04504
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и зубных протезов - INCORIS SIRONA (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы стоматологические INCORIS ZI на основе оксида циркония:
INCORIS ZI 20/19 F0.5; INCORIS ZI 20/19 F1; INCORIS ZI 20/19 F2; INCORIS ZI 20/19 F3; INCORIS ZI 20/19 F4.5; INCORIS ZI 40/15 F0.5; INCORIS ZI 40/15 F1; INCORIS ZI 40/15 F2; INCORIS ZI 40/15 F3; INCORIS ZI 40/15 F4.5; INCORIS ZI 40/19 F0.5; INCORIS ZI 40/19 F1; INCORIS ZI 40/19 F2; INCORIS ZI 40/19 F3; INCORIS ZI 40/19 F4.5; INCORIS ZI 55/19 F0.5 FLIP; INCORIS ZI 55/19 F1 FLIP; INCORIS ZI 55/19 F2 FLIP; INCORIS ZI 55/19 F3 FLIP; INCORIS ZI 55/19 F4.5 FLIP; INCORIS ZI 55/19 MC XL F0.5; INCORIS ZI 55/19 MC XL F1; INCORIS ZI 55/19 MC XL F2; INCORIS ZI 55/19 MC XL F3; INCORIS ZI 55/19 MC XL F4.5; INCORIS ZI 65/25 F0.5; INCORIS ZI 65/25 F1; INCORIS ZI 65/25 F2; INCORIS ZI 65/25 F3; INCORIS ZI 65/25 F4.5; INCORIS ZI MONO S F0,5; INCORIS ZI MONO S F1; INCORIS ZI MONO S F2; INCORIS ZI MONO S F3; INCORIS ZI MONO S F4.5; INCORIS ZI MONO L F0.5; INCORIS ZI MONO L F1; INCORIS ZI MONO L F2; INCORIS ZI MONO L F3; INCORIS ZI MONO L F4.5; INCORIS ZI MESO S F0.5; INCORIS ZI MESO S F2; INCORIS ZI MESO L F0.5; INCORIS ZI MESO L F2, INCORIS ZI MAXI S F0.5; INCORIS ZI MAXI S F1; INCORIS ZI MAXI S F2; INCORIS ZI MAXI S F3; INCORIS ZI MAXI S F4.5; INCORIS ZI MAXI L F0.5; INCORIS ZI MAXI L F1; INCORIS ZI MAXI L F2; INCORIS ZI MAXI L F3; INCORIS ZI MAXI L F4.5.
II. Материалы стоматологические INCORIS AL на основе оксида алюминия:
INCORIS AL 20/19 F0.7; INCORIS AL 40/15 F0.7; INCORIS AL 40/19 F0.7.
III. Комплект INCORIS:
INCORIS ZI 20/19 F2; INCORIS ZI 40/19 F3; INCORIS AL 40/19.
INCORIS ZI 20/19 F0.5; INCORIS ZI 20/19 F1; INCORIS ZI 20/19 F2; INCORIS ZI 20/19 F3; INCORIS ZI 20/19 F4.5; INCORIS ZI 40/15 F0.5; INCORIS ZI 40/15 F1; INCORIS ZI 40/15 F2; INCORIS ZI 40/15 F3; INCORIS ZI 40/15 F4.5; INCORIS ZI 40/19 F0.5; INCORIS ZI 40/19 F1; INCORIS ZI 40/19 F2; INCORIS ZI 40/19 F3; INCORIS ZI 40/19 F4.5; INCORIS ZI 55/19 F0.5 FLIP; INCORIS ZI 55/19 F1 FLIP; INCORIS ZI 55/19 F2 FLIP; INCORIS ZI 55/19 F3 FLIP; INCORIS ZI 55/19 F4.5 FLIP; INCORIS ZI 55/19 MC XL F0.5; INCORIS ZI 55/19 MC XL F1; INCORIS ZI 55/19 MC XL F2; INCORIS ZI 55/19 MC XL F3; INCORIS ZI 55/19 MC XL F4.5; INCORIS ZI 65/25 F0.5; INCORIS ZI 65/25 F1; INCORIS ZI 65/25 F2; INCORIS ZI 65/25 F3; INCORIS ZI 65/25 F4.5; INCORIS ZI MONO S F0,5; INCORIS ZI MONO S F1; INCORIS ZI MONO S F2; INCORIS ZI MONO S F3; INCORIS ZI MONO S F4.5; INCORIS ZI MONO L F0.5; INCORIS ZI MONO L F1; INCORIS ZI MONO L F2; INCORIS ZI MONO L F3; INCORIS ZI MONO L F4.5; INCORIS ZI MESO S F0.5; INCORIS ZI MESO S F2; INCORIS ZI MESO L F0.5; INCORIS ZI MESO L F2, INCORIS ZI MAXI S F0.5; INCORIS ZI MAXI S F1; INCORIS ZI MAXI S F2; INCORIS ZI MAXI S F3; INCORIS ZI MAXI S F4.5; INCORIS ZI MAXI L F0.5; INCORIS ZI MAXI L F1; INCORIS ZI MAXI L F2; INCORIS ZI MAXI L F3; INCORIS ZI MAXI L F4.5.
II. Материалы стоматологические INCORIS AL на основе оксида алюминия:
INCORIS AL 20/19 F0.7; INCORIS AL 40/15 F0.7; INCORIS AL 40/19 F0.7.
III. Комплект INCORIS:
INCORIS ZI 20/19 F2; INCORIS ZI 40/19 F3; INCORIS AL 40/19.
Номер РУ
ФСЗ 2009/04504
Дата РУ
29.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35212
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH, FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH, FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
I. Материалы стоматологические INCORIS ZI на основе оксида циркония: INCORIS ZI 20/19 F0.5; INCORIS ZI 20/19 F1; INCORIS ZI 20/19 F2; INCORIS ZI 20/19 F3; INCORIS ZI 20/19 F4.5; INCORIS ZI 40/15 F0.5; INCORIS ZI 40/15 F1; INCORIS ZI 40/15 F2; INCORIS ZI 40/15 F3; INCORIS ZI 40/15 F4.5; INCORIS ZI 40/19 F0.5; INCORIS ZI 40/19 F1; IN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и зубных протезов - INCORIS SIRONA (см. Приложение на 1 листе)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и зубных протезов - inCoris SIRONA (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы стоматологические inCoris ZI на основе оксида циркония:
inCoris ZI 20/19 F0.5; inCoris ZI 20/19 F1; inCoris ZI 20/19 F2; inCoris ZI 20/19 F3; inCoris ZI 20/19 F4.5; inCoris ZI 40/15 F0.5; inCoris ZI 40/15 F1; inCoris ZI 40/15 F2; inCoris ZI 40/15 F3; inCoris ZI 40/15 F4.5; inCoris ZI 40/19 F0.5; inCoris ZI 40/19 F1; inCoris ZI 40/19 F2; inCoris ZI 40/19 F3; inCoris ZI 40/19 F4.5; inCoris ZI 55/19 F0.5 Flip; inCoris ZI 55/19 F1 Flip; inCoris ZI 55/19 F2 Flip; inCoris ZI 55/19 F3 Flip; inCoris ZI 55/19 F4.5 Flip; inCoris ZI 55/19 MC XL F0.5; inCoris ZI 55/19 MC XL F1; inCoris ZI 55/19 MC XL F2; inCoris ZI 55/19 MC XL F3; inCoris ZI 55/19 MC XL F4.5; inCoris ZI 65/25 F0.5; inCoris ZI 65/25 F1; inCoris ZI 65/25 F2; inCoris ZI 65/25 F3; inCoris ZI 65/25 F4.5; inCoris ZI mono S F0,5; inCoris ZI mono S F1; inCoris ZI mono S F2; inCoris ZI mono S F3; inCoris ZI mono S F4.5; inCoris ZI mono L F0.5; inCoris ZI mono L F1; inCoris ZI mono L F2; inCoris ZI mono L F3; inCoris ZI mono L F4.5; inCoris ZI meso S F0.5; inCoris ZI meso S F2; inCoris ZI meso L F0.5; inCoris ZI meso L F2.
II. Материалы стоматологические inCoris AL на основе оксида алюминия:
inCoris AL 20/19 F0.7; inCoris AL 40/15 F0.7; inCoris AL 40/19 F0.7.
III. Комплект inCoris:
inCoris ZI 20/19 F2; inCoris ZI 40/19 F3; inCoris AL 40/19.
ФСЗ 2009/04504
11.08.2009
93 9100
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.08.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
23.08.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)